随着酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类靶向药成为一线治疗主力，ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的整体预后已得到大幅改善，全面迎来长生存时代，疾病管理模式也相应进入“慢病化管理”阶段。而在国家大力推进分级诊疗、提升基层医疗机构癌症诊治能力的背景下，为减轻患者因诊治造成的时间和经济负担，优化长期治疗过程中的医疗资源利用，选择疗效出色且有良好安全性，疾病管理负担相对较小的ALK-TKI，也对ALK阳性NSCLC患者具有重要意义。近日，一项基于北京市医保数据库信息，分析ALK阳性晚期NSCLC患者一线接受ALK-TKI治疗现状的大规模真实世界分析结果公布，提供了我国临床实践中ALK阳性NSCLC“患者流向”及治疗持续性、疾病管理及成本等多方面的权威信息，可为相关各方提供重要参考。《肿瘤瞭望》就此特邀云南省肿瘤医院杨润祥教授，解读最新真实世界分析患者流向、诊治经过等相关信息，并结合诊疗经验探讨选用ALK-TKI对优化疾病模式及医疗资源使用的意义。
编者按：随着酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类靶向药成为一线治疗主力，ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的整体预后已得到大幅改善，全面迎来长生存时代，疾病管理模式也相应进入“慢病化管理”阶段。而在国家大力推进分级诊疗、提升基层医疗机构癌症诊治能力的背景下，为减轻患者因诊治造成的时间和经济负担，优化长期治疗过程中的医疗资源利用，选择疗效出色且有良好安全性，疾病管理负担相对较小的ALK-TKI，也对ALK阳性NSCLC患者具有重要意义。近日，一项基于北京市医保数据库信息，分析ALK阳性晚期NSCLC患者一线接受ALK-TKI治疗现状的大规模真实世界分析结果公布，提供了我国临床实践中ALK阳性NSCLC“患者流向”及治疗持续性、疾病管理及成本等多方面的权威信息，可为相关各方提供重要参考。《肿瘤瞭望》就此特邀云南省肿瘤医院杨润祥教授，解读最新真实世界分析患者流向、诊治经过等相关信息，并结合诊疗经验探讨选用ALK-TKI对优化疾病模式及医疗资源使用的意义。
杨润祥教授
云南省肿瘤医院
二级教授，主任医师，博士生导师，科主任
美国MD安德森癌症中心访问学者
云南省云岭学者、云岭名医、云南省医学领军人才
中国抗癌协会肿瘤内科学专业委员会副主任委员
中国抗癌协会神经内分泌肿瘤专业委员会常务委员
中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专业委员会常务委员
中国抗癌协会恶性间皮瘤专业委员会常务委员
中国医师协会肿瘤医师分会常务委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事
中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌专家委员会常务委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专家委员会委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）临床研究专家委员会委员
云南省医师协会肿瘤医师分会主任委员
云南省抗癌协会肿瘤转移专业委员会主任委员
云南省肺癌防治协会小细胞肺癌专业委员会主任委员
主持国家自然科学基金课题6项
主编人民卫生出版社专著《免疫检查点抑制剂不良事件识别与管理》《肿瘤合并症治疗例析》《肿瘤急症治疗例析》
分中心PI完成/在研药物临床研究180余项，多个创新药物获批上市
第一/通讯作者发表论文在JAMA、Nature Medicine、STTT等期刊
选择具有最佳“可持续性”的ALK-TKI，且更易于基层用药管理
本次基于北京医保数据库开展的真实世界分析，利用超大规模、全量结算数据，对中国ALK阳性NSCLC患者一线靶向治疗的真实世界诊疗现状进行了分析。共汇总北京全市700余家医院、2700余万人的全量医保就诊结算数据，分析共纳入862例接受ALK-TKI一线治疗的局部晚期或晚期NSCLC患者（2019年1月-2025年2月）。
治疗持续时间（DOT）可作为评价治疗持续性乃至疾病控制疗效的可靠指标；本次真实世界分析的DOT数据显示，阿来替尼为一线治疗DOT最长的ALK-TKI，中位DOT达19.0个月，洛拉替尼、恩沙替尼、克唑替尼的中位DOT分别为12.9个月、10.7个月和8.4个月。
医保数据库信息还呈现了ALK阳性晚期NSCLC患者在不同级别医院间的转诊模式，相关数据显示，接受阿来替尼治疗患者在分析期间有53.0%实现转诊，比例为四种ALK-TKI中最高，提示其一线治疗更易于基层医院进行患者管理，可实现促进分级诊疗的目标。分析还同时显示，接受阿来替尼治疗患者的年均就诊中位次数、住院天数均在四种ALK-TKI中最低，有效减轻了患者负担并减少医疗资源消耗。
ALK阳性NSCLC分级诊疗任重道远，患者长生存期间综合负担不容忽视
由于基层医疗机构既往不具备规范开展基因检测的能力、对肿瘤的整体治疗水平有限且欠规范化、ALK-TKI未广泛可及等因素，我国ALK阳性NSCLC患者的确诊与随访仍主要在大型综合医院或肿瘤专科医院完成；近期发布的《2025中国ALK阳性NSCLC晚期患者诊疗与生存现状调研报告》（下文简称“患者白皮书”）显示，大型综合医院承担了患者71%的首诊和65%的长期随访，肿瘤专科医院分别承担24%和29%，普通医院与社区医院参与度仍显著偏低。
患者白皮书同时显示，我国ALK阳性NSCLC患者还具有“在哪里就诊、就在哪里随访”的倾向，因此患者会持续集中在大型综合医院或肿瘤专科医院，仅极少数患者会向基层医疗机构转诊，现状反映的诊疗负担和医疗资源利用不容乐观[1]。
ALK阳性NSCLC患者持续集中在大型综合医院或肿瘤专科医院，一方面会持续消耗优质医疗资源，使高等级医院长期承担压力，另一方面异地就医及长期复查随访会带来沉重负担，如交通、住宿、餐饮等各项开支导致的经济负担，就医奔波对患者及照护者造成的时间负担，乃至患者心理相关负担等，上述负担虽相对隐性但不容忽视，可能成为真实世界中患者无法坚持治疗、影响长期预后的关键因素，也是改变ALK阳性NSCLC诊疗现状的另一重驱动力。
选择“长持续、低消耗、易管理”的ALK-TKI，可从多方面优化ALK阳性晚期NSCLC诊治模式
患者白皮书调研反映的我国ALK阳性晚期NSCLC患者总体流向与相关负担，清晰呈现了现阶段患者诊疗集中于高等级医院的“结构性难题”。鉴于各地医疗同质化水平有限、患者更信任高等级医院等现实问题，ALK阳性NSCLC的初步诊断和一线治疗方案选择，仍可由大型综合医院或肿瘤专科医院完成，但为减轻患者负担、释放优质医疗资源收治更多患者，确保患者在“家门口”基层医院获得高质量的随访与治疗势在必行。
因此在一线治疗阶段即选择疗效好、副作用小的ALK-TKI，是降低基层医院疾病管理难度、优化医疗资源利用、推进分级诊疗落实的关键前提。本次基于北京医保数据库权威信息开展的真实世界分析显示阿来替尼一线治疗的患者转诊情况呈现出可喜的趋势，意味着基层医疗机构即可完成治疗期间的常规随访、不良反应管理等事项，与其随机对照临床研究及真实世界[2]中展现的良好安全性相符。
同时，阿来替尼还在本次真实世界分析中表现出治疗期间药物以外经济开支较低、患者就诊次数和住院天数较少等优势，结合良好的治疗可持续性，其“长持续、低消耗、易管理”的总体特征，无疑可满足ALK阳性NSCLC慢病化管理时代医患双方的需求，也符合进一步推进癌症患者分级诊疗的政策趋势；未来医保支付方也需进一步保障ALK-TKI在基层医院的可及性，并尝试更多政策以确保分级诊疗时代的诊疗连续性，以保证诊疗质量为前提减轻患者负担。
小结
为有效减轻ALK阳性NSCLC患者在长期治疗期间的各方面综合负担，使诊疗全过程的医疗资源使用得到优化，推进基层医院规范化使用ALK-TKI并承担随访复诊任务，是符合患者、临床医生乃至医疗卫生体系等相关各方共同利益的举措，也符合国家推进分级诊疗的政策导向。阿来替尼在本次基于权威信息开展的真实世界分析中，已表现出在大城市优化患者流向、便于基层医疗机构管理用药的特点，有望以此在未来临床实践中赢得更多青睐。
▌参考文献：
[1]《2025中国ALK阳性NSCLC晚期患者诊疗与生存现状调研报告》
[2]Zou Z，Gu Y，Liang L，et al.Alectinib as first-line treatment for advanced ALK-positive non-small cell lung cancer in the real-world setting:preliminary analysis in a Chinese cohort.Transl Lung Cancer Res.2022;11(12):2495-2506.doi:10.21037/tlcr-22-803
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