编者按：近日，国家卫生健康委员会医政司正式发布《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》（以下简称《指南》）。作为指导我国肝癌临床实践的权威纲领性文件，新版指南在传承历版规范的基础上，系统整合了近年来国内外最新的高级别研究成果，旨在进一步推动落实“健康中国2030”总体癌症五年生存率提高15%的目标。

 

在本次具有里程碑意义的更新中，由阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗组成的联合治疗方案（简称“T+A”方案），凭借TALENTOP、TALENTACE等最新高质量循证医学证据，在肝癌的系统一线治疗、转化治疗、介入联合治疗三大核心领域均获得“1级证据，A级推荐”，充分证明了其在肝癌治疗中的重要地位和卓越疗效。随着该指南的推广应用，有望为我国肝癌患者带来更规范、更有效的治疗方案，推动我国肝癌诊疗事业迈向新的高度。

 

国家卫生健康委员会医政司关于印发指南的正式通知

 

 

相较于既往版本，《指南》^[1]在转化治疗领域实现了从“理论探索”到“循证引领”的关键跨越。其核心突破在于更加强调通过多模式、高强度的协同治疗策略，系统性打破传统“不可切除”的治疗桎梏，为中晚期肝癌患者开辟“根治性手术”的可能路径。《指南》明确指出：手术切除是转化成功后患者获得长期生存的重要手段。这一理念升级反映了肝癌治疗从“姑息控制”向“治愈导向”的重大战略转型。

 

其中，凭借TALENTOP研究^[2]提供的高级别循证医学证据，“T+A”方案在肝癌转化治疗领域获得了《指南》的高度认可及推荐（图1）。“T+A”方案在转化治疗中的突破性应用，为中晚期肝癌患者开辟了通往根治性治疗的可能性。

 

图1.“T+A”方案在肝癌转化治疗领域获得了高度认可及推荐

 

 

TALENTOP研究^[2]是一项多中心、开放标签、随机III期临床研究（NCT04649489），创新性地聚焦于“经系统治疗后获得疾病控制的局部晚期HCC患者”这一特殊群体。研究通过意向治疗人群（ITT）分析，比较晚期HCC患者经阿替利珠单抗+贝伐珠单抗初步治疗后，在部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）的患者中行肝切除术治疗后使用阿替利珠单抗+贝伐珠单抗1年维持治疗的有效性和安全性。

 

该研究证实，转化成功后序贯手术的患者，中位至治疗失败时间（TTFS）显著延长至20.4个月，较维持治疗组风险降低40%（HR=0.60），并显示出OS改善的趋势，整体安全性可控。

 

 

在介入治疗领域，《指南》实现了从传统“单一局部控制”到“系统+局部”协同增效的范式突破，显著提升了对经动脉化疗栓塞术（TACE）联合系统治疗的推荐力度，并指出：采用TACE联合靶向和免疫治疗能延长中晚期肝癌患者生存期，疗效优于单一TACE或靶向+免疫治疗。

 

基于TALENTACE研究^[3]结果，《指南》将TACE联合“T+A”方案列为不可切除肝癌的重要治疗策略，给予1级证据等级与A级推荐强度（图2）。这一升级标志着肝癌介入治疗从单纯的“减瘤控制”迈入“深度增效”的新阶段，通过局部治疗与系统治疗的精准协同，为患者带来更显著的生存获益和治疗效果。

 

图2.TACE联合“T+A”方案被指南列为不可切除肝癌的重要治疗策略

 

 

TALENTACE研究^[3]是一项前瞻性、开放标签、随机、多中心的III期临床试验（NCT04712643），聚焦于“最大肿瘤直径+病灶数量≥6”的中高肿瘤负荷、亟需更有效治疗方案的不可切除HCC患者，比较了TACE联合“T+A”方案与单纯TACE治疗的疗效和安全性。

 

结果显示，联合治疗组的中位TACE无进展生存期（TACE-PFS）达到11.30个月，显著降低疾病进展风险29%（HR=0.71）。除此之外，联合治疗组的ORR高达81.3%，完全缓解率（CR）达39%。这一“1+1>2”的模式，使局部治疗与系统治疗实现了真正的强强联手，重塑了介入联合治疗的新标杆。

 

 

《指南》明确指出，对于既往未接受过系统性治疗的不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者，免疫联合方案（如免疫检查点抑制剂[ICI]联合抗血管生成药物或双免疫联合）的疗效显著优于索拉非尼或仑伐替尼单药，已成为优先选择。

 

作为全球首个获批的一线靶免联合方案，“T+A”方案始终稳坐一线治疗“金标准”宝座（图3）。这一地位的确立，既源于其突破性的循证医学证据体系，也得益于其在真实世界临床实践中展现出的显著疗效与安全性平衡，更标志着肝癌一线治疗迈入“免疫+抗血管”协同作用的靶免联合治疗时代。

 

图3.“T+A”方案被指南列为一线系统治疗的首要推荐

 

 

IMbrave150研究^[4-5]是一项全球多中心的Ⅲ期临床研究，旨在评估“T+A”方案对比索拉非尼一线治疗不可切除HCC患者的疗效和安全性。该研究纳入了来自全球多个国家和地区的患者，具有广泛的代表性。

 

研究结果显示，“T+A”联合治疗组的中位总生存期（mOS）和中位无进展生存时间（mPFS）较索拉非尼组均有明显延长。“T+A”方案可降低死亡风险34%，mOS达到19.2个月，优于索拉非尼组的13.4个月（HR=0.66，95%CI:0.52-0.85）；疾病进展风险降低35%，联合治疗组mPFS为6.9个月，索拉非尼组为4.3个月（HR=0.65，95%CI:0.53-0.81）。在中国亚组人群中，联合治疗组mOS为24.0个月，索拉非尼组为11.4个月，联合治疗组mPFS为5.7个月，索拉非尼组为3.2个月，疾病进展风险降低40%（HR=0.60，95%CI:0.40-0.90）。此外，联合治疗组客观缓解率（ORR）达到27.3%，显著高于索拉非尼组的11.9%。同时，联合治疗还延迟了患者报告的中位生命质量恶化时间。“T+A”方案以其卓越的疗效和安全性，一直被作为不可切除或转移性HCC一线治疗的优选方案。

 

 

《指南》修订专家委员会指出，肝癌诊治应强调整体性与动态性，多学科诊疗团队（MDT）应贯穿始终。肝胆外科、肿瘤内科、介入科、影像科、病理科等多学科专家通过常态化协作，构建精准化诊疗闭环。通过MDT协作机制与动态全程管理策略的有机整合，重构肝癌诊疗的生态体系：不仅将肝癌从“不可治愈”推向“部分可根治”的新阶段，更通过多学科智慧的协同与循证证据的迭代，为每位患者绘制基于分子分型与临床特征的个体化治疗地图。

 

在这一模式下，“T+A”方案等靶免联合策略成为肝癌患者全生命周期管理中的关键节点——既是一线系统治疗的基石，又是转化治疗的核心驱动力，与其他治疗手段在时空维度上形成优势互补，共同推动肝癌诊疗进入人本化、精准化、全程化的新时代。

 

▌参考文献：

 

[1]原发性肝癌诊疗指南（2026年版）.https://www.nhc.gov.cn/yzygj/c100067/202604/3371c9cb2f7f4f55b18c709ff2c53ab8.shtml

 

[2]Sun H-C，Fan J，Shen F，et al.1469MO Liver resection versus continued atezolizumab plus bevacizumab(atezo/bev)in locally advanced hepatocellular carcinoma(HCC)after atezo/bev treatment(TALENTOP):a multicenter，open-label，randomized phase III trial[J].Ann Oncol，2025，36(Suppl 2):S821.DOI:10.1016/j.annonc.2025.08.2099.

 

[3]Dong J，Han G，Ogasawara S，et al.LBA2 TALENTACE:A phase III，open-label，randomized study of on-demand transarterial chemoembolization(TACE)combined with atezolizumab+bevacizumab(Atezo+Bev)or on-demand TACE alone in patients with systemically untreated，intermediate-to-high burden unresectable hepatocellular carcinoma(uHCC)[J].Ann Oncol，2025，36(Suppl 1):S62.DOI:10.1016/j.annonc.2025.05.542.

 

[4]Finn RS，Qin S，Ikeda M，et al.Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma[J].N Engl J Med，2020，382(20):1894-1905.DOI:10.1056/NEJMoa1915745.

 

[5]Cheng AL，Qin S，Ikeda M，et al.Updated efficacy and safety data from IMbrave150:Atezolizumab plus bevacizumab vs.sorafenib for unresectable hepatocellular carcinoma[J].J Hepatol，2022，76(4):862-873.DOI:10.1016/j.jhep.2021.11.030.