作为中国原研TROP2抗体偶联药物（ADC）的标杆，芦康沙妥珠单抗近期在EGFR突变非小细胞肺癌领域实现全球首个总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）双获益突破，引发国际学术界高度关注。
作为中国原研TROP2抗体偶联药物（ADC）的标杆，芦康沙妥珠单抗近期在EGFR突变非小细胞肺癌领域实现全球首个总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）双获益突破，引发国际学术界高度关注。
2026年3月14日，由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）独家授权，“BEST OF ESMO中国肺癌精准诊疗科学委员会成立暨ADC Academy全国启动会”于上海隆重召开。会议期间，《肿瘤瞭望》特邀科伦博泰总裁葛均友博士接受专访，系统阐释了这款国创TROP2 ADC背后的创新逻辑，以及中国创新药企如何在全球竞争中突围的深层思考。现将访谈内容整理如下，以飨读者。
专家简介
葛均友博士
科伦博泰执行董事、总裁兼首席执行官
生物靶向药物国家工程研究中心主任
四川省科学技术协会常委
国家药品监督管理局高级研修学院客座教授
国家科技部科技计划项目评审专家
香港创新科技署评审专家
中国药学会药物检测质量管理专委会委员
中国药学会抗肿瘤药物专委会委员
中国医药质量管理协会副会长
中国药品监督管理研究会药品检查与合规性研究专业委员会委员
《肿瘤瞭望》：芦康沙妥珠单抗作为中国原研TROP2 ADC的标杆，在EGFR突变非小细胞肺癌领域实现了全球首个OS与PFS双获益的突破，打破了TKI耐药人群的“OS困局”，同时应用于驱动基因阴性患者的III期研究也已获得阳性结果。这些成果的背后，离不开OptiDCTM平台的支撑。请您分享下，科伦博泰是如何通过平台化的创新设计，在同类靶点中“脱颖而出”、打造出Best-in-Class产品？未来OptiDCTM平台还将有哪些前沿技术布局？
葛均友博士：芦康沙妥珠单抗能够在肺癌领域取得一系列突破，核心在于我们从产品创新理念、分子设计、临床开发策略到平台迭代，形成了一个系统性的创新闭环。
创新是第一性原理
创新产品的核心竞争力，始终源于“创新是第一性原理”的立项逻辑。芦康沙妥珠单抗之所以能够成为全球首个在EGFR突变非小细胞肺癌二线治疗中实现PFS与OS双获益的TROP2 ADC，根本在于我们从研发之初便坚持全球视野下的创新导向。我们不仅追求靶点和产品的“First-in-class”突破，更致力于在已有同类药物的赛道中实现“Best-in-class”的疗效与安全性双重优势。这一目标的实现，离不开分子层面的差异化设计，以及临床开发阶段的精准策略。
OptiDCTM平台：从“最优解”出发的分子设计
在分子创新设计方面，核心支撑是我们自主研发的OptiDCTM平台。需要强调的是，这并非单一的ADC技术平台，而是一个覆盖药物立项、研发、临床前及临床研究全链条的新型偶联技术平台。针对不同靶点，我们采用最适配的毒素–linker组合策略，力求在疗效与安全性之间实现最优平衡——这也是“Opti”（最优化）理念的本质内涵。
以芦康沙妥珠单抗为例，我们通过深度优化的分子设计，实现了在肿瘤微环境中的精准释放与高效杀伤。与两款跨国药企的同类TROP2 ADC相比，我们从分子根源上奠定了疗效与安全性的双重优势。这一技术价值已获得国际验证：我们的全球战略合作伙伴默沙东围绕该产品在全球启动了17项注册III期临床研究，覆盖肺癌、乳腺癌等多个实体瘤领域。这不仅是对我们平台技术实力的认可，也充分印证了该产品的临床价值与市场潜力。
临床开发策略：精准锁定优势人群
在TROP2 ADC领域，前两款同类产品在肺癌方向的探索均未取得突破。而我们依托转化医学研究，精准锁定EGFR突变这一优势人群，聚焦于EGFR TKI耐药后尚未被满足的临床需求，最终在这一人群中实现PFS与OS双阳性结果，从而在研发进度上实现了对同类产品的超越。
平台迭代：前瞻布局下一代疗法
面向未来，OptiDCTM平台将持续迭代升级。芦康沙妥珠单抗仅是我们在ADC领域的先发代表产品。在靶点端，我们正在推进双特异性ADC的开发，并积极布局小分子及多肽靶向偶联技术；在载荷端，我们着力开发针对拓扑异构酶抑制剂耐药的新型毒素，并探索以放射性核素为载荷、双载荷ADC等前沿方向。今年，我们的首个免疫激动型双抗ADC已进入临床阶段。未来，我们将持续输出具有全球竞争力的创新产品，推动ADC技术不断突破。
《肿瘤瞭望》：国产创新药要获得跨国药企的认可并实现真正意义上的“出海”，您认为除了过硬的临床数据，还需具备哪些核心能力？科伦博泰将如何通过持续的创新投入，保持在这一领域的领先地位？
葛均友博士：要实现创新药的全球化出海，获得跨国药企（MNC）的认可，最核心的基石依然是企业的创新能力和产品的临床价值。我们能够与默沙东达成总额超百亿美元的合作，并推动其围绕我们的产品启动十余项全球III期临床研究，根本原因在于产品自身的差异化优势和企业的系统性创新能力。
在此基础上，合作的成功还取决于几个关键因素：
第一，战略协同与相互赋能的能力。默沙东的核心产品帕博利珠单抗在免疫治疗领域具有全球影响力。而“ADC+免疫”联合疗法正成为当前肿瘤治疗的前沿方向。芦康沙妥珠单抗与帕博利珠单抗在机制上具有高度协同潜力，双方管线契合度强，这种基于科学逻辑的互补效应，是促成跨国药企深度合作的重要基础。
第二，高效、专业的团队协作能力。达成合作仅是起点，合作的持续深入需要依靠团队的专业能力和高效执行力。我们始终以严谨务实的态度，快速响应并协同解决问题，以此赢得合作伙伴的信任与尊重，为长期战略合作奠定坚实基础。
第三，知识产权的系统布局能力。产品的创新性需要有坚实的知识产权体系作为“护城河”。只有在全球范围内建立完善的专利保护，才能确保产品的市场价值和竞争力在未来的国际化进程中持续得到保障。
第四，高质量的临床研究数据。这既包括对国际注册法规的深刻理解，也体现在研究过程中对数据质量和严谨性的高度坚持。高质量的研究数据不仅是产品价值的体现，更是建立国际合作信任的重要支撑。
展望未来，我们将从以下几个方向持续投入，巩固并提升领先地位。一是持续加码底层技术创新。依托OptiDCTM平台，不断探索新靶点、新载荷及新型偶联技术，拓展从肿瘤到非肿瘤领域的应用边界，为患者提供更多元的治疗选择。二是深化全球化战略布局。我们将在授权合作的基础上，探索联合开发、独立开发等多元合作模式，逐步构建覆盖自主研发、全球临床开发及商业化能力的全链条体系，向世界一流Biopharma持续迈进。
《肿瘤瞭望》：“BEST OF ESMO中国肺癌精准诊疗科学委员会”致力于搭建产学研协同平台，推动中国肺癌精准诊疗的发展。作为创新药企业代表，您认为创新药企应如何更好地赋能临床专家——从早期研发的临床痛点洞察，到后期研究的合作推进，再到药物可及性的提升？科伦博泰在未来将如何与临床专家携手，共同改善中国乃至全球肺癌患者的生存预后？
葛均友博士：“BEST OF ESMO中国肺癌精准诊疗科学委员会”的成立意义深远。它不仅为产学研各界搭建了高效的交流桥梁，也体现了欧洲肿瘤内科学会对中国肺癌临床研究水平的高度认可。中国学者牵头成立这一科学委员会，标志着中国在国际肺癌精准诊疗领域影响力的持续提升。
创新药的研发，起点与终点始终围绕“未被满足的临床需求”展开。这一过程离不开与临床专家的深度协同。我们也期待这一平台能够成为连接国际前沿与中国实践、串联基础研究与临床转化的重要纽带，有力推动中国肺癌精准诊疗迈向更高水平。在创新药企与临床专家的协同实践中，如下几个环节尤为关键：
早期研发：临床痛点的识别与转化
在早期研发阶段，临床痛点的识别与转化至关重要。以芦康沙妥珠单抗为例，我们之所以选择EGFR突变NSCLC作为突破口，正是基于对EGFR-TKI耐药人群未满足临床需求的深刻理解。这些洞察来源于临床专家在日常诊疗和研究中积累的实践经验。将这些经验转化为科学的研发假设，再通过平台化的创新设计加以验证和实现，是产学研协同非常典型的路径。
临床推进：紧密的合作伙伴关系
在临床研究推进阶段，企业与专家是紧密的合作伙伴。我们很荣幸能够与国内外众多知名PI合作，OptiTROP-Lung04、OptiTROP-Lung03、OptiTROP-Lung05等高质量研究的顺利推进，离不开临床专家的专业贡献。企业提供药物设计与技术支撑，临床专家则贡献对疾病生物学、患者管理等方面的深刻理解，双方合力产出能够改写国际指南的高质量循证证据。科学委员会的成立，进一步汇聚了国内顶尖学术力量，有望加速国际前沿成果的转化与落地。
药物可及：让创新成果尽快惠及患者
在药物可及性层面，我们始终致力于将创新成果尽快惠及患者。目前，芦康沙妥珠单抗在肺癌和乳腺癌领域的两项适应症均已纳入国家医保目录。同时，我们也在持续探索更优的治疗方案，如联合用药策略的优化、治疗时机的精准选择等，为临床决策提供更充分的循证依据，帮助更多患者实现从“活得久”向“活得好”的跨越。
通过产学研的紧密协作，我们有信心推动中国肺癌精准诊疗迈向新台阶，并为全球肺癌患者的生存改善贡献更多中国智慧。
总结
从“创新是第一性原理”的研发理念，到OptiDCTM平台的技术积淀，再到与默沙东的全球战略合作，科伦博泰正在书写中国创新药企从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的转型典范。创新药的研发起点和终点都是临床价值，而这一价值的实现，需要企业、临床专家和学术平台的协同共振。相信随着“BEST OF ESMO中国肺癌精准诊疗科学委员会”的成立，这种协同正在迈向更深的层次。
京公网安备 11010502033352号