《European Urology》最新刊发的ProBIOPSY国际共识，由全球34位来自泌尿外科、放射科、放疗科、病理科、核医学科的大咖，通过三轮德尔菲专家咨询共同敲定。它首次在MRI时代，为前列腺活检建起一套系统性、可落地的标准化框架。
编者按：前列腺穿刺活检，长期是前列腺癌诊断的“金标准”。可当MRI精准引导成为常态，问题反而变多了——
- 双参数MRI还是多参数MRI？
- 靶向穿刺穿几针才“到位”？
- 经会阴还是经直肠，哪个更优？
- 穿刺结果要用来指导手术、放疗还是局灶治疗，活检方案竟要“因人而异”？
这些困扰临床多年的“选择题”，如今终于有了国际权威答案。
《European Urology》最新刊发的ProBIOPSY国际共识，由全球34位来自泌尿外科、放射科、放疗科、病理科、核医学科的大咖，通过三轮德尔菲专家咨询共同敲定。它首次在MRI时代，为前列腺活检建起一套系统性、可落地的标准化框架。
一、共识研究背景与方法
前列腺穿刺活检已迈入MRI精准引导时代，但实际操作却较为复杂：从MRI序列选择、靶向针数、入路方式，到不同治疗场景下的活检范围，各环节均存在一定异质性，而单一活检策略能否同时满足手术、放疗、局灶消融等不同治疗目标的决策需求，长期悬而未决。为此，ProBIOPSY共识研究团队采用国际公认的改良德尔菲法，邀请来自全球泌尿外科、放射科、放疗科、病理科及核医学科等领域的34位国际顶级专家组成多学科小组，先后对96条、99条和112条陈述文本进行评估，并将全部陈述归纳为36个核心主题项，每轮投票后均根据反馈意见进行迭代修订，最终采用改良版RAND适宜性评估方法对共识条目进行最终裁定。这也确保共识推荐意见既立足于当前最佳循证证据，又充分吸纳全球顶级专家的实战经验，为MRI时代前列腺穿刺的标准化落地提供了兼具科学性与临床可操作性的行动基础。
二、共识精要
核心领域1：MRI及新影像诊断路径选择
（1）双参数MRI vs 多参数MRI
强烈建议依据《前列腺影像质量标准》（PI-QUAL）第2版对MRI序列进行正式的质量评估。
- 只要图像质量足以支持临床决策，多参数MRI（mpMRI）与双参数MRI（bpMRI）均可同等推荐用于MRI引导的前列腺癌（PCa）诊断。
- 在遵循PI-RADS影像采集方案的推荐标准前提下，单纯bpMRI即可为PCa诊断提供充分信息，同等适用于机会性筛查及组织化筛查。
- 对于mpMRI或bpMRI而言，1.5T还是3T扫描仪同样适用于PCa诊断，无最低场强限制。
（2）不确定病灶额外辅助检查处理
- bpMRI场景：外周带不确定病灶可加做增强序列；PSA密度（PSAD）是唯一获共识支持的生物标志物；此外，对不确定病灶采取随访观察亦是可接受策略。
- mpMRI场景：PSAD或经验证的风险计算器可用于辅助判断活检指征，血清/尿液标志物未获共识支持。
（3）新影像技术应用
- PSMA PET-CT或微型超声（micro-US）不可作为MRI的替代方案用于初诊；仅当MRI阴性但高度怀疑有临床意义前列腺癌（csPCa）时，PSMA PET-CT可作为辅助检查手段；
- MRI阴性但高度怀疑csPCa者，应行系统活检（SBx），采用12针（每侧腺体6针）模板；
- AI算法可作为放射学辅助工具，用于预先识别MRI可疑病灶。
核心领域2：穿刺活检策略决策
（1）靶向活检穿刺针数：
- 是否应根据PI-RADS/Likert评分调整靶向活检（TBx）的最佳穿刺针数，目前尚未达成共识；
- 针对MRI可见病灶或PI-RADS 4～5病灶的最低穿刺针数，专家意见亦未统一，分别有66%和68%的专家倾向于不少于3针。
（2）病灶周围活检针数：
- 专家组一致同意采用“病灶周围活检”（PLBx）这一术语，以准确地描述在感兴趣区（ROI）周围额外采集的穿刺样本，并明确PLBx样本应在ROI周边10 mm范围内获取。
- PLBx的穿刺针数应根据MRI病灶大小进行调整，对于直径≥10 mm的病灶，最多额外增加2针。
（3）活检方案选择：
- 对于单侧单发病灶及双侧多发病灶，TBx联合PLBx被视为最佳穿刺活检方案。
- 对于直肠指检提示局部晚期病变（cT3）且PSA > 50 ng/mL，或不宜接受根治性治疗的患者，系统活检（SBx）针数应最多限制为6针。
- 六分区模板（每叶3针）、Ginsburg模板（每叶≥12针）及0.5 mm间隔饱和活检方案均未获推荐。
（4）穿刺途径、麻醉方式及抗生素预防选择：
- 标准穿刺途径推荐为经会阴入路。
- 经直肠与经会阴两种入路中，周围前列腺神经阻滞均被视为标准麻醉技术。
- 专家一致认为，选择经会阴活检时，对于无感染风险因素的患者（包括近6个月内使用抗生素、有国际旅行史、住院史、非无菌尿培养、近6个月内尿路感染、控制不佳的糖尿病等），应省略抗生素预防。
核心领域3：治疗规划
（1）局灶治疗评估：
- 在TBx+PLBx基础上增加对侧SBx，对于局灶治疗的评估是必要的。
（2）保留神经的前列腺根治切除术：
- 单发MRI可见病灶：TBx+PLBx即可提供充分信息，无需额外行系统穿刺或对侧穿刺活检。
- 双侧MRI可见病灶：TBx已足以支持手术决策，可省略对侧SBx。
（2）淋巴结清扫术：
- TBx±PLBx足以提供双侧MRI可见病灶的决策所需信息；但对于单发MRI可见病灶，是否足以指导淋巴结清扫，尚未达成共识。
（3）全腺体放射治疗和/或局灶增强放射治疗
- 无论单侧或双侧MRI可见病变，TBx+PLBx均可提供充足信息，用于规划全腺体放射治疗和/或局灶增强放射治疗。
（4）接受放射治疗患者进行ADT治疗的疗程规划
- 对于接受放射治疗的患者，TBx±PLBx所获信息足以指导ADT疗程决策。
【专家解读】
姜行康教授：此次共识直指前列腺穿刺活检临床落地标准化的诸多争议。在个体化穿刺时代寻求标准化，看似背道而驰，实则优化解决个体化带来的差异冲突——以“共识”矫正“误差”、以“规范”削减“差异”。
在影像诊断维度，共识将前列腺初步诊断利器——MRI质量置于核心位置，强烈推荐对所有MRI序列执行正式的质量检查，优先采用PI-QUAL v2作为质量评估标准；同时，共识对新技术保持审慎：尽管PSMA PET-CT和micro-US在研究中显示潜力，但在可重复性、可及性及标准化尚未成熟之前，MRI的首诊地位不可动摇。
在活检操作维度，首次通过国际专家共识明确了“病灶周围活检”的术语、空间边界（≤10 mm）以及根据病灶大小调整的针数策略，解决了长期以来的异质性；基于经会阴途径更低的感染率、更短住院时间和更好到达前部病灶的优势，共识将其确立为标准路径，此路径下的无感染风险因素者可省略抗生素预防。
在治疗规划维度，共识传递了一个至关重要的临床信号：不存在“一刀切”的活检方案。TBx+PLBx足以覆盖大多数治疗场景的信息需求，但在局灶治疗这一对“病灶完整性”要求极高的策略中，对侧系统活检不可或缺。这提示临床医师：穿刺策略的制定必须前置到治疗目标的层面——先明确患者将走向手术、放疗还是局灶消融，再反向设计活检范围，而非以单一的“诊断套餐”应对所有临床情境。
进一步审视，ProBIOPSY共识形成了“影像初诊—穿刺选择—治疗优化”全链路前列腺活检范式，消减各区块临床差异，改善因单因素决策优化收益较低的现状。以更为标准化的前列腺活检关键决策节点促进个体化穿刺精准性提升，例如“以PI-QUAL v2确保影像质量→以MRI及PI-RADS准确识别病灶负荷与分布→以TBx+PLBx作为诊断基线→最终根据不同治疗场景决定是否需要扩展至系统活检”。在这一标准化框架之上，泌尿外科医师可根据自身经验、患者综合情况、医院资源配比等因素进行评估，进行个体化穿刺方案改良，进行真正意义上的个体化决策。对于已经开展前列腺穿刺的医疗机构，这份共识是校准现有实践的 “操作标尺” ；对于即将开展此项工作的中心，它则是规划高质量服务体系的 “建设蓝本”。在前列腺癌诊疗同质化需求日益迫切的当下，ProBIOPSY共识的价值，正在于让精准穿刺的标准化路径真正走入临床一线，惠及更广泛的患者群体。
宋刚教授：作为《前列腺靶向穿刺潘家园共识》的核心制定者之一，我和团队长期致力于推动前列腺靶向穿刺技术的规范化与精准化。“ProBIOPSY共识与此前发布的《前列腺靶向穿刺潘家园共识》形成了很好的呼应——一个立足国际视野、一个深耕中国实践，共同为MRI时代前列腺穿刺的标准化落地提供了‘坐标系’。潘家园共识率先在国内回答了‘一个靶点需要穿刺多少针’‘穿刺路径如何优化’等靶向穿刺的核心实操问题，而ProBIOPSY共识则在国际层面将这些问题进一步系统化，同时向前延伸至影像质量控制、向后拓展至不同治疗场景下的活检策略适配，形成了贯穿‘影像初诊—穿刺选择—治疗优化’的全链条标准。
尤其值得关注的是，ProBIOPSY共识明确传递了 ‘不存在一刀切活检方案’ 的核心思想——穿刺策略必须前置到治疗目标层面来设计。这与我们在潘家园共识中强调的‘规范指导临床’一脉相承。两份共识互为补充：潘家园共识解决了‘靶向穿刺如何做得规范’的问题，ProBIOPSY则进一步回答了‘针对不同治疗目标，穿刺做到什么程度才够’的问题。
在前列腺癌诊疗同质化需求日益迫切的当下，ProBIOPSY共识的发布，标志着全球前列腺穿刺正在从 ‘经验驱动’走向‘标准驱动’。值得一提的是，国内学者姜行康教授的前瞻、随机对照研究被作为高等级证据被引用。希望国内同道积极学习和借鉴这一国际共识的精华，结合中国临床实际，让精准穿刺的标准化路径真正惠及更多患者。”
结语
从影像质控到穿刺操作，从治疗方案反推活检策略——ProBIOPSY共识为前列腺癌精准穿刺搭建起一套完整、可复制的标准路径。它让“个体化”不再等于“随意化”，让“标准化”不再等于“一刀切”。
姜行康 教授
副主任医师/副研究员
医学博士、博士后，硕士研究生导师
尿路上皮癌亚专业主诊医师
学术任职：
天津市抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会委员、天津市生物医学工程学会精准医学技术专业委员会委员、天津市医疗健康学会前列腺增生专业委员会委员、天津市医疗健康学会尿路健康专业委员会委员
个人简介：
长期从事泌尿系统肿瘤，特别是前列腺癌与尿路上皮癌的临床诊疗与基础研究。以第一作者或通讯作者在 European Urology、Cancer Research、European Urology Oncology 等国际权威期刊发表SCI论文30余篇。作为项目负责人，主持国家自然科学基金项目2项、天津市科技局科技项目2项、天津市卫健委人才创新项目1项，累计经费100余万元。获授权国家专利7项（发明专利3项、实用新型专利4项），完成天津市科技成果登记4项。主编《现代前列腺穿刺活检与局灶治疗》、《现代泌尿外科急诊攻略：从诊疗规范到案例精解》、《前列腺癌百问百答》等专业书籍3部。入选天津市“131创新型人才培养工程“第三层次人才，荣获“天津市优秀博士论文”称号，并入选天津医科大学“临床人才培养 123 攀登计划”人才项目。加拿大泌尿外科学会官方杂志CJU（中科院4区、IF 1.0分）客座编辑、Frontiers in Medicine（中科院3区、IF 3.0分）特邀编辑。
宋刚 教授
博士，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院泌尿外科主任医师
北京协和医学院硕士研究生导师，兼任廊坊院区泌尿外科副主任
中国科技期刊卓越行动计划高起点新刊UroPrecision执行主编
中国医师协会泌尿外科医师分会青年委员学组委员兼秘书
中国医疗保健国际交流促进会腔镜内镜外科分会委员
北京医学会泌尿外科学分会青年委员会委员
北京市抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤分会青年委员会委员
北京医学会泌尿外科分会青年委员会委员
主编《前列腺癌精准诊断与治疗》《膀胱癌精准诊断与治疗》《肾癌精准诊断与治疗》，主编科普著作6部
北京市科学技术奖科学技术进步奖一等奖(第一完成人)
获发明专利1项，实用新型专利4项