对于肾细胞癌（RCC）患者而言，7%~30%的患者在根治术后5年内出现局部复发，20%~40%的患者最终出现远处转移；在所有转移靶器官中，肺、骨、肝和脑是常见转移部位，而胰腺转移的发生率在2%~5%之间[1]。与此同时，晚期RCC一线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗可能会出现治疗相关不良反应，部分患者甚至因严重不耐受被迫暂停治疗；而对于靶向联合免疫作为二线治疗方案，既往尚缺乏高级别、大样本III期确证性研究的循证医学证据。2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会报道的III期FRUSICA-2研究结果展现了呋喹替尼联合信迪利单抗在晚期肾癌二线治疗的疗效和安全性方面的潜力。本期病例报告中，分享了一例来自FRUSICA-2研究的病例，该患者肾癌根治术后发现胰腺转移，对舒尼替尼治疗不耐受，接受呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗并序贯呋喹替尼单药治疗，截至报道前最近一次（2026年3月）随访，部分缓解（PR）已持续39个月，且治疗期间患者耐受性良好，为该治疗策略的临床应用提供了实践参考。
编者按：对于肾细胞癌（RCC）患者而言，7%~30%的患者在根治术后5年内出现局部复发，20%~40%的患者最终出现远处转移；在所有转移靶器官中，肺、骨、肝和脑是常见转移部位，而胰腺转移的发生率在2%~5%之间[1]。与此同时，晚期RCC一线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗可能会出现治疗相关不良反应，部分患者甚至因严重不耐受被迫暂停治疗；而对于靶向联合免疫作为二线治疗方案，既往尚缺乏高级别、大样本III期确证性研究的循证医学证据。2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会报道的III期FRUSICA-2研究结果展现了呋喹替尼联合信迪利单抗在晚期肾癌二线治疗的疗效和安全性方面的潜力。本期病例报告中，分享了一例来自FRUSICA-2研究的病例，该患者肾癌根治术后发现胰腺转移，对舒尼替尼治疗不耐受，接受呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗并序贯呋喹替尼单药治疗，截至报道前最近一次（2026年3月）随访，部分缓解（PR）已持续39个月，且治疗期间患者耐受性良好，为该治疗策略的临床应用提供了实践参考。
（提示注意：以下病例简评仅系相关主治医生在执业过程中的病情回顾与评述，供医生读者科学交流和参考。个体病例通常具有差异性，具体治疗方案及用药应当结合个体情况作出，并严格遵循医嘱。）
病例介绍
基本情况
患者男，65岁。
主诉
右肾透明细胞癌根治术后12年，发现胰腺转移2周。
现病史
2010年9月：外院诊断为右肾癌，行经腹腔镜右肾根治性切除转开腹术并癌栓取出术。术后病理示：（右侧）肾脏透明细胞癌（Fuhrman分级，3级），膈下腔静脉癌栓，分期pT3cN0M0，III期。术后行干扰素-α（IFN-α）和白细胞介素-2（IL-2）辅助治疗1年。
2022年11月：外院体检查腹部CT提示：1．右肾术后，胰腺多发病变，转移？2．胰头旁稍大淋巴结。外院超声提示：胰头区实性占位，胰尾区不均质低回声。PET/CT示：右肾癌综合治疗后，考虑为胰腺多发转移癌可能，较显著3枚分别位于胰尾部、胰颈部及钩突部，大小分别为6.9×3.9cm、3.3×2.7cm和2.1×1.6cm。
2022年11月21日：为求进一步诊治入我院治疗。
辅助检查
上腹部CT（2022年12月6日，本院）：胰尾部、胰颈部及钩突部可见低密度或混杂密度病灶，大小分别约为6.5×4.0cm、3.5×2.5cm和2.0×2.0cm，动脉期和延迟期可见边缘轻度强化，考虑转移癌。
入院诊断
肾脏透明细胞癌胰腺转移（cTxN0M1，IV期，IMDC危险分层：低危）
治疗经过
2022年11月22日-11月29日：舒尼替尼50mg qd，用药后出现3级腹泻，对症处理不耐受，遂终止舒尼替尼治疗。
2022年12月1日：签署知情同意书后入组FRUSICA-2 III期临床研究，12月12日随机分配至呋喹替尼+信迪利单抗试验组进行治疗，具体方案：呋喹替尼5mg，po，qd，D1-14＋信迪利单抗200mg，ivgtt，D1，q3w。
2023年1月：影像学评估为疾病稳定（SD）。
2023年6月：影像学评估为部分缓解（PR）。
2025年1月：序贯为呋喹替尼单药（5mg，po，qd，D1-14，q3w）治疗。
2025年9月：影像学评估为部分缓解（PR）。
2026年3月：影像学复查持续维持PR，达39个月。
△基线（2022年12月6日）及不同时间点随访的上腹部CT胰尾部肿瘤变化
不良事件
右肩不适1级，高血糖1级，皮疹1级，高甘油三酯血症1级，蛋白尿1级，促甲状腺激素增高1级，牙痛1级。患者用药期间耐受良好。
病例小结
本例患者总病程达15年，2010年确诊右肾透明细胞癌，行根治性切除术，术后予干扰素-α（IFN-α）和白细胞介素-2（IL-2）辅助治疗。2022年11月（术后12年）确诊胰腺多发转移。一线行舒尼替尼靶向治疗后因3级腹泻停药，参加临床试验，2022年12月12日起接受呋喹替尼＋信迪利单抗治疗，2025年1月13日起接受呋喹替尼单药治疗。至2026年3月，PR达39个月，且耐受良好。该方案有望为TKI不耐受的晚期肾癌患者带来新的选择，为实现长期生存提供可能性。
病例提供者：复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科瞿元元/王珊珊
肾细胞癌（RCC）是全球发病率持续攀升的泌尿系统恶性肿瘤，其中透明细胞亚型占比超80%，即便现有治疗手段不断进步，仍有30%的患者可能会进展为转移性疾病[1]。
近年来，靶免联合、双免方案已成为晚期RCC一线治疗的主流，但低危患者的生存获益仍未得到证实；而在我国，单药靶向治疗低危患者仍是临床常用的一线方案，获得CSCO指南明确推荐[2]。但不容忽视的是，一线TKI单药治疗的中位无进展生存期仅10个月左右，中位总生存期不足30个月，超半数患者最终会进入二线治疗阶段[3-8]。对于一线TKI治疗失败或不耐受的患者，二线靶免治疗缺乏具有高质量循证医学证据支持的治疗方案，仅个别靶免方案作为二线低级别推荐，临床存在一定的未被满足的需求。2025年ESMO大会公布的FRUSICA-2 III期研究[9]，有望为这部分人群带来新的二线治疗选择。
作为国内首个靶免对比标准单药用于晚期RCC二线治疗的III期确证性研究，FRUSICA-2研究结果显示呋喹替尼联合信迪利单抗中位PFS达22.21个月，是对照组（6.90个月）的3倍以上，ORR达60.5%，较对照组提升约2.5倍，同时安全性可控、耐受性良好。
2025年ESMO Asia报道的FRUSICA-2研究的第2部分[10]则进一步展现了呋喹替尼单药二线治疗在疗效和安全性方面的潜力，ORR达35.5%，中位PFS达11.07个月，有望为临床提供灵活的治疗选择。
除此以外，呋喹替尼在晚期RCC领域的多场景应用也在持续积累循证证据，2026年ASCO-GU大会报道的一项单臂II期研究[11]显示，呋喹替尼联合依维莫司用于免疫治疗联合TKI经治晚期RCC患者二线治疗，取得了66.7%的ORR和10.0个月的中位PFS，提供了靶向联合靶向二线治疗的初步证据。
本例RCC胰腺转移的患者，一线舒尼替尼治疗不耐受，入组FRUSICA-2研究并接受呋喹替尼联合信迪利单抗序贯呋喹替尼单药治疗，PR达39个月，且治疗耐受性良好。
我们期待FRUSICA-2研究最终总生存期数据的成熟，也期待呋喹替尼联合方案能在一线治疗、术后辅助治疗等更多场景实现突破，惠及更多患者。
参考文献
[1].中华普通外科杂志，2025，40(12):950-955.
[2].CSCO肾癌诊疗指南.
[3].Robert J.Motzer，M.D.，et al.N Engl J Med 2007;356:115-24.
[4].Brian I.Rini，，et al.Clinical Genitourinary Cancer 2018，16(4):298-304.
[5].Robert J.Motzer，M.D.，et al.N Engl J Med 2013;369:722-31.
[6].Thomas E Hutson，et al.Lancet Oncol，2013，14(13):1287-1294.
[7].SHENG X，，et al.Future Oncol，2019，15(1):53-63.
[8].CHOUEIRI TK，et al.J Clin Oncol，2017，35(6):591-597..
[9].Dingwei Ye，et al.ESMO 2025，2592MO
[10].Dingwei Ye，et al.ESMO Asia 2025，540O
[11].Kaiwei Yang，et al.2026 ASCO-GU，497.
施国海教授
主任医师，副教授
复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科
2007起供职于复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科。擅长于泌尿系肿瘤的诊断、手术治疗、微创治疗和晚期肿瘤全身系统治疗。个人年主刀泌尿系统肿瘤手术超过400台，其中肾癌200余例，参加泌尿系统肿瘤多学科讨论50余次。
学术任职:
中国抗癌协会肾癌学组委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）肾癌学组委员
中国结节性硬化症肾血管平滑肌脂肪瘤协作组秘书长
美国美国泌尿外科学会(AUA)国际会员
上海泌尿外科外科微创学组委员
上海市肿瘤免疫治疗委员会委员
中国抗癌协会会员《Chemistry medical research》《Journal of Cancer and Clinical Oncology》杂志审稿人。
上海泌尿外科外科微创学组成员，浦东科技发展基金评委，上海住院医师规范化培训主考教师
瞿元元教授
复旦大学附属肿瘤医院
泌尿外科副主任医师、博士研究生导师
肾脏肿瘤亚专科带组医生
入选国家级青年人才
上海市“医苑新星”杰青人才
上海市科技“启明星”人才
上海市扬帆人才
上海市“医苑新星”青年医师培养计划
上海市浦东新区“明珠计划”菁英人才等人才计划
主持国家自然科学基金3项、上海市科委医学创新研究专项、复旦曹娥江基础研究基金个人培育项目等
以第一作者或通讯作者（含共同）在J Hematol Oncol、Nat Biomed Eng、Cell Rep Med、Nat Commun（4篇）、Clin Cancer Res、Cancer Res、J Immunother Cancer等国际权威期刊发表SCI论文60余篇，其中IF>10的SCI论文15篇
往期回顾
材料编号：NP-ELU-26N210-Valid Until-2028-April
本资料由和黄医药提供支持
本资料旨在促进医药信息的沟通和交流，而非广告宣传。本资料内容不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士。
京公网安备 11010502033352号