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领拓者说丨王殊教授：T-DXd治疗HER2超低表达晚期乳腺癌适应证获批，使HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗再度“进阶”

伴随着DESTINY-Breast（DB）系列临床研究不断取得成功，新一代抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）在晚期乳腺癌中的应用边界也一再拓展，惠及患者群体持续扩大。此前基于DB-04研究结果，T-DXd已获批治疗接受过1-2线化疗的HER2低表达晚期乳腺癌患者，而近日，基于DB-06研究积极结果，T-DXd又在我国获批最新适应证，即用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗（ET）进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者，将使既往被归类为HR+/HER2-晚期乳腺癌的此类患者迎来全新治疗选择。《肿瘤瞭望》就此特邀北京大学人民医院王殊教授，解读T-DXd最新获批适应证及来自DB-06研究的相应循证医学证据，探讨T-DXd治疗HER2超低表达适应证获批将对临床实践带来的重要影响。

2026-01-05 乳腺癌

张清媛教授：疗效同源，普惠可期！生物类似药帕妥珠单抗重塑HER2阳性乳腺癌治疗可及性新格局

乳腺癌已成为全球女性死亡率最高的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康[1]。其中，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%-20%，以高侵袭性、高复发率和高死亡率为显著特征，给患者和临床带来了巨大挑战[2]。靶向治疗的出现彻底改变了HER2阳性乳腺癌的治疗格局，以帕妥珠单抗为基础的联合方案已成为临床治疗的核心选择[3]。然而，原研药物高昂的价格让许多患者面临治疗可及性不足的困境。在此背景下，国产生物类似药的研发与上市成为破解这一难题的关键。在此背景下，肿瘤瞭望特邀哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授，结合其牵头开展的III期临床研究成果，深度解析生物类似药帕妥珠单抗（研究代号TQB2440）的临床价值，为HER2阳性乳腺癌治疗的公平可及与优化升级提供权威视角。

2025-12-31 乳腺癌

领拓者说丨江泽飞教授：T-DXd新适应症拓宽抗HER2治疗边界，筑基CDK4/6i后时代HR+/HER2-乳腺癌治疗

2025年12月22日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准德曲妥珠单抗（T-DXd）新适应症——单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。此次该适应症的调整主要基于DESTINY-Breast06（DB-06）研究，在原HER2低表达基础上，增补了HER2超低表达内容，再次扩大了抗HER2治疗边界，并推动了治疗线序前移，是抗HER2治疗史上重要的里程碑事件。《肿瘤瞭望》就此特别采访中国人民解放军总医院江泽飞教授，解读该适应症获批将为HR+/HER2（超）低表达乳腺癌的临床实践带来哪些改变。

2025-12-29 乳腺癌

SABCS中国之声丨马飞教授：nab-sirolimus 在后CDK4/6i时代为HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗带来新突破

第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS 2025）日前在美国圣安东尼奥圆满落幕，会上，中国医学科学院肿瘤医院马飞教授团队报告了nab-sirolimus（HB1901）联合内分泌治疗在CDK4/6抑制剂治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的研究结果（摘要号：PD10-10）。nab-sirolimus作为新型mTOR抑制剂，通过白蛋白纳米技术提升生物利用度，在PI3K/AKT/mTOR通路异常激活的患者中显示出显著疗效，且安全性可控。无论患者是否存在PI3K通路突变，该方案均展现出潜在治疗价值，为后CDK4/6i时代的临床决策提供了新方向。肿瘤瞭望特邀马飞教授深入解读该研究。

2025-12-23 乳腺癌

乳事大咖说丨邵彬教授与王墨培教授：ADC浪潮重塑HER2阳性乳腺癌治疗，专家共议突破背后的临床迷思与未来方向

ADC药物的浪潮正以前所未有的速度重塑HER2阳性乳腺癌的治疗版图。从晚期后线到一线，再前移至早期新辅助与辅助阶段，以T-DXd为代表的药物不断挑战并改写现有标准。本期肿瘤瞭望《乳事大咖说》栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀北京大学第三医院王墨培教授，围绕这一热点展开深度对话。

2025-12-23 乳腺癌

杨谨教授&Hope S. Rugo教授：共谈中国原研新药进展，探讨ADC与CDK2/4/6抑制剂如何重塑乳腺癌治疗格局

在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS 2025）的舞台上，来自中国的研究数据备受瞩目。中国原创新药——抗HER2双特异性ADC TQB2102和CDK2/4/6抑制剂库莫西利（Culmerciclib）的最新研究成果接连亮相世界舞台，展现了中国在乳腺癌药物研发领域的创新实力与全球影响力。《肿瘤瞭望》特邀西安交通大学第一附属医院杨谨教授和国际知名乳腺癌专家——美国希望之城综合癌症中心Hope S.Rugo教授，围绕这两款代表性药物的突破性数据、临床潜力及其如何推动全球治疗格局演变展开深度对话。

2025-12-19 乳腺癌

重磅！全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利获NMPA批准上市，新靶点CDK2引领HR+晚期乳腺癌治疗新浪潮

2025年12月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了正大天晴自主研发的全球首款CDK2/4/6抑制剂（CDK2/4/6i）库莫西利胶囊（商标名：赛坦欣?）上市，用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。该适应症的获批主要基于CULMINATE-1研究，显示库莫西利联合氟维司群较氟维司群取得了显著的中位无进展生存期（PFS）改善，为16.62个月vs 7.46个月，大幅降低了HR+/HER2-晚期乳腺癌疾病进展或死亡风险。库莫西利为临床带来了全新机制的治疗选择，此次率先在中国上市展示了我国民族药企世界一流水平的研发能力，推动我国乳腺癌治疗走向世界前沿。

2025-12-11 乳腺癌

来罗西利、恩替司他方案全线覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗，新医保助力“优效、安全、简便”的方案可及

激素受体阳性/人表皮生长因子受体2（HR+/HER2-）乳腺癌约占全部乳腺癌的70%，其治疗已进入“内分泌+”的精准治疗时代[1]。内分泌+CDK4/6抑制剂已成为该亚型晚期乳腺癌的一线标准治疗选择，但不同药物在疗效与安全性方面存在差异。来罗西利作为一款原研进口的新型CDK4/6抑制剂，凭借其独特的分子结构，在乳腺癌患者治疗中展现出了重要价值，也为HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗历程添上了关键一笔。在一线内分泌+CDK4/6抑制剂成为当前标准后，疾病进展后的患者后续治疗选择尤为关键，目前临床尚无统一的治疗策略。对于适合继续内分泌治疗患者，HDAC抑制剂恩替司他方案不仅有效延长了患者生命长度——EOC103A3101研究中位总生存期（mOS）延长至38.39个月，还为临床带来了目前唯一的“周疗”方案，给患者提供了更便捷、更高依从性的治疗策略，改善了患者生活质量。

2025-12-08 乳腺癌

SIBCS 2025丨闫敏、王浩、赵亚新教授分享芦康沙妥珠单抗乳腺癌治疗进展和临床前景

三阴性乳腺癌（TNBC）可谓“最凶险”的乳腺癌亚型，而HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，二者从“重”和“量”的角度造成了沉重的疾病负担，而传统化疗在此类晚期患者中的治疗获益有限，且毒副作用大。近年来，靶向Trop2的新型抗体偶联药物（ADC）提供了新的治疗选择，尤其国产新型Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗（sacituzumab tirumotecan，sac-TMT）在这两类乳腺癌亚型晚期患者中均展现相较于化疗的高效、低毒治疗优势。在近日举行的第二十届上海国际乳腺癌论坛（SIBCS 2025）上，《肿瘤瞭望》特邀河南省肿瘤医院闫敏教授、四川省肿瘤医院王浩教授、温州医科大学附属第二医院赵亚新教授解读sac-TMT的研究进展及其临床应用价值。

2025-12-04 乳腺癌

TROP2的前世今生：如何从一种细胞表面糖蛋白，成长为乳腺癌治疗新希望？

乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤，近年来在中国的发病率和死亡率逐年上升[1]，亟需探索新型治疗策略。而在所有乳腺癌亚型中高表达的滋养层细胞表面抗原2（Trop-2），已成为一种具有潜力的治疗靶点[2]；并且以Dato-DXd为代表的TROP2 ADC药物，在针对激素受体阳性/HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌的临床研究中展现出显著疗效[3，4]，为这类乳腺癌患者带来了新的生存希望。

2025-11-28 乳腺癌