HER2阴性（HER2-）乳腺癌包括HR+/HER2-乳腺癌、三阴性乳腺癌（TNBC），约占总体乳腺癌的八成，化疗是此类晚期疾病患者系统治疗的主要手段，生存获益有限且毒副作用大。近年来，以戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan，SG）为代表的Trop-2抗体偶联药物（ADC）在国内外HER2-晚期乳腺癌（ABC）领域取得不少突破性进展，在刚刚发布的2026年《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》（以下简称《CSCO BC指南》或指南）中，推荐SG单药或联合PD-1抑制剂作为晚期TNBC一线治疗，以及用于晚期HR+乳腺癌CDK4/6i经治患者。《肿瘤瞭望》特邀CSCO副理事长、CSCO BC专委会主任委员、江苏省人民医院殷咏梅教授解读指南更新，展望Trop-2 ADC对HER2-ABC治疗格局的深刻影响。
编者按：HER2阴性（HER2-）乳腺癌包括HR+/HER2-乳腺癌、三阴性乳腺癌（TNBC），约占总体乳腺癌的八成，化疗是此类晚期疾病患者系统治疗的主要手段，生存获益有限且毒副作用大。近年来，以戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan，SG）为代表的Trop-2抗体偶联药物（ADC）在国内外HER2-晚期乳腺癌（ABC）领域取得不少突破性进展，在刚刚发布的2026年《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》（以下简称《CSCO BC指南》或指南）中，推荐SG单药或联合PD-1抑制剂作为晚期TNBC一线治疗，以及用于晚期HR+乳腺癌CDK4/6i经治患者。《肿瘤瞭望》特邀CSCO副理事长、CSCO BC专委会主任委员、江苏省人民医院殷咏梅教授解读指南更新，展望Trop-2 ADC对HER2-ABC治疗格局的深刻影响。
SG获CSCO BC指南推荐
多维度满足HER2-ABC规范化治疗需求
01
《肿瘤瞭望》：今年全国乳腺癌大会和《CSCO BC指南》更新，再次把晚期乳腺癌治疗推到聚光灯下。您如何看待当前HER2-ABC整体治疗格局的变化？这些变化将如何更好回应中国患者在疗效、生活质量和规范化治疗上的核心需求？
殷咏梅教授：当前HER2-ABC治疗格局最重要的变化，不只是“新药越来越多”，而是整个临床决策思路正在发生实质性转变——从过去更多依赖传统化疗、以线序推进为主，逐步走向基于分型特征、既往治疗和患者需求的更精细化、分层化治疗。这一点在今年全国乳腺癌大会的学术讨论和《CSCO BC指南》的更新中体现得非常明显。其中，Trop-2 ADC对HER2-ABC临床实践的影响尤为突出，正在同时改变晚期TNBC和晚期HR+/HER2-乳腺癌两大人群的治疗格局。
首先在晚期TNBC领域，SG从过去的二线及后线治疗，正在向一线迈进。较早前的III期ASCENT研究和中国桥接EVER-132-001研究，已经在国内外确立了SG在二线及后线的重要地位，而近两年来ASCENT-03、ASCENT-04研究持续将SG推向一线治疗，并且广泛涵盖了PD-L1阳性和PD-L1阴性/不适合免疫治疗的患者，这意味着晚期TNBC患者迎来了全面的一线治疗升级，临床上也开始更加重视“在疾病早期阶段就尽可能为患者争取更深、更持久的获益”。
再看HR+/HER2-乳腺癌，这是占比最高的亚型，“后CDK4/6i时代”的治疗策略一直是我们关注的焦点。TROPiCS-02研究已经证实SG在CDK4/6i经治患者中的生存获益，徐兵河院士团队主导的EVER-132-002研究在亚洲人群中验证了这一结论，中外证据相互印证，让中国患者能用上“有据可依”的方案。
基于这些循证医学证据以及中国国情，刚刚公布的2026版《CSCO BC指南》，在晚期TNBC解救化疗部分，对于紫杉类治疗失败人群，将SG从Ⅱ级推荐前移至Ⅰ级推荐（1B类证据）；并对紫杉类治疗敏感人群，新增SG作为Ⅱ级推荐（1B类证据）治疗方案；而在晚期TNBC解救免疫治疗部分，不论紫衫类经治状态（敏感或失败），均将SG联合PD-1抑制剂纳入Ⅱ级推荐（1B类证据），也是目前指南唯一推荐的Trop-2 ADC联合方案。对于晚期HR+/HER2低表达人群，指南亦将SG作为CDK4/6i经治人群的Ⅱ级推荐（2A类证据）方案。SG获得国内权威指南的推荐，也体现其在很多方面能够满足患者治疗需求和临床实践可行性。
△2026版《CSCO BC指南》晚期TNBC解救化疗推荐
△2026版《CSCO BC指南》晚期TNBC解救免疫治疗推荐
△2026版《CSCO BC指南》晚期HR+/HER2低表达乳腺癌解救化疗
“不只是多一个新方案”
Trop-2 ADC全面重塑晚期TNBC治疗格局
02
《肿瘤瞭望》：随着Trop-2 ADC在晚期TNBC一线的几项关键研究结果发布，晚期TNBC正被认为迈入ADC一线治疗时代。您如何理解“ADC一线时代”的真正内涵？它对临床来说，意味着仅仅多了一个新方案，还是整个一线治疗决策都在被重塑？
殷咏梅教授：“ADC一线治疗时代”绝不是简单地多了一个新方案，而是整个晚期TNBC一线治疗决策逻辑正在发生变化。晚期TNBC侵袭性强、预后差，既往治疗中传统化疗的中位PFS往往不足6个月。虽然免疫治疗为PD-L1阳性患者带来了新选择，但整体的中位PFS仍未超过10个月。近年来，以SG为代表的Trop-2 ADC不断取得积极进展，正在推动晚期TNBC一线治疗从“以化疗为基础”逐步走向“以更高效、更精准的治疗策略为导向”的新阶段。
ASCENT-04研究是针对PD-L1阳性患者，探索SG联合帕博利珠单抗vs化疗联合帕博利珠单抗。结果显示，联合组中位PFS达到11.2个月，对照组仅为7.8个月，疾病进展或死亡风险降低35%（HR=0.65，95%CI 0.51-0.84，P＜0.001）。
ASCENT-03研究针对的是PD-L1阴性或不适合免疫治疗的晚期TNBC患者，比较了SG单药与医生选择化疗。结果显示，SG组中位PFS达到9.7个月，而化疗组仅为6.9个月，疾病进展或死亡风险降低38%（HR=0.62，95%CI：0.50～0.77，P＜0.0001）。
同时值得注意的是，这两项研究在设计上也体现了对患者后续治疗获益的重视。ASCENT-03和ASCENT-04均采用了cross-over设计，二线阶段均有超过80%的患者接受了SG治疗。某种意义上，这也反映出我们今天讨论晚期TNBC一线治疗时，已经不能只局限于前线方案本身，而是要从更整体的角度理解患者全程治疗路径的优化。
因此，“ADC一线时代”，本质上不是简单的加法，而是对晚期TNBC一线治疗思维的更新。
对于临床医生而言，这意味着未来一线治疗决策将不再局限于传统化疗框架，而是要结合患者的PD-L1状态、免疫治疗适用性、疾病特征以及整体治疗目标，做出更精准的个体化选择。对于患者而言，这样的变化也意味着有机会在更早的治疗阶段获得更优的疾病控制，并为后续全程管理争取更大的空间。
未来还有更多“可能性”
Trop-2 ADC引领HER2-乳腺癌全程管理优化
03
《肿瘤瞭望》：在HER2-ABC进入治疗不断细分、不断前移的背景下，您认为未来最值得关注的方向是什么？无论是中国证据的积累、治疗序贯的优化，还是患者全程管理和生活质量改善，哪些方面最有可能进一步改变临床实践？
殷咏梅教授：随着HER2-ABC治疗选择不断丰富、临床决策持续细化，未来更值得关注的，已经不只是单一新方案的出现，而是如何通过更优化的治疗布局和更扎实的循证医学证据，进一步改善患者的长期获益。无论是联合策略的探索、治疗序贯的优化，还是中国人群证据的积累，以及患者全程管理和生活质量的提升，这些方面都可能在未来进一步影响临床实践。
前线突破后，后线序贯方案的选择。当ADC药物成为一线标准后，进展后该如何治疗？是用另一个ADC？还是换用其他机制药物？这些序贯策略的优化，将是临床医生面临的现实问题，需要更多研究来指导决策。
晚期联合方案的继续探索。ADC药物单药已经取得很好的疗效，但联合治疗可能是进一步提升疗效的关键。除了联合免疫治疗以外，联合小分子TKI、联合内分泌治疗等。这些联合策略能否实现“1+1＞2”的效果，是未来非常重要的研究方向。
早期乳腺癌的突破期待。现在ADC药物在晚期已经证明了价值，我们更期待它们能前移到早期阶段。比如SG在新辅助治疗中的探索，能否提高pCR率、降低复发风险？如果早期就能用上更强效的药物，有望让更多患者实现“治愈”，彻底改变乳腺癌的治疗格局。
新的治疗方式，兼顾疗效与生活质量。我们不仅要让患者“活得长”，更要让患者“活得好”。未来值得关注的方向包括：皮下注射ADC的研发（提高便利性）、不良反应管理方案的优化（早诊早治）、以及基于患者报告结局的个体化治疗调整。这些都将直接改善患者的治疗体验和生活质量。
总之，未来HER2-ABC的治疗，将在“联合、前移、序贯、优化”四个维度上持续突破。我们既要关注疗效的提升，也要关注患者的全程管理和生活质量，这才是真正以患者为中心的诊疗理念。
殷咏梅教授
江苏省人民医院
二级教授，主任医师，博导
江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院）副院长
中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长
北京市希思科临床肿瘤学研究基金会副理事长
第19届St.Gallen国际乳腺癌大会专家团成员
CSCO乳腺癌专家委员会主任委员
中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专业委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
CSCO BC指南执笔专家
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