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患者，女，46岁，未绝经。因“发现左乳肿块3年余，确诊左乳腺癌肝、骨转移2年余”于2023年5月就诊。

2026年4月，新版《CSCO胃癌诊疗指南》正式发布，新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）以1级推荐（IA类证据）被纳入HER2阳性晚期胃癌二线治疗。这一指南更新的依据，既源于DESTINY-Gastric系列注册研究的突破性数据，也得到EN-DEAVOR真实世界研究的有力支撑。从关键临床试验到真实世界验证，从后线探索到二线领航，新型ADC药物的循证证据链不断完善，覆盖了疗效验证、预后分层到治疗策略优化的全过程。本期“指南优解”特邀南京医科大学第一附属医院吴昊教授，系统梳理新型ADC药物从临床试验到真实世界的关键证据，解读CSCO指南推荐的循证依据，探讨如何在规范化治疗框架下实现精准决策。

胃癌作为全球高发、高死亡率的消化道恶性肿瘤，在我国的疾病负担尤为沉重，每年新发和死亡病例数均占全球近半壁江山。在分子分型指导的精准医疗时代，人表皮生长因子受体2（HER2）不仅是胃癌重要的不良预后指标，更是不可或缺的治疗靶点。自2010年ToGA研究确立了单克隆抗体（曲妥珠单抗）在一线治疗的基石地位以来，胃癌的抗HER2治疗开启了精准医学的大门。然而在随后的十余年里，二线及后线抗HER2治疗的发展却举步维艰。随着抗体药物偶联物（ADC）技术的跨越式发展，新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）凭借卓越的分子结构和临床数据，彻底打破了这长达十年的治疗僵局。2025年发布的《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）-胃癌》已将T-DXd纳入 HER2 阳性晚期胃癌三线及后线治疗的优先推荐，为多线治疗失败的患者提供了全新的精准治疗选择。

HER2是胃癌靶向治疗的重要靶点。过去十余年来，尽管HER2阳性胃癌在一线治疗取得突破，但二线治疗长期存在着疗效有限、缺乏高效靶向药物的未满足需求。随着新型抗体偶联药物（ADC）T-DXd出现及研究结果出炉，HER2阳性胃癌二线治疗迎来里程碑式突破。本期特邀福建省肿瘤医院林榕波教授，分享近期公布的《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南（2026）》相关治疗推荐与循证证据，助力中国胃癌治疗的精准化、规范化发展。

在乳腺癌的治疗领域，抗体药物偶联物（ADC）的出现无疑是一场革命。其中，一种靶向HER2的新型ADC药物，凭借其强大的抗肿瘤活性，为许多原本治疗选择有限的乳腺癌患者带来了新的希望。然而，如同所有有效的抗癌药物一样，它在攻击癌细胞的同时，也可能引起一些不良反应。正确认识和管理这些不良反应，是确保患者能从治疗中最大程度获益的关键。

HER2阳性胃癌约占所有胃癌的15%-20%，具有侵袭性强、预后差的临床特征。2010年ToGA研究确立曲妥珠单抗联合化疗的一线标准治疗地位后，HER2阳性胃癌二线及后线抗HER2治疗陷入长达十余年的治疗瓶颈。基于DESTINY-Gastric04研究[1]的突破性结果，新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）于2026年1月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌的治疗。近期，2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》将T-DXd列为HER2高表达晚期胃癌二线治疗Ⅰ级推荐（1A类证据）。

尿路上皮癌（UC）是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，人表皮生长因子受体2（HER2）在UC中呈不同程度的表达，其过表达与不良预后相关，同时作为重要的治疗靶点日益受到关注。近年来，以维迪西妥单抗和德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的抗HER2抗体偶联药物（ADC）在局部晚期及转移性UC的一线和后线治疗中展现出显著疗效和可管理的安全性，其应用正逐步向肌层浸润性膀胱癌（MIBC）围手术期治疗及保膀胱策略、高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗以及上尿路尿路上皮癌（UTUC）围手术期治疗与保肾治疗等更广泛的临床场景拓展。然而，抗HER2 ADC在UC不同分期和治疗阶段的规范化应用及不良反应管理仍需进一步完善。为此，中国医师协会泌尿外科医师分会、中华医学会泌尿外科学分会组织国内泌尿肿瘤领域专家，系统回顾了抗HER2治疗在UC中的循证医学证据，结合临床实践经验，经充分讨论形成本专家共识，涵盖HER2检测规范、各阶段治疗推荐及不良反应管理，旨在为临床实践中HER2检测应用与靶向治疗决策提供规范、实用的指导建议。

在很多人看来，抗癌治疗的成功标准就是“活得更久”。总生存期和无进展生存期一直是临床试验中最受关注的核心指标。然而，对于身处晚期的癌症患者来说，活着的每一天是否舒适、是否有尊严、是否被严重的毒副作用折磨，同样是不可忽视的问题。特别是对于HER2阳性转移性乳腺癌患者，疾病本身进展迅速，治疗选择有限，他们常常需要在“更长的生存”与“更高的生活质量”之间艰难权衡。

作为国内胃癌诊疗领域最具权威性的临床实践指南之一，《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》的年度更新，既精准汇聚了前沿循证医学成果，也为临床诊疗路径优化与精准升级提供了重要路径。近年来，晚期胃癌在人表皮生长因子受体2（HER2）靶向治疗领域取得重要进展，特别是凭借DESTINY-Gastric04研究的突破性数据[1]，新型抗体偶联药物（ADC）药物德曲妥珠单抗（T-DXd）已在我国成功获批上市，并成为《CSCO胃癌诊疗指南》中唯一被推荐用于曲妥珠单抗经治后HER2高表达晚期胃癌二线治疗的I级方案[2]，填补了长期存在的二线抗HER2治疗空白。基于此，肿瘤瞭望特邀浙江省肿瘤医院徐琦教授，围绕这一标准治疗策略的循证证据展开深度剖析，系统探讨如何高效、规范地落地CSCO指南最新策略，改善更多患者生存与生活质量。

近年来，随着尿路上皮癌诊疗迈入精准时代，新型治疗手段层出不穷，为患者带来了新的曙光。在近日举行的中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China上，大会聚焦中国肿瘤领域的年度原创重磅成果，系统梳理了包括泌尿系统肿瘤在内的精准治疗突破性进展，推动国内肿瘤规范化诊疗的迭代升级。