编者按：2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）于旧金山盛大召开，作为全球泌尿生殖系统肿瘤领域最具影响力的学术盛会，每年ASCO GU公布的重磅研究，都将直接推动全球泌尿肿瘤临床实践的更迭与发展。本次大会期间，肿瘤瞭望-泌尿时讯特邀郭军教授深度解读2026 ASCO GU大会的整体基调、三大瘤种的核心进展，剖析中国泌尿肿瘤研究的国际定位与未来方向。

 

郭军教授：2026年ASCO GU大会整体来看，可谓泌尿肿瘤领域的蓄力之年。前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌三大瘤种，均未出现颠覆现有治疗格局的突破性重磅研究，多数进展是既往研究成果的延续与深化，但仍不乏多个值得临床重点关注的亮点方向。

 

 

肾癌领域有三项核心研究值得临床重点关注，为不同治疗场景提供了全新的循证依据。

 

•LITESPARK-011Ⅲ期研究：该研究由Robert Motzer教授领衔公布，聚焦抗PD-1/L1治疗进展后的晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者，使用贝组替凡联合仑伐替尼，头对头对比当前的标准后线治疗，卡博替尼单药的疗效与安全性。该研究在2025年10月已首次公布达到主要终点，本次大会更新的数据再次证实：联合治疗组的无进展生存期（PFS）（14.7 Vs 9.2个月，HR=0.68，P<0.001）、客观缓解率（ORR）（44.8%Vs 30.5%，P<0.001）均显著优于卡博替尼单药，为免疫治疗耐药的晚期肾癌患者提供了全新的二线治疗选择，也为靶免治疗失败后的转移性肾癌后线治疗布局提供了高级别循证依据。不过由于该研究Ⅱ期数据已提前披露了明确的获益趋势，本次Ⅲ期结果整体符合临床预期，未带来超出预期的惊喜。

 

•高危肾癌辅助治疗联合方案研究：既往肾癌辅助靶向治疗研究屡遭挫折，唯有帕博利珠单抗单药成功获批高危肾癌辅助治疗适应症，确立了免疫单药在该领域的标准治疗地位。在本届ASCO GU大会上，Toni K.Choueiri教授公布的Ⅲ期LITESPARK-022研究（LBA418），首次头对头探索了贝组替凡联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药，用于高危肾透明细胞癌患者肾切除术后辅助治疗的疗效与安全性。研究首次预设期中分析数据显示，中位随访28.4个月时，联合治疗组的无病生存期（DFS）显著优于单药组，复发或死亡风险显著降低28%（HR=0.72，P<0.001）。安全性方面，联合组3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为42.2%，高于单药组的17.9%，主要表现为贫血、缺氧等已知贝组替凡相关毒性，且多可通过剂量调整与支持治疗实现有效管理。这一结果不仅填补了肾癌辅助治疗领域“免疫联合精准靶向”的空白，更是首个在头对头对比中超越帕博利珠单抗单药的联合方案，打破了既往辅助治疗的固有认知，为高危肾癌术后管理开辟了全新的联合治疗方向，具有重要的临床创新与实践价值。

 

•立体定向放疗研究：该研究聚焦寡转移性肾癌，探索了立体定向体部放疗（SBRT）清除微转移灶或≤5个病灶的寡转移灶、联合全身治疗的临床价值，最终取得了阳性结果。事实上，针对寡转移性肾癌的SBRT治疗，国内包括中山大学肿瘤防治中心周方坚教授团队在内的多个中心，已开展了大量探索，国际上也已有多项Ⅱ期研究证实了SBRT在该人群中的治疗价值，因此本次研究结果同样在临床预期之内，进一步夯实了SBRT在转移性肾癌寡转移灶局部治疗中的循证地位。

 

 

尿路上皮癌领域是本次大会当之无愧的核心亮点，多项研究有望直接改写临床治疗标准，同时也为中国创新药与临床研究的全球化发展提供了重要启示。

 

•EV-304Ⅲ期研究：本次大会最受瞩目的重磅进展，当属EV-304研究的结果揭晓。此前2025年10月ESMO大会上，EV-303研究已公布阳性结果，证实维恩妥尤单抗（EV）联合帕博利珠单抗，用于顺铂不耐受肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的新辅助治疗，疗效显著优于直接手术，为顺铂不耐受人群提供了全新的新辅助治疗选择。而本次公布的EV-304研究，聚焦顺铂耐受的MIBC人群，直接头对头对比EV联合帕博利珠单抗。结果显示，试验组主要终点无事件生存期显著改善，HR=0.53，2年EFS率79.4%，同时OS、pCR率均显著优于化疗组，pCR率达55.8%。安全性整体可控。该研究是首个头对头击败GC的非铂方案，成功实现EFS与OS双阳性，有望改写顺铂耐受MIBC围手术期治疗标准。

 

值得一提的是，在2025年ASCO GU大会上，中国团队已率先以口头报告形式，公布了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于MIBC新辅助治疗的研究数据，引发全球领域广泛关注。本次EV-304研究作为随机对照试验（RCT），以更高等级的循证证据，再次验证了ADC联合免疫治疗在尿路上皮癌新辅助治疗中，相较于传统化疗的压倒性优势。同时，这也让我们清晰地看到，当前中国泌尿肿瘤临床研究与国际顶尖水平相比，在试验设计的深度、覆盖广度、执行精准度及循证证据等级上，仍存在一定差距。未来中国泌尿肿瘤领域的临床探索，除了追求创新与效率，更要聚焦研究质量，大力开展多中心、大样本的随机对照研究，全面提升临床研究的核心竞争力。

 

•维迪西妥单抗全球II期研究：本次大会上另一项振奋人心的进展，是Thomas Powles教授公布的RC48?G001研究，该研究是维迪西妥单抗治疗HER2表达局部晚期/转移性尿路上皮癌的Ⅱ期研究，单药队列显示，HER2阳性患者ORR为54.9%，HER2低表达患者ORR为52.6%，CR率均近18%，中位PFS 5.7个月，中位OS最高达20.0个月，两组疗效相近。联合免疫队列初治患者ORR达75%，CR率35%。3级及以上治疗相关不良事件发生率为41%，以周围神经病变为主，整体可控。该研究证实维迪西妥单抗在HER2全表达谱均有强效，为晚期尿路上皮癌提供重要治疗选择。且该研究完全由海外研究者主导开展，无中国中心参与，完整重复了中国既往RC48-C016、C009研究的核心结果，证实维迪西妥单抗在海外尿路上皮癌患者中，可取得与中国人群几乎一致的疗效与安全性。这一结果不仅证实了该药物的疗效无显著种族差异，更用全球数据验证了中国原创临床研究的可靠性与数据含金量，为中国创新药与临床研究走向全球奠定了坚实基础。同时也提示我们，中国生物医药产业的全球化布局，应从研究设计之初就建立全球化的管理体系与研发思维，打破“先国内验证、后海外拓展”的传统模式，才能更好地适配当前生物医药全球化发展的快节奏。

 

 

前列腺癌领域在本次大会中未出现全新的治疗手段，核心进展均围绕现有治疗方案的前移与优化展开。

 

本次大会重点公布的多项研究显示，177Lu-PSMA联合ADT+雄激素受体信号通路抑制剂（ARPI），在激素敏感性前列腺癌（HSPC）人群中取得了显著的生存获益；既往在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）中证实疗效的PARP抑制剂，也持续向更早线的HSPC阶段推进；会场最新公布的AKT抑制剂联合治疗方案，也在PTEN缺失的前列腺癌人群中拿到了阳性结果。

 

整体来看，无论是针对HRR突变人群的PARP抑制剂、PTEN缺失人群的AKT抑制剂，还是PSMA靶向的Lu-177治疗，治疗前移仍是前列腺癌领域未来的核心发展趋势。但遗憾的是，本次大会并未出现如新型ADC、CAR-T细胞治疗等能够颠覆现有治疗格局的突破性疗法，这也与本次大会“蓄力之年”的整体基调相符。值得欣慰的是，本次大会上中国团队的口头报告数量虽较去年有所减少，但壁报交流中涌现了大量中国原创的新型治疗模式、创新药物临床研究数据，充分体现了中国泌尿肿瘤领域正在沉淀力量、蓄力前行，相信未来必将出现能够改写全球治疗格局的突破性成果。

 

郭军教授：客观而言，当前中国泌尿肿瘤领域在全球创新格局中，谈“引领”仍为时尚早，绝大多数研究仍处于跟跑阶段，仅在少数细分领域实现了局部的领先突破。整体而言，中国泌尿肿瘤同仁仍需保持谦逊，持续向国际顶尖同道学习交流，在全球化的生物医药发展浪潮中，携手推动领域进步。

 

同时，中国泌尿肿瘤领域也具备得天独厚的发展优势：一方面，中国创新生物医药企业高速发展，源源不断地为临床研究提供全新的治疗药物与手段；另一方面，中国泌尿肿瘤临床研究近年来实现了蓬勃发展，尤为可喜的是中青年研究者的快速崛起。例如本次大会上，黄吉炜教授携研究成果登上口头报告舞台，此外更有大量中青年研究者的研究成果入选壁报交流。

 

经过近些年的沉淀与积累，中国泌尿肿瘤领域的创新研究已开始崭露头角，给了我们充足的信心与希望。我们有理由相信，未来几年中国泌尿肿瘤临床研究将迎来井喷式发展，正如此前ESMO、ASCO大会上中国研究的闪耀时刻，未来必将有更多中国中青年研究者站上国际顶尖学术舞台，为全球泌尿肿瘤领域的发展贡献中国力量。

 

郭军教授：不同瘤种的发展节奏与核心突破方向各不相同，未来1-2年，三大瘤种均有望迎来临床实践的重要革新。

 

在尿路上皮癌领域，ADC药物联合免疫治疗已彻底打破了传统化疗、单纯免疫治疗的治疗格局，实现了患者PFS、OS的翻倍提升，成为领域内的第二波治疗浪潮。未来1-2年，新型ADC药物的迭代、ADC与ADC的联合、ADC与新型免疫治疗的联合，以及细胞治疗等创新手段的突破，有望掀起尿路上皮癌治疗的第三波浪潮，进一步改写临床实践。

 

在肾癌领域，继靶免联合、双免联合治疗之后，HIF-2α抑制剂已成为当前领域探索的核心方向。未来1-2年，以T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）、新型CAR-T、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗为代表的细胞免疫治疗，有望成为肾癌治疗的第三波浪潮。目前TIL细胞治疗已在黑色素瘤领域获批适应症，肾癌领域的相关探索也已进入关键阶段，极有可能在短期内取得突破性进展，为晚期肾癌患者带来全新的治愈希望。

 

在前列腺癌领域，现有创新治疗手段的全线前移，将是未来1-2年改变临床实践的核心方向。针对不同分子分型的精准治疗方案，将从CRPC阶段全面向HSPC阶段推进，实现前列腺癌全病程的精准化、个体化治疗布局，让更多患者在疾病更早阶段获得深度缓解，延缓疾病进展，实现长期生存获益。