2026年全国乳腺癌大会于4月10～12日在北京召开，会上《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2026》（《CSCO BC指南》）迎来了重要更新发布，天津医科大学肿瘤医院郝春芳教授在会上对HR+乳腺癌治疗更新要点进行了系统介绍。肿瘤瞭望特邀郝春芳教授就2026版《CSCO BC指南》中HR+晚期乳腺癌的诊疗更新、循证依据、对临床实践带来的改变，以及当前未满足的治疗需求与未来期待等话题进行了深入介绍。
编者按：2026年全国乳腺癌大会于4月10～12日在北京召开，会上《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2026》（《CSCO BC指南》）迎来了重要更新发布，天津医科大学肿瘤医院郝春芳教授在会上对HR+乳腺癌治疗更新要点进行了系统介绍。肿瘤瞭望特邀郝春芳教授就2026版《CSCO BC指南》中HR+晚期乳腺癌的诊疗更新、循证依据、对临床实践带来的改变，以及当前未满足的治疗需求与未来期待等话题进行了深入介绍。
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《肿瘤瞭望》：本次全国乳腺癌大会上我们迎来了2026版《CSCO BC指南》，请根据2025版《CSCO BC指南》为我们介绍下2026版《CSCO BC指南》中HR+晚期乳腺癌患者诊疗推荐做出了哪些更新？
郝春芳教授：正如我们所期待的，每年4月份，我们都会迎来《CSCO BC指南》的更新。接下来我将根据2025版《CSCO BC指南》，为大家介绍2026版《CSCO BC指南》的更新要点，本次我主要介绍HR+晚期乳腺癌患者解救内分泌治疗部分指南要点更新。
在2026版《CSCO BC指南》中，各分层患者的Ⅰ级推荐仍为CDK4/6抑制剂联合AI或联合氟维司群。最大变化体现在两个分层中：一是将他莫昔芬治疗失败及AI治疗失败分层中的“伊那利塞+哌柏西利+氟维司群（1B类证据）”由原来的Ⅱ级推荐前移至Ⅰ级推荐（1A类证据）。这一调整基于INAVO120研究结果、适应症获批及该方案进入医保。二是在AI治疗失败及CDK4/6抑制剂治疗失败分层中，既往为Ⅲ级推荐的“卡匹色替+氟维司群（1B类证据）”方案前移至Ⅰ级推荐（1B类证据），依据是CAPItello-291研究结果及相关适应症获批。
随着上述变化，Ⅰ级推荐中不同分层患者的治疗呈现多项选择。对于未做基因检测的普适性人群，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗仍是优选。但建议越来越多的患者在转移复发或疾病进展节点完成耐药基因检测；若存在耐药基因异常，则可优先选择靶向药物以带来更多获益。
此外，基于恩替司他进入国内医保，原“AI+西达本胺”方案调整为“AI+西达本胺/恩替司他”方案。2025年CDK4/6抑制剂领域有多款新药出现和获批，基于CULMINATE-2，BRIGHT-2等研究及获批的适应症，推荐治疗方案中新增来罗西利、伏维西利、库莫西利、吡洛西利，并均被统一纳入CDK4/6抑制剂联合治疗推荐。
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《肿瘤瞭望》：这些更新是基于哪些最新的临床研究证据或临床需求做出的？在您看来，此次更新将为HR+乳腺癌诊疗的临床实践带来哪些改变？
郝春芳教授：指南中每一项研究证据的更新，都是基于相应的Ⅲ期临床研究证据，以及适应症的获批和医保的准入情况来进行推荐的。我们看到，针对PIK3CA突变的患者，INAVO120研究提供了伊那利塞+哌柏西利+氟维司群这一方案。该方案对于伴随PIK3CA突变、未使用过CDK4/6抑制剂治疗且AI治疗失败的人群，是目前优选方案。而卡匹色替+氟维司群方案则基于CAPItello-291研究数据，覆盖了既往AI治疗失败以及CDK4/6抑制剂治疗失败的人群。
随着越来越多靶向药物进入指南推荐，我们在临床诊疗中也越来越倾向于对患者进行精细化的分层、精准化的检测和评估。我想用一句话总结2026版《CSCO BC指南》中HR+晚期乳腺癌患者的解救内分泌治疗，即“多向并举，精准评估，联合优选，多靶序贯”。今后我们有了更多治疗方向，可以为患者选择方案，但如何做到最优化，就需要临床医生进行精准评估，结合评估结果为患者梳理不同的治疗方向。
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《肿瘤瞭望》：从临床实践角度看，当前HR+晚期乳腺癌治疗仍面临哪些未解决的问题？您对未来的指南更新有哪些期待？
郝春芳教授：尽管HR+晚期乳腺癌患者的治疗现在有了越来越多的新药物、新研究结果，同时这些结果不仅局限在内分泌治疗领域，ADC药物也在这一领域也取得了良好结果并获得了相关适应症批准。因此，在2026版《CSCO BC指南》中，HR+晚期乳腺癌患者治疗部分，既包括内分泌治疗的更新，同时还有一个值得关注的板块——HR+/HER2低表达的治疗，该板块已纳入ADC药物的推荐。但临床治疗永远存在未被满足的需求。新方案为患者带来更好生存的同时，也会带来耐药或同质化治疗的问题。例如，在内分泌治疗过程中，大多数患者都是联合氟维司群进行组合治疗。但当患者前期已选择联合氟维司群方案并出现疾病进展时，后续如何优选？目前我们在循证证据方面还有所欠缺。
然而在临床实践中，多样化的靶向药物仍为我们提供了多种组合方式。对于目前已经明确的耐药靶点，我们可以选择相应的治疗药物。比如在内分泌治疗领域，针对PIK3CA/AKT1/PTEN通路发生改变的患者，我们已快速有了靶向治疗药物。而ESR1突变的患者同样是一个非常值得关注的人群。2025年，针对ESR1突变人群，一系列新型药物出现了阳性结果，如口服SERD类药物以及PROTAC降解剂。我们期待这些新药物能够尽快获得适应症批准或进入临床实践，为耐药患者提供更多样化的选择。
展望未来，我们面临的挑战还包括：当患者有不同治疗方向时，临床中如何做优选？我们能否借助分子标志物检测来回答——对于不同耐药基因的患者，治疗顺序应如何安排？当患者接受目前高效的靶向药物或ADC药物治疗发生进展之后，我们后续该怎么办？我相信，未来永远在路上，目前众多新型靶向药物将不断为临床提供解决困难的方法。我们也期待更多临床研究能聚焦于患者的需求，尤其是那些未被满足的治疗需求，从而为患者梳理出更好的未来。
郝春芳教授
医学博士、硕士生导师
天津市肿瘤医院空港医院乳腺内科科主任
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会委员中国女医师协会乳腺专委会常务委员北京癌症防治学会乳腺癌青年委员会副主任委员北京癌症防治学会乳腺癌个体化诊疗及MDT专委会常务委员北京乳腺病防治学会健康管理专业委员会常务委员天津市药理学会肿瘤药理专委会委员
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