破局之道：CDK4/6抑制剂耐药后HR+/HER2-乳腺癌治疗新篇章——《未莱视野》第二期聚焦中国创新ADC临床价值

作者:肿瘤瞭望   日期:2026/3/19 13:59:21  浏览量:69

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HR阳性/HER2阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌的70%。尽管CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为晚期一线标准方案，显著改善了患者预后，但耐药后的治疗选择仍极为有限，疗效衰减明显，成为制约患者长期生存的关键瓶颈。耐药机制的高度复杂性——涉及RB1功能缺失、PI3K/AKT/mTOR通路异常、细胞周期蛋白E-CDK2失调、FGFR信号改变等多重分子事件——使得传统靶向治疗难以覆盖所有患者，临床亟需不依赖于特定信号通路的广谱高效治疗策略。

编者按：HR阳性/HER2阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌的70%。尽管CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为晚期一线标准方案，显著改善了患者预后，但耐药后的治疗选择仍极为有限，疗效衰减明显，成为制约患者长期生存的关键瓶颈。耐药机制的高度复杂性——涉及RB1功能缺失、PI3K/AKT/mTOR通路异常、细胞周期蛋白E-CDK2失调、FGFR信号改变等多重分子事件——使得传统靶向治疗难以覆盖所有患者，临床亟需不依赖于特定信号通路的广谱高效治疗策略。

 

抗体药物偶联物（ADC）的兴起为这一困境带来破局希望。作为我国自主研发的TROP2 ADC，芦康沙妥珠单抗（SKB264）凭借其独特的分子结构——高亲和力抗TROP2抗体、新型连接子、自研拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，抗体-药物偶联比（DAR）值达7.4——实现了精准递送与高效杀伤。2026年2月2日，NMPA正式批准其用于既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。这一获批基于OptiTROP-Breast02研究的突破性成果：中位无进展生存期延长至8.3个月，疾病进展或死亡风险降低65%，客观缓解率提升至41.5%，且在所有预设亚组中观察到一致的获益趋势。

 

为深入解读CDK4/6抑制剂耐药后的治疗策略，传递ADC领域的最新进展，《未莱视野》系列学术直播特别策划本期专题。3月20日19:30，我们将邀请中国医学科学院肿瘤医院樊英教授、复旦大学附属肿瘤医院福建医院宋传贵教授、山东大学齐鲁医院黎莉教授三位重磅专家齐聚云端，围绕CDK4/6抑制剂耐药机制解析、后线治疗策略选择，以及芦康沙妥珠单抗（SKB264）在HR+/HER2-乳腺癌中的循证依据与临床价值展开深度对话。精彩内容，敬请期待！

 

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