1月28日,国际顶级医学期刊《英国医学杂志》(BMJ)发表了一项里程碑式研究,首次通过多中心随机对照试验证实,泌尿外科远程机器人手术的可靠性不劣于传统本地手术。这项名为“Reliability of Urological Telesurgery Compared to Local Surgery:A Multicenter,Randomised Controlled Trial”的研究由中国五家医疗中心共同完成,为远程手术的规模化临床应用奠定了关键科学基础。研究第一作者为中国人民解放军总医院王野医师,共同第一作者包括浙江大学医学院附属第一医院夏丹教授、新疆医科大学第一附属医院木拉提·热夏提教授、深圳市精锋医疗科技股份有限公司赵武贻工程师;通讯作者包括中国人民解放军总医院张旭院士、李宏召教授、马鑫教授,安徽医科大学第一附属医院梁朝朝教授。
编者按:1月28日,国际顶级医学期刊《英国医学杂志》(BMJ)发表了一项里程碑式研究,首次通过多中心随机对照试验证实,泌尿外科远程机器人手术的可靠性不劣于传统本地手术。这项名为“Reliability of Urological Telesurgery Compared to Local Surgery:A Multicenter,Randomised Controlled Trial”的研究由中国五家医疗中心共同完成,为远程手术的规模化临床应用奠定了关键科学基础。研究第一作者为中国人民解放军总医院王野医师,共同第一作者包括浙江大学医学院附属第一医院夏丹教授、新疆医科大学第一附属医院木拉提·热夏提教授、深圳市精锋医疗科技股份有限公司赵武贻工程师;通讯作者包括中国人民解放军总医院张旭院士、李宏召教授、马鑫教授,安徽医科大学第一附属医院梁朝朝教授。
研究背景
如何打破外科手术的地理壁垒?
传统外科手术始终受限于“外科医生必须与患者处于同一物理空间”的约束,这使得偏远地区、灾难现场、军事环境及太空任务中的紧急医疗需求难以满足。远程手术(Telesurgery)通过整合三大核心技术——外科医生控制台、患者侧机器人系统与超低延迟通信网络(如专用光纤、5G/6G无线网络或卫星),实现了外科医生远程精准操作机器人完成手术。自2001年首例跨大西洋胆囊切除远程手术以来,该技术因通信稳定性与机器人系统精度限制发展缓慢。近年来,随着高速网络与国产手术机器人技术的突破,远程手术进入快速发展阶段。
研究设计
本研究采用多中心、非劣效性、随机对照设计,于2023年12月至2024年6月期间,纳入72名计划接受根治性前列腺切除术或肾部分切除术的患者,按1:1比例随机分配至远程手术组或本地手术组。研究预设非劣效性界值为手术成功率绝对差值0.1(即远程手术成功率下降不超过10%即视为非劣效)。
远程手术系统由三大子系统构成:
通信网络覆盖北京至乌鲁木齐(2800公里)、哈尔滨(1250公里)、杭州(1300公里)和合肥(1000公里)四条路径,通过光学传输网络(OTN)和云连接网络(CCN)专用线路保障数据传输稳定性。
研究结果
远程手术成功率100%,技术指标稳定
1.主要终点:手术成功率非劣效性成立
在意向性治疗分析中,远程手术组成功率为100%(36/36),本地手术组为94.44%(34/36)。贝叶斯混合效应逻辑回归分析显示,两组成功率差异为0.02(95%可信区间-0.03至0.15),非劣效性后验概率达0.99,远高于预设的0.975阈值。仅本地手术组出现1例因机器人系统故障导致的手术失败(备用系统介入后完成手术),而远程手术组无术中转换或严重并发症。
2.技术性能:长距离传输延迟可控
远程手术系统在1000公里至2800公里距离内表现稳定。四条路径的平均往返网络延迟分别为:乌鲁木齐-北京47.5毫秒、杭州-北京30.6毫秒、哈尔滨-北京22.8毫秒、合肥-北京20.1毫秒。帧丢失率极低,每台手术平均丢失0至1.5帧,未影响手术精度。
3.临床结局:两组无显著差异
手术细节:远程手术组中位手术时间151.5分钟,本地组135.0分钟(调整后均值差13.67分钟,P=0.87);术中出血量、肾部分切除术的热缺血时间等指标均无统计学差异。
术后恢复:两组患者住院时间、重症监护停留时间、并发症发生率(Clavien-Dindo分级)、早期恢复质量量表(QoR-15)评分及30秒坐站测试结果均相似。
肿瘤学结局:远程手术组切缘阳性率3.1%(1/32),低于本地组的16.1%(5/32),但需更大样本验证。
4.医疗团队负荷:远程手术主刀医生负担减轻
基于NASA任务负荷指数评估,远程手术组主刀医生负荷评分显著低于本地组(29.0 vs 48.0,P=0.004),而助手和器械护士负荷无差异。研究者指出,该结果可能因非盲设计产生偏倚,但提示远程操作界面或可优化工作流程。
临床价值
推动医疗资源公平化
中国作为医疗资源分布不均的典型国家,优质医疗资源集中,而偏远地区相对缺乏。远程手术可缓解患者跨地域就医的负担,应对老龄化与肿瘤早发趋势带来的外科需求增长。此前团队已通过探索性试验验证泌尿系统多类手术的可行性,本次随机对照试验则为更大规模研究和应用夯实基础。
结语
这项研究标志着远程外科从技术探索迈入证据驱动的新阶段。随着通信技术与机器人系统的持续迭代,远程手术有望重塑全球医疗格局,让顶尖外科服务突破时空限制,惠及更多患者。
▌参考文献:
Ye Wang,et al.Reliability of urological telesurgery compared with local surgery:multicentre randomised controlled trial.BMJ 2026;392:e083588