2026年3月25日至28日，2026年欧洲肺癌大会（ELCC）在丹麦首都哥本哈根举行。本届大会由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合主办，汇聚了全球胸部肿瘤学领域的顶尖专家，采用线上线下相结合的形式，为来自世界各地的肺癌学者搭建了一个高度互动、深度交流的学术平台。

 

在本次大会上，浙江省肿瘤医院徐艳珺教授团队的一项真实世界研究入选壁报展示。该研究聚焦探索舒沃替尼在重度经治EGFR突变非小细胞肺癌中疗效的真实世界队列分析。《肿瘤瞭望》特邀研究的主要研究者徐艳珺教授，对研究的主要进展进行系统解读，特此整理，以飨读者。

 

 

摘要号：199eP

标题：Efficacy of sunvozertinib in heavily treated patients with EGFR-mutated non-small cell lung cancer:A real-world study

中文标题：舒沃替尼在重度经治EGFR突变非小细胞肺癌中的疗效——一项真实世界研究

 

 

EGFR突变NSCLC患者在接受多线治疗后，耐药机制复杂，后续治疗选择日益受限。舒沃替尼是一种新型、选择性EGFR TKI，既往研究已证实其在EGFR exon20ins突变患者中具有显著活性，但在真实世界、多线治疗失败后的EGFR突变患者中的整体疗效数据仍不充分。

 

 

本研究是一项多中心、回顾性真实世界研究，纳入2023年至2025年间在浙江省八家医院接受舒沃替尼治疗的晚期EGFR突变NSCLC患者。所有患者均接受过>2线的系统性治疗。主要观察指标为客观缓解率（ORR），次要观察指标包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及疾病控制率（DCR）。同时分析不同既往治疗线数、突变亚型及既往TKI暴露情况对疗效的影响。

 

 

共纳入108例患者，其中一线洛拉替尼组56例，二代ALK-TKI续贯洛拉替尼组52例。基线脑转移比例分别为44.6%和40.4%。EML4-ALK变体主要包括V1和V3，并伴有一定比例的TP53共突变，整体基线特征均衡。

 

患者基线特征:共纳入71例患者，中位年龄62岁，38%的患者基线存在脑转移。EGFR突变亚型包括：19号外显子缺失（25.4%）、L858R（32.4%）、20号外显子插入（33.8%）及其他突变（8.4%）。患者中位既往治疗线数为4线，均为重度经治人群。

 

 

疗效分析:在疗效可评估的患者中，ORR为31.0%，其中22例患者达到部分缓解，疾病控制率（DCR）为71.8%。中位PFS为3.2个月（95%CI，2.2–5.2），中位OS为12.7个月（95%CI，7.2–16.2）。

 

 

亚组分析显示，不同既往治疗线数（≥4线vs<4线）及不同EGFR突变亚型（exon19del、L858R、exon20ins等）之间的PFS和OS均无统计学显著差异，提示舒沃替尼在多种后线人群中均显示出较为一致的生存获益。

 

 

 

这在这项真实世界研究中，舒沃替尼在重度经治的EGFR突变NSCLC患者中ORR达31.0%，中位OS达12.7个月，且无论突变亚型或既往治疗线数如何，均可观察到一致的获益趋势。对于多线治疗后缺乏有效治疗选择的EGFR突变NSCLC患者，舒沃替尼可能成为一种后线潜在治疗策略。

 

徐艳珺教授：本研究是一项多中心回顾性分析，旨在评估舒沃替尼（Sunvozertinib）在经多线治疗失败的晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的真实世界疗效与安全性。研究纳入2023年至2025年间浙江省8家中心的71例晚期EGFR突变NSCLC患者。所有患者既往均接受过&gt;2线系统治疗（中位既往治疗线数为4线，其中64.8%的患者接受过≥5线治疗）。患者接受舒沃替尼单药治疗（每日一次，剂量150–300 mg）。结果提示，尽管患者基线状况较差且难治程度高，舒沃替尼仍显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。全人群的最佳客观缓解率（ORR）为31.0%，疾病控制率（DCR）为71.8%；中位无进展生存期（mPFS）为3.2个月，中位总生存期（mOS）为12.7个月。该疗效与文献报道的“化疗”或“化疗联合免疫”策略（mPFS通常为4.3–5.6个月）相比，在如此晚线的治疗背景下显示出相当的临床获益潜力。分层分析显示，既往治疗线数（3线、4线或≥5线）未显著影响舒沃替尼的PFS或OS，提示其在多线治疗失败后仍保留稳定的抗肿瘤活性。安全性方面，不良事件（TEAE）谱与既往报告一致，最常见的治疗相关不良事件为血肌酸磷酸激酶（CPK）升高和腹泻，整体可控。随着治疗线数增加，患者往往面临无药可用的困境。本研究表明，舒沃替尼可作为多线治疗失败后的有效挽救性策略，延缓疾病进展并延长生存，为缺乏标准治疗手段的晚期EGFR突变NSCLC患者提供了重要的新选择。

 

 

参考文献：Yanjun Xu，et al.Efficacy of sunvozertinib in heavily treated patients with EGFR-mutated non-small cell lung cancer:A real-world study.2026 ELCC.199eP