乳腺癌诊疗领域正经历着前所未有的范式变革。随着抗体药物偶联物（ADC）的迭代更新，从新辅助、辅助强化到晚期一线、二线治疗，HER2阳性乳腺癌的治愈力边界正在不断拓宽。2025年10月，在“晴领新生祂自绽放”学术年会的“前沿进展”分会场上，多位国内顶尖乳腺癌专家齐聚一堂，围绕刚刚结束的ESMO（欧洲内科肿瘤学会）年会公布的重磅研究数据，深度剖析了以T-DXd及国产创新ADC药物SHR-A1811为代表的药物如何重塑临床路径。本次会议不仅是学术前沿的碰撞，更是对“精准治疗、美好生存”理念的深度践行。
编者按
乳腺癌诊疗领域正经历着前所未有的范式变革。随着抗体药物偶联物（ADC）的迭代更新，从新辅助、辅助强化到晚期一线、二线治疗，HER2阳性乳腺癌的治愈力边界正在不断拓宽。2025年10月，在“晴领新生祂自绽放”学术年会的“前沿进展”分会场上，多位国内顶尖乳腺癌专家齐聚一堂，围绕刚刚结束的ESMO（欧洲内科肿瘤学会）年会公布的重磅研究数据，深度剖析了以T-DXd及国产创新ADC药物SHR-A1811为代表的药物如何重塑临床路径。本次会议不仅是学术前沿的碰撞，更是对“精准治疗、美好生存”理念的深度践行。
2025年10月，在举世瞩目的ESMO年会落幕之际，“晴领新生她自绽放”分会场一“前沿进展专场”如期举行。本次专场由江泽飞教授、王水教授、傅佩芬教授等共同主持，特邀天津医科大学肿瘤医院郝春芳教授、西安交通大学第一附属医院张聚良教授等权威专家，就HER2阳性及受体阳性乳腺癌的最新研究成果进行了深度解析。
《肿瘤瞭望》等专业媒体对本次会议进行了全方位报道。会议通过对DESTINY-Breast（DB）系列研究及国产创新药研究的系统回顾，勾勒出乳腺癌精准诊疗的新蓝图。以下为本次分会场“前沿进展”的八大精华看点。
亮点一：前沿破局，ESMO新声引领临床指南修订风向
本次分会场被与会专家誉为“最前沿的学术专场”，核心焦点在于无缝对接ESMO 2025公布的最新数据。江泽飞教授在开场致辞中指出，乳腺癌的临床实践正处于由数据驱动的快速迭代期，ESMO年会的重磅进展不仅能改变现有的临床选择，更将直接影响明年CACA（中国抗癌协会）及CSCO（中国临床肿瘤学会）乳腺癌诊疗指南的修订。
会议强调，前沿进展的意义不在于纸面上的数据提升，而在于如何转化为患者的生存获益。通过对前沿药物在不同治疗阶段的重新定位，专家们旨在为国内临床医生梳理出一套更具国际视野且符合中国国情的治疗逻辑，为实现乳腺癌的长期“治愈”夯实学术根基。
亮点二：DB-05研究：定义HER2阳性辅助强化新标准
在HER2阳性早期乳腺癌领域，新辅助治疗后未达到病理学完全缓解（non-pCR）患者的预后改善一直是临床难点。郝春芳教授深入解读了DESTINY-Breast05（DB-05）研究。该研究将T-DXd与目前的金标准T-DM1进行了头对头对比。
数据显示，T-DXd作为辅助强化治疗14个周期，其3年无浸润疾病生存率（iDFS）达到92.4%，相较于T-DM1组的83.7%，绝对值提升了8.7%。郝教授指出，这一显著的获益在多个亚组中保持一致，尤其是能够显著降低远处复发风险及脑转移发生率。DB-05研究的结果标志着HER2阳性辅强治疗将进入T-DXd时代，大幅度拓宽了高危早期患者的治愈空间。
亮点三：DB-11研究：新辅助治疗的“深度缩瘤”与方案重塑
新辅助治疗阶段是抗HER2新药竞逐的高地。DB-11研究尝试在传统方案基础上引入T-DXd。研究设计包括T-DXd单药、T-DXd序贯THP等组别。尽管单药组因疗效考量提前关闭，但T-DXd序贯THP组展现了惊人的疗效。
在ITT人群中，该序贯方案的pCR率达到67.3%；而在纯HER2型（HR阴性）亚组中，pCR率高达83.1%。此外，RCB 0-1（残留肿瘤负荷低）的比例亦有显著优势，绝对差值超过13%。这说明T-DXd不仅能提高pCR率，更具有极强的“深度缩瘤”作用。专家认为，这为未来进一步探索降阶梯治疗或针对non-pCR患者的精准策略提供了重要依据。
亮点四：DB-09研究：晚期一线治疗的“全面碾压”与跨越式获益
在晚期一线治疗领域，DB-09研究的结果堪称“惊艳”。T-DXd联合帕妥珠单抗方案与传统的THP（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉类）方案对比，展现了跨越式的进展。对照组的中位PFS（无进展生存期）为26.9个月，而T-DXd联合组则达到了40.7个月（另有数据显示可能更高）。
郝春芳教授分析，该研究允许三阳性患者在维持期加入内分泌治疗，这更贴近真实的临床路径。85.1%的客观缓解率（ORR）意味着仅有极少数患者出现原发耐药。ESMO 2025更新的亚组数据进一步证实，无论是De novo（初诊）四期还是既往治疗后复发，无论PIK3CA突变状态如何，T-DXd组均表现出全面的碾压优势。
亮点五：安全管理：ADC药物时代下的间质性肺病（ILD）监控
高效能药物往往伴随着对安全管理的更高要求。郝春芳教授在分享中多次强调了T-DXd相关间质性肺病（ILD）的管理。在DB-05早期研究中，虽然ILD发生率较低，但仍观察到个别死亡病例。
专家指出，早期辅助治疗与晚期治疗的监测逻辑不同。晚期患者通常检查密集，而早期患者在辅助强化阶段的症状可能较为隐匿。因此，临床应用T-DXd时，必须建立规范的呼吸系统症状筛查与影像学定期评估机制。强调“剂量中断”与“剂量调整”在保障患者安全、提高治疗依从性中的核心作用，确保患者能够完成14个周期的标准治疗。
亮点六：国产创新：SHR-A1811在二线治疗的头对头突围
国产ADC药物的崛起是本次会议的另一大亮点。由宋尔卫院士牵头的SHR-A1811（国产创新ADC）与吡咯替尼联合卡培他滨头对头对比的3期研究在ESMO引起轰动。该研究入组的中国患者100%既往接受过曲妥珠单抗，超70%用过帕妥珠单抗，且内脏转移比例高。
研究结果显示，SHR-A1811在二线治疗中表现出了优异的疗效，PFS获益显著。这不仅证明了国产ADC药物在设计上的先进性，也为中国患者提供了更具药物经济学优势的“中国方案”。郝教授指出，国产药物的质量不亚于进口原研药，1811在剂量探索中确定的4.8mg/kg推荐剂量，在疗效与毒性之间达成了较好的平衡。
亮点七：破界之章：从“医学家”到“医学城”的跨界融合
除了纯粹的临床研究，会议还提出了“医学城”的宏大概念。这一理念旨在打破学科界限，实现医学与人工智能（AI）、数字化技术、药物经济学的深度融合。
在讨论环节，专家们提到，未来乳腺癌的诊疗不再是单纯的处方开具，而是基于大数据与AI辅助的精准决策。例如，通过影像组学预测新辅助治疗的pCR概率，通过经济学模型优化ADC药物的治疗顺序。这种“1+1>2”的产出模式将极大提升诊疗效能，为患者构建一个覆盖防、治、管、康的全方位“医疗生态城”。
亮点八：全病程逻辑：ADC时代下的序贯与耐药挑战
随着T-DXd等药物的前移，临床面临着新的课题：当患者在新辅助阶段使用了高效ADC却未达pCR，后续辅助强化该如何选择？当晚期一线使用了ADC药物进展后，后续二、三线方案的敏感性如何？
会议讨论认为，目前的证据链正在逐步完善。虽然T-DM1在non-pCR后仍是重要选择，但随着DB-05数据的公布，序贯ADC或组合方案将成为新方向。专家指出，应借鉴晚期治疗的思路，通过多组学检测识别耐药机制，为残留病灶患者定制个体化治疗策略，从而实现从“缓解”向“治愈”的终极跨越。
结语
“晴领新生她自绽放”前沿进展专场的成功举办，不仅系统性地梳理了ESMO 2025对乳腺癌领域的冲击与启示，更展现了中国临床专家在国际学术舞台上的话语权。从DB系列研究的深度解读，到国产ADC药物SHR-A1811的突围，乳腺癌的治愈之路正变得愈发清晰。
正如大会主席们所言，医学的每一次“破局”都源于对数据的严谨推敲和对生命的崇高敬畏。未来，随着更多创新药物的获批和临床路径的优化，我们有理由相信，更多乳腺癌患者将像年会的主题一样，在科学的光芒下重新绽放生命之美。2025年不仅是ADC药物大放异彩的一年，更是中国乳腺癌诊疗迈向更高质量发展的新起点。
京公网安备 11010502033352号