袁光文教授：局部晚期宫颈癌新辅助治疗相关进展丨CSCO名家演讲集

作者:肿瘤瞭望   日期:2025/10/10 14:05:35  浏览量:1481

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2025年9月10日-14日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南隆重召开。在CSCO妇科肿瘤专家委员会宫颈癌及子宫内膜癌专场，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院袁光文教授作报告《局部晚期宫颈癌新辅助治疗相关进展》。

2025年9月10日-14日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南隆重召开。在CSCO妇科肿瘤专家委员会宫颈癌及子宫内膜癌专场，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院袁光文教授作报告《局部晚期宫颈癌新辅助治疗相关进展》。

 

袁光文教授

国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科

主任医师博士生导师

中国临床肿瘤学会（CSCO）妇科肿瘤专委会常委兼秘书长

国家癌症中心宫颈癌质控专业委员会委员兼秘书

中国抗癌协会中西整合宫颈癌专业委员会常委

中国抗癌协会感染性肿瘤专业委员会常委

中国抗癌协会肿瘤内分泌专业委员会常委

中国老年学与老年医学学会妇科分会委员

中国老年保健协会妇科肿瘤专业委员会委员

 

宫颈癌发病率居妇科三大恶性肿瘤首位，且发病率呈上升趋势。发展中国家（包括中国）超50%宫颈癌初诊时为局部晚期，这部分患者预后差，5年生存率低。20世纪90年代后期，五项研究确立了顺铂联合放疗在局部晚期宫颈癌治疗中的地位，同步放化疗（CCRT）成为标准治疗。对于不能耐受含顺铂的放化疗的患者，国内外指南推荐可选择同时使用卡铂（顺铂不耐受者优先）方案。尽管如此，患者复发率仍较高，5年无疾病生存（DFS）率约为58%-68%，亟待更有效的治疗方式。

 

为了进一步提高疗效，研究人员采取的策略包括“改进放疗技术、优化增敏方案、改变或增加治疗模块”。改进治疗模块的探索包括：同步放化疗+辅助化疗；新辅助化疗（NACT）+手术；新辅助化疗+同步放化疗；新辅助化免联合+手术等。目前研究没有发现同步放化疗基础上再增加辅助化疗能够进一步改善获益，以下谈一谈另外三个方向的研究发现。

 

新辅助化疗+手术

 

一项系统性综述（Cochrane Database Syst Rev 2012;12:CD007406.）纳入6项随机对照试验（RCT），共1078例宫颈癌患者，比较了新辅助化疗+手术与手术的疗效。结果显示，与单纯手术相比，新辅助化疗联合手术可改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。但值得注意的是，其中三项研究显示出相反的结果；最终PFS和OS的显著获益实为合并分析所得。

 

另一项荟萃分析纳入了5项RCT，涵盖872例FIGO分期为IB2–IIIB的宫颈癌患者，对比了新辅助化疗联合手术与单纯放疗的疗效。结果显示，新辅助化疗联合手术可降低35%的死亡风险，并使5年总生存率提高14%（64%vs 50%）。然而，这些研究开展时间较早，所使用的化疗方案较老（如顺铂、PVB等），且各研究结果并不完全一致。作者因此指出，尚不能直接得出新辅助化疗联合手术优于单纯放疗的结论。

 

目前，局部晚期宫颈癌的标准治疗仍是同步放化疗。那么新辅助化疗联合手术与同步放化疗相比如何？III期临床研究NACTcervix（Gupta et al.，JCO 2018）显示，在局部晚期宫颈癌患者中，新辅助化疗联合手术对比同步放化疗并未改善DFS或OS。亚组分析发现，在IIB期患者中，同步放化疗组的DFS优于新辅助化疗组；而在IB2期和IIA期患者中，两组DFS无显著差异。在安全性方面，短期来看，新辅助化疗联合手术组的3/4级不良事件（AE）发生率更高，而同步放化疗组的长期AE更为常见。

 

EORTC-55994研究（Kenter et al.，JCO 2023）再次证实：对于局部晚期宫颈癌患者，采用新辅助化疗后手术的治疗策略，其疗效并未优于标准的同步放化疗。不过，在亚组分析中，IB2期患者显示出新辅助化疗联合手术可能优于同步放化疗的趋势。

 

基于现有证据，目前无论是NCCN宫颈癌指南（2025 v4）还是CSCO宫颈癌诊疗指南（2024），均将同步放化疗作为局部晚期宫颈癌的首选推荐方案。

 

若要进一步改进新辅助治疗的效果，可能的探索方向包括：优化现有化疗方案（如药物选择、剂量或疗程调整）、在化疗基础上联合抗血管生成药物（如贝伐珠单抗）、或尝试化疗与免疫治疗（如PD-1/PD-L1抑制剂）的联合策略。

 

新辅助免疫+化疗

 

新辅助免疫联合化疗已成为局部晚期宫颈癌领域的重要探索方向。目前，多项II期单臂研究（如NACI、NATIC和PACS）显示，在新辅助化疗基础上联合免疫治疗可显著提升疗效。该类方案的客观缓解率接近100%，NATIC研究中病理学完全缓解率（pCR）率为60.9%，但加用免疫治疗增加的免疫相关的不良反应不可忽视。

 

新辅助化疗+同步放化疗

 

国际多中心III期INTERLACE研究（N=500）评估了诱导化疗+CCRT策略。患者接受诱导化疗（卡铂AUC2+紫杉醇80mg/m2，周疗6周）后行CCRT。中位随访64个月的结果显示，传统放化疗前进行诱导化疗，PFS和OS均显著改善，5年PFS率提高9%；5年OS率提高8%（HR=0.61，p=0.04）。这项研究开始的比较早，采用的放疗技术是二维放疗，如果纳入更多高危患者，采用调强放疗，新辅助化疗+同步放化疗能否改善生存尚不可知。

 

基于INTERLACE研究，NCCN指南在其他推荐方案新增“诱导化疗（之后行放化疗）：卡铂/紫杉醇”，CSCO指南将“新辅助化疗+CCRT”列为Ⅲ级推荐。

 

对于局部晚期宫颈癌治疗，更多治疗模式正在探索中，包括新辅助化疗+免疫治疗+同步放化疗、新辅助免疫治疗+同步放化疗等。

 

综上，同步放化疗或直接手术是局部晚期宫颈癌治疗的基石；NACT+手术相比CCRT未改善生存，但在放疗资源缺乏地区仍可作为选择；新辅助化疗联合免疫治疗初步显示优越疗效，待进一步验证；CCRT前增加诱导化疗可改善生存，同样需进一步验证。

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