美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术影响力最高的肿瘤领域盛会，每年汇聚近4万名来自世界各地的肿瘤学专家、药企研发者与临床工作者，集中发布改变临床实践的前沿研究成果。2026年ASCO年会于当地时间 5月29日至6月2日在美国芝加哥盛大召开，本届会议聚焦“转化科学与实践”的主题，重点关注肿瘤精准治疗、联合策略优化与诊疗安全性平衡等核心议题。
编者按：美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术影响力最高的肿瘤领域盛会，每年汇聚近4万名来自世界各地的肿瘤学专家、药企研发者与临床工作者，集中发布改变临床实践的前沿研究成果。2026年ASCO年会于当地时间 5月29日至6月2日在美国芝加哥盛大召开，本届会议聚焦“转化科学与实践”的主题，重点关注肿瘤精准治疗、联合策略优化与诊疗安全性平衡等核心议题。
中国是肝癌高发国家，发病人数占全球近一半，其中约60%的患者确诊时已处于局部晚期，失去手术机会，传统系统治疗疗效有限且不良反应负担重，一直是临床难点。在本届ASCO大会上，中山大学肿瘤防治中心石明教授团队针对局部晚期肝细胞癌“减毒不减效”的临床痛点，探索肝动脉灌注化疗（HAIC）联合免疫治疗的“降阶梯”模式，为不可切除局部晚期肝细胞癌的系统治疗提供了极具潜力的全新循证方案。
研究壁报
（源自ASCO官网）
研究背景
肝动脉灌注化疗（HAIC）联合抗血管生成药物及免疫检查点抑制剂的方案虽在晚期肝细胞癌（HCC）中展现出强大的抗肿瘤活性，但联合治疗也使得不良反应发生率随之升高。如何在局部晚期肝癌患者中进行合理的“降阶梯”治疗，即在保证疗效的同时，尽可能降低治疗带来的毒性负担，是当下研究重点。此前，HAIC联合特瑞普利单抗已初步显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可接受的安全性，依此，研究者发起了一项非比较性、随机化的II期临床试验，意在为这一联合方案提供前瞻性证据。
研究方法
研究纳入年龄≥18周岁、巴塞罗那分期为C期（BCLC C期）的局部晚期HCC患者，按1:1比例随机分配至两组。所有受试者均接受FOLFOX方案（奥沙利铂、亚叶酸钙、氟尿嘧啶）的肝动脉灌注化疗，每3周一次，最多接受6个周期。在此基础上，TorHAIC组联合特瑞普利单抗240毫克静脉注射治疗，SoraHAIC组联合索拉非尼400毫克口服、每日两次治疗。研究以6个月无进展生存率作为主要终点，次要终点包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）以及不良事件（依据CTCAE v5.0标准）。研究期间，每6周通过CT/MRI，按照RECIST v1.1标准评估肿瘤缓解情况。所有分析均在意向治疗人群中进行，不进行正式的组间比较。
研究结果
2020年2月4日至2021年12月17日期间，共72例受试者被随机分配至TorHAIC组（n=36）或SoraHAIC组（n=36）。在长达45.2个月的中位随访后，TorHAIC组的6个月无进展生存率为63.9%，SoraHAIC组为61.1%。TorHAIC组的中位OS达到20.9个月，而SoraHAIC组为16.4个月；两组的中位PFS则分别为9.1个月和7.2个月。TorHAIC组的客观缓解率为52.8%（19例），中位缓解持续时间为9.8个月；SoraHAIC组客观缓解率为47.2%（17例），中位缓解持续时间为6.8个月。安全性分析显示，TorHAIC组的3至4级不良事件发生率为33.3%（12例），严重不良事件报告2例；SoraHAIC组则有44.4%（16例）的患者出现3至4级不良事件，并报告了5例严重不良事件。
基于上述发现，研究者得出结论：对于局部晚期肝细胞癌，HAIC联合特瑞普利单抗的TorHAIC方案展现出良好的安全性与疗效特征。该研究的成果有待后续开展的III期临床试验进行验证。
研究者说
石明 教授：局部晚期肝细胞癌的治疗正面临“增效”与“减毒”之间的平衡挑战。尽管靶免联合或HAIC联合靶免的“强化”方案已展现出令人印象深刻的客观缓解率，但其较高的治疗相关不良反应也限制了部分患者的长期获益。在此背景下，本研究尝试回答：对于局部晚期的BCLC C期患者，能否在不牺牲疗效的前提下，通过HAIC联合单一免疫药物（特瑞普利单抗），从而实现治疗“降阶梯”？
结果显示，TorHAIC方案与SoraHAIC方案的6个月无进展生存率相当（63.9% vs 61.1%），而TorHAIC组的中位总生存期（20.9 vs 16.4个月）、客观缓解率（52.8% vs 47.2%）均略有优势，更重要的是3~4级不良事件发生率更低（33.3% vs 44.4%）。尽管作为II期非比较性研究需谨慎解读，但TorHAIC方案展现了“疗效不降、毒性更低”的潜力，为局部晚期的肝癌患者提供了新选择，值得III期研究进一步验证。
▌原文链接：
Ming Shi. Hepatic arterial infusion chemotherapy plus either toripalimab or sorafenib as first-line therapy for non–high-risk, locally advanced hepatocellular carcinoma: A non-comparative, randomized phase 2 trial. ASCO 2026 #4115
石明 教授
中山大学肿瘤防治中心教授、主任医师、博士生导师
中山大学肝癌研究所所长
国家杰出青年科学基金获得者，广东省医学领军人才，“广东特支计划”科技创新领军人才
中国抗癌协会肝癌专业委员会委员
广东省抗癌协会肝癌专业委员会副主任委员
Journal of Hepatocellular Carcinoma杂志编委
Chinese Journal of Cancer Research杂志编委
《实用癌症杂志》杂志编委
主要从事肝癌的综合治疗，包括：外科治疗、介入治疗、靶向治疗、免疫治疗等，及相应基础研究。近年来致力于优化中晚期肝癌综合治疗的策略；以通讯作者在JAMA Oncol、J Natl Cancer Inst、Hepatology等国际权威杂志上发表多篇论著；特别是揭示了动脉化疗是决定TACE疗效的关键因素，从而为进一步提高TACE疗效指引了方向；并阐明了新的分子指标预测TACE疗效，揭示了新的治疗肝癌靶点。研究成果为六项国际共识与指南采纳。