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指南优解丨宋荣峰教授：机制破局、数据实证、指南领航，新型ADC重塑HER2阳性胃癌二线治疗格局

胃癌作为全球第五大常见恶性肿瘤，在中国每年新发病例达35.87万例，其中约11.47%的胃癌患者存在人表皮生长因子受体2（HER2）扩增或过表达，预后较差[1-2]。长期以来，HER2阳性晚期胃癌患者在一线接受曲妥珠单抗联合化疗±免疫治疗后，二线治疗领域始终缺乏有效的抗HER2靶向手段。诸如酪氨酸激酶抑制剂（TKI）拉帕替尼相关的Tytan研究、抗体偶联药物（ADC）恩美曲妥珠单抗相关的GATSBY研究、曲妥珠单抗跨线的T-ACT研究等均以失败告终[3-5]，这一局面直至新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）的出现才被彻底打破。2026年1月，基于DESTINY-Gastric04研究[6]，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准T-DXd单药用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者[7]，填补了国内该人群二线治疗长期缺乏有效抗HER2靶向手段的临床缺口。本期指南优解，特别邀请江西省肿瘤医院宋荣峰教授，结合循证数据与指南更新，深度解析新型ADC药物重塑HER2阳性胃癌二线治疗格局的临床价值与实践启示。

2026-07-23 胃癌

指南优解丨吴昊教授：从临床试验到真实世界，新型ADC药物规范治疗HER2阳性胃癌的关键证据

2026年4月，新版《CSCO胃癌诊疗指南》正式发布，新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）以1级推荐（IA类证据）被纳入HER2阳性晚期胃癌二线治疗。这一指南更新的依据，既源于DESTINY-Gastric系列注册研究的突破性数据，也得到EN-DEAVOR真实世界研究的有力支撑。从关键临床试验到真实世界验证，从后线探索到二线领航，新型ADC药物的循证证据链不断完善，覆盖了疗效验证、预后分层到治疗策略优化的全过程。本期“指南优解”特邀南京医科大学第一附属医院吴昊教授，系统梳理新型ADC药物从临床试验到真实世界的关键证据，解读CSCO指南推荐的循证依据，探讨如何在规范化治疗框架下实现精准决策。

2026-07-17 胃癌

指南优解丨余更生教授：新型ADC药物确立HER2阳性胃癌二线金标准，中外指南共筑全程抗HER2新范式

HER2阳性胃癌约占所有胃癌的15%-20%，具有侵袭性强、预后差的临床特征。2010年ToGA研究确立曲妥珠单抗联合化疗的一线标准治疗地位后，HER2阳性胃癌二线及后线抗HER2治疗陷入长达十余年的治疗瓶颈。基于DESTINY-Gastric04研究[1]的突破性结果，新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）于2026年1月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌的治疗。近期，2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》将T-DXd列为HER2高表达晚期胃癌二线治疗Ⅰ级推荐（1A类证据）。

2026-07-14 胃癌

指南优解丨徐琦教授：平衡生存与安全性管理，新型ADC药物革新HER2阳性胃癌二线治疗格局

作为国内胃癌诊疗领域最具权威性的临床实践指南之一，《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》的年度更新，既精准汇聚了前沿循证医学成果，也为临床诊疗路径优化与精准升级提供了重要路径。近年来，晚期胃癌在人表皮生长因子受体2（HER2）靶向治疗领域取得重要进展，特别是凭借DESTINY-Gastric04研究的突破性数据[1]，新型抗体偶联药物（ADC）药物德曲妥珠单抗（T-DXd）已在我国成功获批上市，并成为《CSCO胃癌诊疗指南》中唯一被推荐用于曲妥珠单抗经治后HER2高表达晚期胃癌二线治疗的I级方案[2]，填补了长期存在的二线抗HER2治疗空白。基于此，肿瘤瞭望特邀浙江省肿瘤医院徐琦教授，围绕这一标准治疗策略的循证证据展开深度剖析，系统探讨如何高效、规范地落地CSCO指南最新策略，改善更多患者生存与生活质量。

2026-07-10 胃癌

指南优解丨崔越宏教授：安全性进阶，新型ADC药物二线治疗HER2阳性胃癌的安全性表现及管理要点

人表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌患者，经曲妥珠单抗一线方案治疗进展后，临床可选治疗方案有限。国际多中心III期DESTINY-Gastric04研究为新型ADC药物——德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗提供了充分的循证证据。基于该突破性研究成果，我国率先批准T-DXd单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃/胃食管结合部腺癌患者，成为当前中国首个获批用于HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌二线治疗的ADC药物。与此同时，2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》重磅更新，新增T-DXd用于既往接受过曲妥珠单抗的HER2高表达（IHC3+或2+且FISH+）的晚期胃癌二线治疗为I级推荐（1A类证据），填补了长达十余年的靶向治疗临床空白[1]。本期《指南优解》特邀复旦大学附属中山医院崔越宏教授，结合多项临床试验数据，梳理T-DXd的安全性特征、不良反应规律与标准化管理策略，为临床规范用药提供循证支撑。

2026-07-07 胃癌

指南优解丨邱妙珍教授：新型ADC药物精准突围，终结HER2阳性胃癌二线治疗十年僵局

2026年以前，HER2阳性晚期胃癌患者在一线接受含曲妥珠单抗方案治疗后出现疾病进展，二线治疗中尚无针对HER2靶点的靶向药物可用。临床实践中常采用紫杉醇联合雷莫西尤单抗（Ram+Pac）等化疗联合抗血管生成方案，患者中位总生存期（mOS）仅徘徊在8.7~11.4个月[1]，疗效存在一定局限。

2026-07-02 胃癌

指南优解丨崔越宏教授：安全进阶，T-DXd二线治疗HER2阳性胃癌的安全性表现及管理要点

人表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌患者，经曲妥珠单抗一线方案治疗进展后，临床可选治疗方案有限。国际多中心III期DESTINY-Gastric04研究为德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗提供了充分的循证证据。基于该研究成果，我国率先在全球批准T-DXd单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃/胃食管结合部腺癌患者，成为当前中国首个且唯一获批用于HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌二线治疗的ADC药物。与此同时，2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》重磅更新，新增T-DXd用于既往接受过曲妥珠单抗的HER2高表达（IHC3+或2+且FISH+）的晚期胃癌二线治疗为I级推荐（1A类证据），填补了长达十余年的靶向治疗临床空白[1]。本文结合多项临床试验数据，梳理T-DXd的安全特征、不良反应规律与标准化管理策略，为临床规范用药提供循证支撑。

2026-06-29 胃癌

破局·进阶·奠基——从系列科学研究看新一代ADC药物对HER2阳性胃癌治疗模式的系统性重构

胃癌是全球高发高死的恶性肿瘤，我国年新发与死亡病例均占全球近半。在约13%–15%的胃癌及胃食管结合部癌（GC/GEJC）患者中，存在HER2蛋白过表达或基因扩增，构成重要的分子分型与治疗靶点[1]。自2010年曲妥珠单抗联合化疗确立为一线标准以来，该人群在一线治疗失败后的临床路径长期陷于停滞：传统二线方案（如紫杉醇单药、伊立替康单药或雷莫芦单抗联合紫杉醇）中位总生存期（OS）普遍不足12个月，且缺乏具有明确HER2靶向性的有效选择，患者未被满足的临床需求持续扩大。

2026-06-29 胃癌

从单臂验证到真实世界因果推断：基于新一代ADC药物的倾向性评分匹配研究，其二线治疗HER2阳性胃癌的价值与启示

HER2阳性晚期胃癌的二线治疗，长期深陷“靶向缺位、标准模糊、生存瓶颈”的三重困局。截至2025年，中国尚无任何针对该人群的二线靶向药物获批，既往沿用的雷莫西尤单抗联合紫杉醇方案（Ram+Pac）中位总生存期（mOS）仅8.7–11.4个月，亟待提升。这一结构性空白，使患者在一线曲妥珠单抗进展后迅速滑入“无药可依”的尴尬境地[1]。

2026-06-16 胃癌

荟萃分析：晚期HER2阳性胃癌治疗再突破，抗HER2 ADC药物保障患者不同治疗线数疗效及安全性获益

胃癌是全球第五大常见癌症和第四大癌症相关死亡原因。HER2阳性胃癌是重要的亚型之一，预后不佳。抗体药物偶联物（ADC）凭借靶向精准与强效杀伤的独特优势，为这类患者带来新希望。近期《Frontiers in Pharmacology》杂志发表了一篇全面评估ADC治疗HER2阳性晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的疗效与安全性的荟萃分析，证实了此类药物在不同线序应用的可行性[1]。在该领域，DESTINY-Gastric系列关键临床试验具有举足轻重的地位，结合近期多项真实世界研究及生物标志物探索的证据[2-5]，本文对ADC应用于HER2阳性胃癌进行深度解读，以期为临床实践提供参考。

2026-06-15 胃癌