年度盘点丨2025年妇科肿瘤五大进展-肿瘤瞭望

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年度盘点丨2025年妇科肿瘤五大进展

作者:肿瘤瞭望日期:2025/12/29 16:31:33 浏览量:31

岁末年终，新旧交替。《肿瘤瞭望》特别策划肿瘤领域的年度盘点，回顾肿瘤学的突破性进展。在2025年，妇科肿瘤领域接连传来捷报，一系列高质量的临床研究为子宫内膜癌、卵巢癌、宫颈癌等瘤种的治疗带来了范式革新。本文介绍2025年报道的5项重要妇科肿瘤研究进展。

文章要点

在TP53野生型子宫内膜癌中，Selinexor维持治疗显著延长了无进展生存期（PFS），且不良事件可控，确立了其作为化疗后有效治疗选择之一的地位。
新型抗体偶联药物Luveltamab tazevibulin在铂耐药卵巢癌中显示出令人鼓舞的缓解率，且安全性可控。
帕博利珠单抗/仑伐替尼联合疗法在铂耐药高级别浆液性卵巢癌中表现出有前景的活性，提供了一种新的治疗途径。
在BRCA基因改变的子宫平滑肌肉瘤中，PARP抑制剂（特别是与免疫检查点抑制剂联合使用时）提供了显著的临床获益。
Relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇改善了铂耐药卵巢癌患者的生存期，有望成为新的标准治疗方案。

2025年是妇科肿瘤学领域的关键一年，临床取得了重大突破，比如难以治疗的铂耐药卵巢癌延长生存期的新型联合疗法，为特定分子亚型患者带来显著改善的靶向治疗。

1、维持性Selinexor延长TP53野生型子宫内膜癌的无进展生存期

III期SIENDO试验显示，口服Selinexor（Xpovio）维持治疗显著延长了TP53野生型晚期或复发性子宫内膜癌患者的PFS。

在这一关键亚组中，接受Selinexor治疗的患者中位PFS为28.4个月，较安慰剂组的5.2个月有显著改善（风险比为0.44）。对于错配修复功能正常且TP53野生型的患者，获益尤为显著（中位PFS达到了39.5个月）。尽管治疗相关的不良事件（如恶心和中性粒细胞减少症）较为常见，但通常是可控的。这些结果确立了Selinexor维持治疗作为该患者群体在初始化疗后极为有效的治疗选择。

2、新型抗体偶联药物在难治性卵巢癌中产生缓解

REFRαME-O1试验的II期部分显示，新型抗体偶联药物Luveltamab tazevibulin在铂耐药卵巢癌患者中产生了令人鼓舞的缓解。

在最佳剂量队列中，客观缓解率（ORR）为32%，疾病控制率（DCR）达到96%。这种活性在叶酸受体α（FRα）表达低中高水平的患者中均有观察到（FRα受体在80%的高级别浆液性癌中表达）。该ADC显示出可控的安全性特征，常见不良事件包括关节痛和中性粒细胞减少症。这些研究数据支持该药物作为铂耐药卵巢癌患者群体新治疗选择。

3、帕博利珠单抗/仑伐替尼联合疗法在高级别浆液性卵巢癌中引发缓解

帕博利珠单抗和仑伐替尼的联合疗法在铂耐药高级别浆液性卵巢癌患者中显示出有前景的临床活性，这是一种难以治疗的疾病。

II期试验数据显示，ORR为37.5%，全部为持久的部分缓解（PR），中位缓解持续时间（DoR）为4.14个月。该方案总体耐受性良好，最常见的治疗相关不良事件是可控的3级毒性。这种结合了抗PD-1检查点抑制剂和多激酶抑制剂的联合策略，为铂类化疗失败后选择有限的患者提供了一种新颖且有效的治疗途径。

4、PARP抑制剂在BRCA基因改变的子宫平滑肌肉瘤中显示出有前景的缓解和临床获益

一项回顾性分析发现，PARP抑制剂（包括奥拉帕利）在BRCA基因改变的子宫平滑肌肉瘤患者中取得了令人鼓舞的结果。

ORR为46%，临床获益率为62%，中位PFS为13.2个月。值得注意的是，接受PARP抑制剂联合免疫检查点抑制剂治疗的患者，其中位PFS达到40.9个月，显著长于单药治疗。临床获益主要集中在具有BRCA纯合缺失的患者中。这些发现表明，对于子宫平滑肌肉瘤这种罕见且侵袭性强的癌症，相较于标准的非一线治疗，PARP抑制剂提供了一个更优的治疗选择。

5、Relacorilant延长铂耐药卵巢癌患者的生存期

III期ROSELLA试验表明，对于铂耐药卵巢癌患者，Relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇治疗相较于单用白蛋白结合型紫杉醇，显著改善了结局。

该联合疗法达到了两项共同主要终点，将疾病进展或死亡的风险降低了30%（中位PFS：6.5个月vs 5.5个月），并获得了更佳的中位总生存期（16.0个月vs 11.5个月）。此外，Relacorilant耐受性良好，未观察到新的安全信号。这些结果表明该方案有潜力成为这种难治性疾病的新标准治疗方案。

本内容仅供医学专业人士参考