第十七届上海市乳腺癌专业研讨会暨上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会年会暨2026年版乳腺癌指南小红书更新会于2025年12月20日在上海召开，会议期间正式发布了2026年版《中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CBCS）&中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组（CSOBO）乳腺癌诊治指南与规范精要本》（以下简称新版小红书），新版小红书在前一版基础上进行了深入全面的优化升级，纳入乳腺癌领域最新重要临床研究成果，以使临床工作者在实践中得到快捷、科学的指导。《肿瘤瞭望》就此特邀复旦大学附属肿瘤医院张剑教授，结合参与编撰情况介绍新版小红书晚期乳腺癌部分更新要点，并展望乳腺癌诊疗未来发展。
编者按：第十七届上海市乳腺癌专业研讨会暨上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会年会暨2026年版乳腺癌指南小红书更新会于2025年12月20日在上海召开，会议期间正式发布了2026年版《中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CBCS）&中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组（CSOBO）乳腺癌诊治指南与规范精要本》（以下简称新版小红书），新版小红书在前一版基础上进行了深入全面的优化升级，纳入乳腺癌领域最新重要临床研究成果，以使临床工作者在实践中得到快捷、科学的指导。《肿瘤瞭望》就此特邀复旦大学附属肿瘤医院张剑教授，结合参与编撰情况介绍新版小红书晚期乳腺癌部分更新要点，并展望乳腺癌诊疗未来发展。
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《肿瘤瞭望》：新版小红书将HR+/HER2-晚期乳腺癌重新划分为“内分泌初治”、“继发性内分泌耐药”和“原发性内分泌耐药”，并相应调整治疗策略，请您介绍最新分类方式相比以往有何优势？
张剑教授：新版小红书对HR+/HER2-晚期乳腺癌的人群区分进行重做时，去除了第5版晚期乳腺癌国际共识（ABC5）内容，并基于ABC6/7以及新近投票的ABC8内容定义患者人群，核心在于将既往“敏感复发”人群调整为迟发性、继发性内分泌耐药患者，定义更为清晰。既往“敏感复发”往往对应辅助内分泌治疗结束≥1年后复发的患者，但实际上患者只要出现疾病复发，就意味着对前序内分泌治疗有一定耐药性，许多临床研究亚组分析均有相似结论。
因此在本次新版小红书更新中，我们参考ABC6/7相应分类，将接受辅助内分泌治疗的继发性内分泌耐药患者分为两部分，一部分是辅助内分泌治疗≥2年至所有内分泌治疗结束1年内复发的患者，另一部分是辅助内分泌治疗结束后≥1年复发的患者；而其它继发性内分泌耐药的定义不变，仍包括一线内分泌治疗≥6个月进展患者、二线及以上内分泌治疗后进展患者和已知存在ESR1突变的患者，原发性内分泌耐药的定义在本次更新中也未改变。
△新版小红书重新制作的HR+/HER2-晚期乳腺癌人群区分内容
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《肿瘤瞭望》：在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗方面，新版小红书有哪些更新？
张剑教授：新版小红书对HR+/HER2-晚期乳腺癌的精准治疗部分内容进行了调整，首先将精准基因检测指导临床实践的重要性提前并重点强调，并对应增加检测ESR1、PIK3CA、AKT、BRCA1/2及PALB2等基因的相关标注；其次是重新制作“治疗策略”页、展现全新的治疗模式，主要原因是CDK4/6抑制剂在辅助治疗阶段使用不断增多，对此类CDK4/6抑制剂经治患者能否进行CDK4/6抑制剂再挑战仍有争议，综合国内外文献报告，我们在更新中认为辅助治疗使用过CDK4/6抑制剂，且在辅助治疗期间或治疗结束1年内复发的患者不适用CDK4/6抑制剂，而治疗结束>1年后复发的患者可进行CDK4/6抑制剂再挑战，由此区分治疗策略。
同时，对存在PIK3CA突变的继发性内分泌耐药或部分原发性耐药患者，可基于INAVO120研究结果进行相应靶向治疗，类似靶向治疗选择还包括基于PAM通路是否异常（编者注：即是否存在AKT1/PTEN突变）考虑使用AKT抑制剂、基于BRCA1/2突变状态考虑使用PARP抑制剂，以及对HER2低表达患者使用相应抗体偶联药物（ADC，即德曲妥珠单抗）等，跨线使用mTOR抑制剂、HDAC抑制剂等治疗选择也被保留。总而言之，新版小红书在HR+/HER2-晚期乳腺癌部分明显展现了“分层而治”的理念，人群分类和精准治疗的改变都深入内核。
△新版小红书HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗策略推荐
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《肿瘤瞭望》：在HER2阳性晚期乳腺癌及晚期三阴性乳腺癌（TNBC）部分，新版小红书还有哪些更新要点是您较为关注的？这些更新内容将如何影响临床实践？
张剑教授：新版小红书对HER2阳性晚期乳腺癌治疗的更新，包括长春瑞滨重回一线HER2靶向治疗可选的联合化疗之列，HP双靶治疗+内分泌治疗±CDK4/6抑制剂成为一线可选方案等；此外，在一线治疗中取得长达40个月中位无进展生存期（mPFS）的DESTINY-Breast09（DB-09）研究，也让广大临床工作者留下了深刻印象，近期在圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）上，也报告了DB-09研究的生活质量结果（编者注：即研究患者报告结局分析），德曲妥珠单抗（T-DXd）+帕妥珠单抗组的患者生活质量与对照组相似。近日，T-DXd一线治疗适应证也基于DB-09研究结果获得FDA批准，虽然在我国适应证尚未获批，但我们也在新版小红书中进行了相应标注说明，可基于DB-09研究结果对特定患者使用T-DXd+帕妥珠单抗方案，也非常期待相应适应证能够尽快获批。
△新版小红书HER2阳性晚期乳腺癌治疗方案推荐
在晚期TNBC方面，新版小红书的更新重点无疑是Trop-2 ADC，已有多项临床研究相互佐证了Trop-2 ADC在晚期一线治疗中的地位，并使患者分类悄然发生改变，既往分类往往以PD-L1表达阳性/阴性为标准，但临床研究中更多以是否适合免疫治疗进行分层。由于相应Trop-2 ADC的适应证尚未获批，新版小红书暂时仍以PD-L1表达为标准分层推荐治疗，如对PD-L1阴性患者，可基于ASCENT-03研究结果使用戈沙妥珠单抗（SG），但受限于证据级别、推荐等级为“可选”；同时Trop-2 ADC联合免疫治疗也已在ASCENT-04研究中取得积极结果，我们也将其写入批注。此外，对存在BRCA1/2突变的患者，基于近期正式见刊发表的FABULOUS研究结果，也可尝试氟唑帕利±阿帕替尼进行治疗。最后，“分层而治”同样是TNBC治疗的重点方向，为此我们专门提及了基于“复旦四分型”的个体化治疗。
△新版小红书晚期TNBC人群区分和治疗策略推荐
新版小红书的发布，将使我们在未来面对乳腺癌患者时可根据小红书推荐进行精准区分、开展精准检测，结合小红书治疗模式图为患者提供更恰当的治疗，乃至在有条件时进行动态监测等。同时，我也期待国内专家组织开展更多“研究者发起的临床研究”（IIT），探索乳腺癌治疗中更多的未知领域，进一步丰富治疗场景和治疗选择。
张剑教授
复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师、博导、一期临床试验病房执行主任
复旦大学附属肿瘤医院福建医院临床研究中心主任
中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会主委
中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会主委
长江学术带乳腺联盟YBCSG主委
上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人
中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会副主委
中国妇幼健康研究会乳腺癌防治研究专业委员会副主委
国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会副主委
上海市抗癌协会类器官专业委员会副主委
CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会常委
CSCO乳腺癌专家委员会委员
中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会委员
国家药品监督管理局CDE外聘专家、首批化药临床兼职审评员
上海“医苑新星”杰青人才获得者
获2023十大医学先锋专家、2023“人民好医生”杰出贡献奖
《Diseases＆Research》副主编、人卫《肿瘤综合治疗电子杂志》副主编
第一/共一/通讯SCI论文90余篇（Lancet Oncol、Ann Oncol/2、JAMA Oncol、Nat Commun、Clin Cancer Res/2、J Hematol Oncol、STTT/2、ACS Nano等）
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