日前，由中国抗癌协会主办、天津医科大学肿瘤医院与国家恶性肿瘤临床医学研究中心协办的“2025天津国际乳腺癌大会”在天津举行。本届大会聚焦乳腺癌领域前沿动态，汇集众多国内外知名专家，围绕诊疗新进展展开深入探讨。在本次会议上，天津医科大学肿瘤医院佟仲生教授就《乳腺癌靶向药物治疗最新进展》发表专题演讲，系统梳理了该领域年度重要突破与发展方向。会后，《肿瘤瞭望》特邀佟仲生教授就报告内容及学科建设等话题进行深入解读。
编者按：日前，由中国抗癌协会主办、天津医科大学肿瘤医院与国家恶性肿瘤临床医学研究中心协办的“2025天津国际乳腺癌大会”在天津举行。本届大会聚焦乳腺癌领域前沿动态，汇集众多国内外知名专家，围绕诊疗新进展展开深入探讨。在本次会议上，天津医科大学肿瘤医院佟仲生教授就《乳腺癌靶向药物治疗最新进展》发表专题演讲，系统梳理了该领域年度重要突破与发展方向。会后，《肿瘤瞭望》特邀佟仲生教授就报告内容及学科建设等话题进行深入解读。
01
《肿瘤瞭望》：您在2025天津国际乳腺癌大会上的讲题是《乳腺癌靶向药物治疗最新进展》，请您谈一谈本次讲题的亮点有哪些？
佟仲生教授：今年乳腺癌领域收获颇丰，有多个影响力比较大的研究结果公布在不同的国内外会议和期刊上，我的讲题主要聚焦于以下几个方面。
一是关于ADC药物治疗的进展。在ADC药物治疗领域，针对HER2+乳腺癌的多项临床研究取得了突破性进展，其中DB-11、DB-09和DB-05的研究结果尤为突出。DB-11研究聚焦于HER2+乳腺癌的新辅助治疗，研究共设置了三个治疗臂：T-DXd-THP组、T-DXd单药组、ddAC-THP组。2025年ESMO年会上公布的研究结果显示，该研究达到了其主要终点，T-DXd-THP组取得了67.3%的pCR率，显著高于ddAC-THP组56.3%的pCR率，绝对差值达11.2%。预计该研究结果将影响明年相关临床指南的更新。
△DB-11研究主要终点
DB-05研究则针对HER2+乳腺癌新辅助治疗的患者，旨在评估T-DXd与T-DM1在高危HER2阳性早期接受新辅助治疗后仍有残留浸润病灶的患者辅助治疗中的疗效与安全性。通过T-DXd与T-DM1的头对头比较，也显示出显著的阳性结果。
△DB-05研究主要终点
此外，DB-09研究结果的公布展现出T-DXd在HER2+晚期乳腺癌的一线治疗中的良好疗效。
综上，今年在HER2+乳腺癌的诊疗方面，无论在新辅助治疗、术后辅助强化治疗还是晚期一线治疗领域中均取得重要进展。与此同时，针对HER2低表达人群的DB-04和DB-06研究在今年也取得了显著进步。从早期的单靶、双靶治疗，到如今的ADC药物，HER2+乳腺癌的治疗策略不断演进。值得关注的是，我国自主研发的ADC药物也在国际舞台上崭露头角，如SHR-A1811等临床研究在不同阶段均展现出潜力。随着国内抗HER2领域ADC药物的卓越表现，预计明年将进一步推动临床实践的更新与优化。
在ADC药物治疗领域，除了针对HER2靶点的突破外，针对Trop-2靶点的药物研发也取得了显著进展。我国原研的Trop-2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（SKB264）在三阴性乳腺癌及HR+/HER2-乳腺癌中均显示出良好的疗效潜力，有望在未来进一步改变临床实践格局。在已报道的Trop-2 ADC药物中，Dato-DXd因其较高的安全性（药物抗体比达4:1）和突出的临床疗效，在患者耐受性与有效性方面表现良好且均衡。此外，另一款Trop-2 ADC药物戈沙妥珠单抗（SG）在三阴性乳腺癌治疗中已取得积极成果，并已向一线治疗推进探索。研究显示，SG联合帕博利珠单抗在PD-L1阳性患者中也获得了显著生存获益。
△OptiTROP-Breast02研究主要终点
目前，Trop-2 ADC药物的应用范围正从三阴性乳腺癌，逐步扩展至HR+/HER2低表达或HER2-人群，治疗线数也从后线逐渐推向一线，并在一线治疗中取得了很好的成绩，特别是与免疫治疗联合取得了阶段性的成功，展现出广阔的临床应用前景。随着国内外多种靶向HER2及Trop-2的ADC药物陆续问世，包括已应用的T-DXd、SG，以及未来可能上市的Dato-DXd等，临床治疗的选择将更加丰富，个体化治疗策略有望进一步优化。
我的报告内容另外一部分则是针对CDK4/6抑制剂药物治疗的进展。阿贝西利与瑞波西利两种CDK4/6抑制剂一直备受关注，在2025年10月召开的ESMO年会上，阿贝西利与瑞波西利在HR+/HER2-早期乳腺癌术后辅助强化治疗方面均显示出显著的临床获益：瑞波西利在辅助治疗中展现出了持续的疗效优势，其NATALEE研究五年随访结果非常好并在总生存期（OS）方面呈现获益趋势。而阿贝西利的monarchE研究更是积累了长达七年的生存数据，进一步证实了其在长期辅助治疗中的价值。值得注意的是，两种药物在适用人群上也存在差异，NATALEE研究中患者入选标准相对更广，这一特点为其在临床实践中带来了更广泛的应用前景。
与此同时，国产CDK4/6抑制剂达尔西利也在辅助治疗领域取得重要突破。由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授与天津医科大学肿瘤医院郝继辉教授共同牵头开展的DAWNA-A研究，是目前国内最大病例数的临床研究，共纳入5274例患者，其中我院贡献了接近500例患者。近期发表的DAWNA-A研究结果显示，在术后辅助治疗基础上联合达尔西利，可显著改善患者的IDFS。随着患者随访时间的延长，其OS数据也值得期待。非常期待该药物在我国上市并增加适应症来惠及更多患者。
还有一部分是PAM通路抑制剂药物治疗的进展。目前PAM通路常被用于CDK4/6抑制剂经治后出现进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者人群。PI3K抑制剂、AKT抑制剂、mTOR抑制剂均已在国内获批上市。在这个领域当中也开展了很多临床研究，包括INAVO120研究、CAPItello-291研究等多项临床试验均表明，无论是AKT抑制剂还是PI3K抑制剂，在CDK4/6抑制剂进展后仍能展现出积极的疗效。此外，针对ESR1突变人群的临床研究也在持续开展，尤其聚焦于CDK4/6抑制剂进展后的患者。ESR1突变常见于长期接受AI治疗的患者，目前已有针对ESR1突变特定药物的相关临床研究开展。我们团队亦参与了多项国际多中心研究，近期已有相关文献报道发表，针对ESR1突变的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）药物也显示出良好的治疗结果。
总体而言，今年以来乳腺癌领域取得了丰硕的研究成果，ADC及多靶点抗体类新药也在不断涌现，为乳腺癌治疗提供了更多潜在方向。临床共识的更新以及对最新药物与数据的深入解读，为我们的临床实践奠定更好的基础。
02
《肿瘤瞭望》：您担任天津医科大学肿瘤医院滨海医院副院长，在一院多区模式下，乳腺专病中心如何实现各院区诊疗同质化？在资源整合、人才共享及患者转诊方面有哪些可复制的经验？
佟仲生教授：天津医科大学肿瘤医院滨海医院于2023年7月整建制搬迁后，确实面临诸多新挑战，如地理距离增加、人员调度、学科布局调整及科研方向统筹等实际问题。搬迁后，主院区领导迅速开展工作，从政策层面进行了系统规划，核心围绕两个方面：一是坚持党委统一领导，重大事项由院级会议集体决策；二是在此框架下，给予滨海院区适度的自主权。我认为该原则非常正确，一定程度上促进了学科发展。经过多年的运作，无论是整体的体量，还是医生队伍的培养、队伍的稳定性、临床业务指标，都呈现明显上升的趋势。
此外，我们通过信息化手段实现两院区全面同质化，虽然两地相距较远，但在信息系统上完全打通，检查结果、影像资料、检验报告及处方信息等均可实时互认共享，避免患者来回奔波，实现诊疗流程无缝衔接。我们以病人为中心，实现病人不动、医生主动、同时管理、协调发展。目前运行模式比较成熟，从运行效果看，门诊量、手术量特别是恶性肿瘤手术量等方面均呈现良好增长态势，显示出该模式在临床服务能力提升方面的积极成效。
在人才培养方面也紧跟医院指示，特别是加强后备力量的培养，依托院内“树人计划”等机制，为年轻医生提供临床与科研并重的发展平台，并积极创造海外研修机会，强化人才储备。我们始终认为，医院高质量发展的核心在于人才。未来我院各级领导也将继续秉持这一理念，加强人才队伍建设，推动学科持续提升，并进一步深化转化医学与基础研究工作，为患者提供更优质的诊疗服务。
佟仲生教授
天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科
主任医师
天津市肿瘤医院滨海医院副院长
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会副主委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国医药卫生文化协会肿瘤防治与科普分会副会长
国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会委员
国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会乳腺癌组副组长
中国老年协会老年肿瘤委员会乳腺癌专业组副主委
天津市抗癌协会临多原发和不明原发性肿瘤专委会主任委员
担任《中国肿瘤临床》、《天津医药》、《中华乳腺病杂志》、《中国综合临床》等杂志编委
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