2026年第57届美国妇科肿瘤学年会（SGO）于4月10日至13日在美国圣胡安·波多黎各盛大召开。作为妇科肿瘤领域的国际顶级盛会，SGO汇聚了全球前沿的科技成果与临床智慧。

 

在本届大会上，来自中国的多项研究再次成为焦点，其中，华中科技大学同济医学院附属协和医院李贵玲教授主持开展的一项恩朗苏拜单抗联合每周化疗（诱导期）序贯同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的多中心单臂研究以壁报形式展示了其在宫颈癌患者中的疗效与安全性数据。以下对研究进行系统解读，以飨读者。

 

 

 

这项多中心、单臂临床研究，旨在评估免疫联合化疗诱导治疗序贯同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌（LACC）的有效性和安全性，并初步探索在该人群中缩小高危临床靶区（CTV）以及降低放疗剂量的可行性。

 

 

 

研究纳入东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0-2、既往未经治疗的宫颈鳞状细胞癌患者，FIGO 2018分期为IIB期或IIIA-IVA期。研究包括诱导期、放疗期和维持期三个阶段（图1）。

 

诱导期：所有患者接受恩朗苏拜单抗（360 mg，每3周一次，共2个周期）联合化疗方案（白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂或卡铂，每周一次）。研究者根据患者个体特征决定是否加用贝伐珠单抗。

 

放疗期：患者接受恩朗苏拜单抗（360 mg，每3周一次）联合顺铂或卡铂。放疗包括外照射放疗（EBRT）序贯近距离放疗。

 

维持期：后续继续给予恩朗苏拜单抗（360 mg，每3周一次），持续至多1年。

 

主要研究终点为2年无进展生存（PFS）率。次要终点包括客观缓解率（ORR）、完全缓解率（CRR）、PFS、总生存期（OS）和安全性特征。

 

图1.研究设计

 

 

截至2025年9月10日，研究共纳入24例患者接受治疗。中位年龄为59.5岁（范围：49-72岁）。在这些患者中，6例（25.0%）为IIB期，18例（75.0%）为IIIA-IVA期。（表1）

 

表1.24名患者的基线特征

 

24例患者均完成诱导治疗和放疗，其中23例患者继续接受了维持治疗，1例患者拒绝维持治疗。诱导治疗后的ORR为100%（24/24），CRR为62.5%（15/24）（图2、表2）。所有患者均观察到肿瘤退缩，其中23例残留病灶均≤2 cm。在21份进行组织活检的标本中，17份未见残留癌细胞。基于诱导期的结果，研究者将后续放疗剂量降至46.8 Gy/26次+6 Gy×4次，EQD2为77.8 Gy。放疗完成后，CRR为95.7%（22/23），仅1例患者淋巴结残留。中位随访时间5.6个月（范围3.4–11.5个月），尚未观察到疾病进展。关于安全性，最常见的3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）包括白细胞减少（50%）、中性粒细胞减少（41.7%）、血小板减少（25%）和贫血（16.7%）（表3）。总体而言，该方案的安全性经支持治疗可控。

 

图2.泳道图

 

表2.疗效结果

 

表3.发生率＞5%的TRAE

 

 

该研究初步证实——以恩朗苏拜单抗为基础的免疫化疗诱导治疗+免疫同步放化疗+免疫维持治疗，在LACC患者中显示良好的疗效和可控的安全性。此外，诱导期肿瘤的深度退缩为实现后续放疗的“减量缩野”提供了可能，有望成为未来治疗优化的方向。

 

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