肺癌前沿丨MARIPOSA试验：联合方案实现有临床意义和统计学意义的OS改善-肿瘤瞭望

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肺癌前沿丨MARIPOSA试验：联合方案实现有临床意义和统计学意义的OS改善

作者: 胡鑫日期:2025/2/5 12:37:57 浏览量:7862

不到20%的表皮生长因子受体（EGFR）阳性肺癌患者存活时间超过5年，因此，了解治疗对延长患者预期寿命的潜在影响非常重要。III期MARIPOSA试验的新发现表明，埃万妥单抗（amivantamab）和拉泽替尼（lazertinib）联合治疗作为EGFR阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗效果良好。

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根据新闻稿，埃万妥单抗+拉泽替尼方案作为晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，与目前的标准治疗奥希替尼相比，总生存（OS）实现了具有临床意义和统计学意义的改善，预计中位OS将超过1年。这些新发现意味着埃万妥单抗+拉泽替尼成为第一个也是唯一一个超过当前标准治疗奥希替尼的OS获益的方案^[1]。

这些数据不仅为患者带来了新的希望，而且还提供了一种新的无化疗治疗选择。埃万妥单抗+拉泽替尼方案此前已在MARIPOSA试验中显示出无进展生存期（PFS）的改善。PFS展示治疗方案阻止患者癌症进展的时间，而OS有助于我们了解治疗方案对于延长生存时间的影响，MARIPOSA试验的OS新数据提供了有关治疗对预期寿命影响的更深入见解。

埃万妥单抗+拉泽替尼联合治疗已在美国和欧洲获批作为EGFR突变NSCLC的一线治疗。这些批准基于MARIPOSA试验的结果，该试验招募了1，074名患者，并将联合治疗与奥希替尼作为EGFR突变NSCLC患者的一线治疗进行了比较。主要终点是PFS，而次要终点包括OS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、第二次无进展生存期（PFS2）和颅内PFS。

此前发布的PFS结果显示，与单独使用奥希替尼相比，拉泽替尼与埃万妥单抗联合使用可显著改善PFS，风险比（HR）为0.70（95%置信区间[CI]：0.58-0.85；P=0.0002）。拉泽替尼和埃万妥单抗联合使用组的中位PFS为23.7个月（95%CI：19.1-27.7），而奥希替尼组为16.6个月（95%CI：14.8-18.5）^[2]。

参考文献

1.https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-lazcluze-lazertinib-shows-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-overall-survival-versus-osimertinib

2.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-lazertinib-amivantamab-vmjw-non-small-lung-cancer

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