百年刀锋流转，乳腺外科的发展轨迹犹如一部镌刻着人类智慧与勇气的医学史诗：从传统的根治性切除术到现代的保乳与重建，从无法手术到新辅助治疗的突破性应用，医者以刀为笔，以治愈为使命，重塑患者拥抱生活的希望。
编者按：百年刀锋流转，乳腺外科的发展轨迹犹如一部镌刻着人类智慧与勇气的医学史诗：从传统的根治性切除术到现代的保乳与重建，从无法手术到新辅助治疗的突破性应用，医者以刀为笔，以治愈为使命，重塑患者拥抱生活的希望。
而今，靶向HER2的ADC药物T-DXd在中国实现全球首批，这一重要进展承载着新的希望，进一步为HER2阳性乳腺癌患者带来了治愈的曙光。这不仅是围术期治疗的重要里程碑，也革新了外科医生的治疗“武器库”——手术与药物协同并进，为乳腺癌患者的治愈之路提供更多可能。在此背景下，肿瘤瞭望特邀多位领域专家回顾乳腺癌外科及围术期治疗重要历史时刻；同时基于DESTINY-Breast11（DB-11）研究结果，解读患者获益，展望未来发展方向。
1894年，William Halsted的根治术如初升曙光，为乳腺癌治疗开启治愈新纪元。在癌症被视为绝症的年代，他首次系统切除乳腺肿瘤、胸肌及淋巴结，将患者5年生存率从不足10%奇迹般提升至40%——人类首次掌握走向治愈的钥匙。刀锋之下，不是剥夺，而是对生命的庄严承诺：我们能主动守护生存希望。百年来，从“切得越多”到“切得越精”，乳腺外科始终以治愈患者为使命。时代滚滚前行，保乳、重建与微创技术为患者再造美丽，赋予患者面对生活的勇气。回首百年，我们铭记Halsted的突破——那道曙光，照亮了走向治愈的百年征程。
1958年，NSABP B-01研究开启了乳腺癌辅助治疗的崭新时代。这不仅是药物的胜利，更是治疗理念的飞跃：从切除病灶到综合干预，从单纯外科到肿瘤综合治疗，手术刀与药物并肩守护生命。以B-01研究的辅助化疗为起点，逐步发展为内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等综合治疗策略，这也不断强化着综合治疗的地位。同时，系统治疗也从辅助治疗发展至新辅助治疗、辅助强化治疗。在刀与药的相辅相成下，现在的早期乳腺癌患者5年生存率已超过90%，“治愈”也愈加清晰——NSABP B-01研究点燃了乳腺癌治疗的星火，让无数患者重获新生。
1985年，NSABP B-06研究让保乳从梦想照进现实。证实保乳手术与根治术生存率相当，同时将术后心理创伤降低40%，让患者在治愈疾病的同时守护女性尊严。乳腺外科从此从“切除”走向“重塑”：手术刀不仅是治疗工具，更是希望的画笔。如今，重建手术让乳腺癌患者重燃自信，达芬奇机器人助力微创与美容效果——治愈，不仅是生存，更是生活的美好绽放。B-06告诉我们：治愈，始于对生命尊严的敬畏。
2005年，NSABP B31/NCCTG N9831研究如初升的曙光，将抗HER2单靶治疗（曲妥珠单抗）正式引入乳腺癌围术期，开创了精准外科治疗的新纪元。在HER2阳性乳腺癌领域，这不仅是药物的胜利，更是治疗理念的革命：从“无靶可击”到“精准狙击”，我们第一次掌握了治愈的钥匙。单靶治疗的出现，让围术期治疗从粗粝走向有序，从被动等待走向主动规划。从此，HER2阳性患者不再是治疗的“局外人”，而是治愈旅程的“同行者”。这道曙光，照亮了后续进步的方向。
2012年，NeoSphere研究如璀璨的星火，将HER2靶向治疗从单靶推向双靶时代。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的联用，让治愈的星火更明亮——我们追求的不仅是治疗，更是“治愈得更深、更远”。在单靶奠定的基石上，双靶方案让pCR率迈向新高度，患者获得更深度的肿瘤缓解。然而，当治愈的星火更亮时，高危人群的挑战与毒性问题也愈发清晰：我们步履不停，只为让每一份希望都照进现实。
2017年，KRISTINE研究让我们站上了历史交叉的舞台。从单靶、双靶，到ADC“小荷初露”，我们在抗HER2新辅助治疗进一步提升疗效的旅程中寻寻觅觅。KRISTINE研究率先开启了抗HER2 ADC用于新辅助治疗领域的征程，让HER2阳性患者的治疗更加精准，疗效更好，毒性更低。
2025年，DESTINY-Breast11首次让新型ADC T-DXd序贯方案成为治愈新星。T-DXd以更强效的拓扑异构酶I抑制剂DXd为载药，药物抗体比高达8，旁观者效应高效克服异质性，精准、高效杀伤肿瘤。序贯方案突破耐药困境，持续高活性，在早期高危患者中取得了高达67.3%的pCR率，让高危人群的治愈可能大幅提升。这不仅是药物升级，更是治愈理念的进化，让治愈更安心、更有效。
2025年，DESTINY-Breast11用数据书写高危治愈新篇章：T-DXd序贯方案是的HR+患者的pCR率达61.4%，IIIB-IIIC期患者的pCR达到72.2%，淋巴结阳性患者的pCR达到68.3%。当高危人群的希望被点亮，治愈的星火照亮暗室——这不仅是数字的提升，更是生命从希望到新生的跨越。每一例突破，都在为治愈重写答案：高危，不再是终点。
△DB-11研究的pCR分析
DESTINY-Breast11研究以“去蒽环”“去卡铂”序贯方案，将≥3级不良事件减少1/3，≥3级ILD仅0.6%。当心脏毒性退场，患者不再在疗效与长期安全性之间挣扎——治愈的旅程，从此轻盈如风。安全，是治愈最温柔的底色：我们追求的不仅是“能治愈”，更是“治愈得安心”。让患者在治疗中回归正常生活，才是治愈的终极目标。
△DB-11研究的不良事件分析
2026年，T-DXd新辅助适应症获批，开启了HER2阳性乳腺癌患者的ADC新辅助治愈时代。围术期治疗策略实现高危人群疗效突破到安全升维，我们正迈向治愈的黄金期。2025年ESMO年会中，DESTINY-Breast11研究的T-DXd序贯方案让高危人群pCR率跃升至当前所有HER2阳性早期乳腺癌III期临床研究最高峰，让治愈触手可及。外科医生手中好药与好刀的交响，谱奏出生命的治愈乐章。这份治愈，是始于1894年的曙光，闪耀于2026年的星火。
回望百年，乳腺外科始终以治愈患者为使命：1894年Halsted点燃曙光，1958年B-01引入希望之光，1985年B-06守护美丽，2005年HER2破局，2025年DB11突破高危。从“切得最大”到“切得最精”，从“化疗粗粝”到“分子精准”，我们从未偏离治愈的初心。2026年，DB11宣告T-DXd新辅助治疗HER2阳性乳腺癌适应症在中国率先实现全球首批，让治愈的希望从中国启航，向全球扬帆。当治愈之光照进现实，这不仅是医学进步，更是对生命尊严的永恒承诺。
京公网安备 11010502033352号