OptiTROP-Lung04“预言家”丨TROP2 ADC能否改变EGFR-TKI耐药患者OS困境？

作者:肿瘤瞭望   日期:2025/10/20 11:21:08  浏览量:1236

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EGFR突变是非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的驱动基因之一，在亚洲患者中占比高达40%-50%，靶向治疗虽为这类患者带来生存希望，但耐药仍是无法回避的“宿命”，一代、二代乃至三代EGFR-TKI治疗后，患者终将面临疾病进展，且耐药机制复杂，涵盖靶内突变、旁路激活等多种类型。

01

耐药困局

EGFR突变肺癌的“生存瓶颈”

 

EGFR突变是非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的驱动基因之一，在亚洲患者中占比高达40%-50%，靶向治疗虽为这类患者带来生存希望，但耐药仍是无法回避的“宿命”，一代、二代乃至三代EGFR-TKI治疗后，患者终将面临疾病进展，且耐药机制复杂，涵盖靶内突变、旁路激活等多种类型。

 

目前EGFR-TKI耐药后的标准治疗以含铂双药化疗为主。近年来随着PD-1/VEGFR双抗、EGFR/c-MET双抗等三药或四药联合治疗方案获批临床，但患者总生存期相较含铂双药化疗，尚未能取得显著的统计学差异，TKI耐药患者的长期生存获益有限，且多种药物联合治疗的不良反应也需要特别关注。因此，亟需更优治疗方案破解困局。

 

02

破局时刻

TROP2 ADC的攻坚之战

 

中国原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT/SKB264）凭借双重稳定和双重释放的独特机制以及三重抗肿瘤作用为EGFR突变NSCLC患者带来新希望。OptiTROP-Lung03研究已证实，芦康沙妥珠单抗单药治疗EGFR-TKI和含铂化疗治疗进展NSCLC患者，相比多西他赛，ORR提升至45%，mPFS延长4个月达6.9个月，降低疾病进展或死亡风险70%，mOS得到显著改善，降低死亡风险51%，显著优于传统化疗。基于此研究，芦康沙妥珠单抗成为全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC。

 

此次入选2025 ESMO主席论坛LBA5的Ⅲ期OptiTROP-Lung04研究，正是聚焦这一临床痛点：入组EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变NSCLC患者，1:1随机接受芦康沙妥珠单抗单药或培美曲塞联合铂类化疗。研究以BIRC评估的PFS为主要终点，OS为关键次要终点，且预设统计学校验。

 

03

里程碑突破

见证中国首创改写生命格局

 

2025年9月30日，芦康沙妥珠单抗凭借OptiTROP-Lung04研究亮眼的数据，获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准单药用于治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变NSCLC患者。从过去含铂化疗PFS不足5个月的无奈，到如今中国原研TROP2 ADC强势改写治疗标准，实现了里程碑式的跨越。这款“中国智造”的抗癌利器究竟如何重塑EGFR耐药临床格局？其OS、PFS等核心数据又将为学术界带来多少惊喜？

 

 

神密大奖

OptiTROP-Lung04数据竞猜高能上线——别再让你的专业洞察“躺平”！用临床经验当“导航”，拿数据敏感度做“放大镜”，精准锁定答案、破解数据谜题，就有机会把神秘大奖抱回家！见证中国原研在肺癌治疗领域掀起新革命！打卡全球领先高光时刻！

 

敬请期待

OptiTROP-Lung04研究结果公布

 

Presidential Symposium II

德国时间：2025年10月19日16:52-17:04

中国时间：2025年10月19日22:52-23:04

会场：Berlin Auditorium-Hub 27

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