在2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会的全体会议1上，ROSELLA、KEYNOTE-B96、RAMP 201、NRG-GY019和GOG-3039五项重要试验结果公布。本文重点介绍其中KEYNOTE-B96与GOG 3039试验的核心内容。
在2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会的全体会议1上，ROSELLA、KEYNOTE-B96、RAMP 201、NRG-GY019和GOG-3039五项重要试验结果公布。本文重点介绍其中KEYNOTE-B96与GOG 3039试验的核心内容。
首次：KEYNOTE-B96证明免疫治疗可改变铂耐药卵巢癌的生存结局
佛罗里达癌症专家与研究所(FCS)Bradley Monk医学博士在2026 SGO会议上报告了III期ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96研究（NCT05116189）的最终分析结果。该研究评估了帕博利珠单抗对比安慰剂，联合每周紫杉醇（加或不加贝伐珠单抗）用于治疗复发性铂耐药卵巢癌患者。该结果同时发表在《柳叶刀》杂志上。
铂耐药卵巢癌患者在铂类治疗后6个月内出现疾病复发，有效的治疗选择非常有限。自2014年基于III期AURELIA试验（NCT00976911）数据获批以来，每周紫杉醇（通常联合贝伐珠单抗）一直是标准治疗方案。几十年来，肿瘤学界一直在尝试将免疫治疗纳入卵巢癌的治疗武器库，但屡屡失败。JAVELIN Ovarian 200研究和AGO-OVAR 2.29研究均为阴性结果。对于免疫检查点抑制剂在此类患者中的应用，怀疑态度几乎已成为共识。KEYNOTE-B96研究的出现打破了这一共识。
随机、双盲的III期KEYNOTE-B96试验共纳入643例患者，受试者接受每周紫杉醇联合帕博利珠单抗或安慰剂治疗，其中约75%被认为符合条件的患者同时使用了贝伐珠单抗。无进展生存期数据首次在2025年ESMO大会上公布：在CPS≥1人群中，帕博利珠单抗改善了无进展生存期（8.3个月vs 7.2个月；风险比<hr/>为0.72）。
KEYNOTE-B96研究设计
2026年SGO年会上的最终分析确认了总生存期终点
在PD-L1阳性患者群体中，与标准治疗方案相比，含帕博利珠单抗的方案使中位总生存期延长了4.2个月（18.2个月vs 14.0个月，HR=0.76），具有临床意义——这是该治疗背景下迄今为止报告的最长的生存期。实验组和对照组的18个月总生存率分别为51.5%和38.9%。在意向治疗（ITT）人群中，中位总生存期分别为17.7和14个月（HR=0.82，P=0.0115）。
KEYNOTE-B96试验：OS
KEYNOTE-B96试验表明，在合适的临床背景（即铂耐药状态）和生物标志物富集的人群中，免疫检查点抑制剂是有效的，以PD-L1 CPS分数为阈值可富集出治疗缓解者。FDA于2026年2月批准该方案用于PD-L1 CPS≥1的患者。
在安全性方面，安全性特征与各单药已知的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。≥3级治疗相关不良事件（TRAE）在帕博利珠单抗联合每周紫杉醇组中的发生率为67.8%，高于安慰剂联合每周紫杉醇组的55.3%。
这是首个报道基于免疫检查点抑制剂的方案在卵巢癌CPS≥1人群和ITT人群中总生存期获得统计学显著改善的III期研究。在标准化疗（加或不加贝伐珠单抗）的基础上联合帕博利珠单抗，改善了铂耐药卵巢癌患者的生存结局，并扩展了治疗选择。
卵巢癌曾被广泛认为是"免疫学冷肿瘤"——其肿瘤微环境对免疫检查点抑制剂反应不佳。KEYNOTE-B96打破了一个长期存在的范式，为新的治疗领域打开了大门，与ROSELLA研究（瑞拉可兰，无生物标志物限制）一起，在2026年彻底改变了铂耐药卵巢癌的治疗格局。
肿瘤科医生现在拥有了两种新批准的铂耐药卵巢癌治疗方案，其适用条件不同。与瑞拉可兰（ROSELLA方案）不同，KEYNOTE-B96方案需要在处方前进行PD-L1检测。选择哪一种需要个体化评估生物标志物状态、既往治疗史和体能状态。
GOG 3039试验：阿贝西利联合来曲唑在晚期/复发性子宫内膜样子宫内膜癌中展现持久活性
根据在2026年SGO年会上公布的II期GOG 3039试验（NCT04393285）结果，阿贝西利（Abemaciclib）联合来曲唑治疗晚期或复发性子宫内膜样子宫内膜癌患者具有活性，且未出现新的安全性信号。
GOG 3039是一项多中心、开放标签、单臂II期试验，采用两阶段设计，入组不适合根治性手术或放疗的晚期（FIGO 2014 III/IV期）或复发性子宫内膜样子宫内膜癌患者。患者接受阿贝西利（150 mg口服每日两次）联合来曲唑2.5 mg（每日一次治疗），28天为一个周期。主要终点为6个月无进展生存（PFS）；次要终点包括客观缓解率（ORR）、PFS、总生存期（OS）及安全性。
患者的中位年龄为65岁（范围29-85岁）。患者ECOG体能状态评分为0分（58.8%）或1分（41.2%），且绝大多数为1-2级肿瘤（90.2%）。多数患者（58.8%）既往接受过化疗。总体而言，62.7%的患者接受过1至2线既往治疗。2例患者接受过帕博利珠单抗单药治疗。
研究结果
☆数据显示，在51例可评估患者中，主要终点6个月无进展生存（PFS）率为56.9%。总体人群的中位PFS为9.5个月（95%CI:5.5-12.7）。
GOG 3039试验：OS
☆既往化疗暴露显著影响获益：按既往全身治疗史分层，既往化疗经治患者的中位PFS为6.9个月（95%CI:2.4-11.1），6个月PFS率为46.7%；化疗初治患者的中位PFS为12.7个月（95%CI:6.1-未达到），6个月PFS率达到71.4%。
☆该方案实现的客观缓解率（ORR）为39.2%（95%CI:25.8%-53.9%），其中完全缓解（CR）率为9.8%，部分缓解（PR）率为29.4%。31.4%的患者观察到疾病稳定（SD），临床获益率（CBR）达70.6%。17.6%的患者出现疾病进展（PD），11.8%的患者缓解状态无法评估。
☆分析时中位总生存期（OS）尚未达到。Kaplan-Meier曲线显示PFS曲线在6个月后持续分离。曲线在超过20个月后在大约27%处趋于平稳，显示部分达到持久疾病控制的患者获得了长期获益。
☆不良事件与CDK4/6抑制剂已知特征一致。最常见的所有级别不良事件包括乏力（68.6%）、腹泻（66.7%）、血肌酐升高（41.2%）、贫血（37.3%）和中性粒细胞减少（37.3%）。3级及以上不良事件包括中性粒细胞减少（15.7%）、贫血（11.8%）和乏力（11.8%）。其他3级毒性包括腹泻和肝酶升高。没有出现新的或意外的安全性信号，也没有发生治疗相关死亡。
主要研究者、弗吉尼亚大学医学院妇科肿瘤学部教授、UVA Health妇科肿瘤科主任Marilyn Huang在口头报告中指出：子宫内膜癌有坚实的生物学基础支持内分泌治疗。激素受体阳性的子宫内膜癌仍是内分泌联合策略研究的热点领域，尤其是在复发性患者治疗中。然而，单用激素治疗的疗效有限且往往不持久。GOG 3039研究显示，阿贝西利联合来曲唑在晚期/复发性子宫内膜样子宫内膜癌患者中表现出安全性和抗肿瘤活性，该方案在化疗初治人群中活性最为显著。
参考文献
1.Colombo N，Zsiros E，Sebastianelli A，et al.Pembrolizumab vs placebo plus weekly paclitaxel±bevacizumab in platinum-resistant recurrent ovarian cancer(ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96).Lancet.2026;published online April 10.https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)00602-1.
2.Huang M，Huang G，Sill M，et al.Phase II study of abemaciclib plus letrozole in advanced or recurrent endometrioid endometrial carcinoma:a GOG Partners trial(GOG 3039).Presented at:2026 Society of Gynecologic Oncology Annual Meeting;April 10-13，2026;San Juan，Puerto Rico.
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