《中国临床肿瘤学会（CSCO）肾癌诊疗指南》作为我国肾癌领域最具权威性与影响力的临床诊疗规范，自问世以来便凭借贴合临床、循证为本的核心特质，深受全国泌尿肿瘤临床医生的高度认可与广泛应用。伴随肾癌领域循证医学证据的快速迭代，本年度新版CSCO肾癌诊疗指南也迎来了重要的循证更新。为深度解读指南的临床实践核心价值，以及新版指南在晚期肾癌治疗领域的重磅更新方向，《肿瘤瞭望》特邀北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科副主任、CSCO肾癌专家委员会秘书长盛锡楠教授，进行权威、系统的专业分享，为广大临床同道带来兼具前沿性与实用性的诊疗参考。
编者按：《中国临床肿瘤学会（CSCO）肾癌诊疗指南》作为我国肾癌领域最具权威性与影响力的临床诊疗规范，自问世以来便凭借贴合临床、循证为本的核心特质，深受全国泌尿肿瘤临床医生的高度认可与广泛应用。伴随肾癌领域循证医学证据的快速迭代，本年度新版CSCO肾癌诊疗指南也迎来了重要的循证更新。为深度解读指南的临床实践核心价值，以及新版指南在晚期肾癌治疗领域的重磅更新方向，《肿瘤瞭望》特邀北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科副主任、CSCO肾癌专家委员会秘书长盛锡楠教授，进行权威、系统的专业分享，为广大临床同道带来兼具前沿性与实用性的诊疗参考。
四大核心特质
让指南深度融入中国临床实践
肿瘤瞭望：CSCO肾癌诊疗指南已经问世，深受广大临床医生的认可以及好评。您认为CSCO肾癌指南哪些特点能使其迅速融入中国医生的临床实践呢？
盛锡楠教授：《CSCO肾癌诊疗指南》在中国临床肿瘤学会（CSCO）指南工作委员会的统一规范与指导下制定完成，贴合临床、简便实用是其最核心的特质，也是其能够快速落地于我国临床医生日常诊疗工作的核心根基。指南全程采用线条化、表格化的呈现形式，可帮助临床医生快速定位不同临床场景下的诊疗推荐，极大提升了临床查阅与应用的便捷性。
在制定逻辑上，指南始终坚守两大核心原则：一是严格遵循高级别循证医学证据，二是充分兼顾国内药物的可及性。通过一级推荐、二级推荐、三级推荐的层级化表格呈现形式，清晰划分不同诊疗方案的推荐等级，既为临床医生的日常规范化诊疗提供了明确、可落地的指导，也为患者清晰了解治疗方案提供了权威参考。
与此同时，CSCO系列指南坚持高频次的年度更新机制，能够第一时间将泌尿肿瘤领域每年的最新突破性研究进展、国内最新获批的药物适应症纳入指南推荐，充分保障了指南的时效性与前沿性。更重要的是，《CSCO肾癌诊疗指南》始终根植于中国肾癌临床诊疗的实际需求，优先纳入并推荐基于中国患者人群的高级别循证医学证据——相较于海外人群的研究数据，中国本土患者的临床研究数据，不仅对应药物在国内的可及性更高，其在中国人群中的疗效与安全性数据也更具临床参考价值与实践可靠性。
综上，始终立足中国临床实际问题、为临床提供清晰明确的规范化诊疗推荐，是《CSCO肾癌诊疗指南》最核心的优势，也是其获得广大临床医生高度认可与广泛应用的核心原因。
循证突破引领更新
晚期肾癌治疗迎来两大重磅亮点
晚期治疗是许多新药竞相迸发的领域，今年新版的CSCO肾癌指南在吸纳新的循证医学证据后，在晚期治疗领域会有哪些重要的亮点呢？
盛锡楠教授：晚期肾癌始终是新药研发与临床研究的热点领域，过去一年，晚期肾癌药物治疗领域多项突破性III期临床研究结果公布，为新版《CSCO肾癌诊疗指南》的更新提供了坚实的高级别循证依据。本次指南更新的核心亮点，主要集中于晚期肾癌后线治疗的两大循证突破，相关核心临床研究详情如下：
一、本次指南更新核心依托的临床研究详解
1.呋喹替尼联合信迪利单抗治疗既往靶向治疗失败晚期肾细胞癌的中国多中心III期临床研究
该研究是由我国学者主导、针对中国晚期肾细胞癌（RCC）患者开展的多中心、随机对照III期临床研究，旨在评估我国自主研发的口服小分子抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂（TKI）呋喹替尼，联合PD-1单克隆抗体信迪利单抗，用于既往一线靶向治疗失败的晚期RCC患者的疗效与安全性。
研究结果显示，呋喹替尼联合信迪利单抗方案在此类患者中取得了显著的阳性结果，可显著改善患者的生存获益，为晚期肾癌二线及以上治疗提供了来自中国人群的高级别循证医学证据，填补了既往靶向治疗失败后免疫联合靶向治疗的指南推荐空白。目前该方案的相关适应症已处于申报阶段，有望于近期获批。
2.仑伐替尼联合贝组替凡治疗一线靶免治疗失败晚期肾细胞癌的III期临床研究（LITESPARK-022研究）
随着靶向联合免疫治疗成为晚期肾癌一线治疗的主流方案，临床中一线靶免治疗失败的患者数量逐年增多，这部分人群的后线治疗已成为当前临床亟待解决的未满足需求。本年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上公布的LITESPARK-022研究，是一项全球多中心、随机对照III期临床研究，旨在评估多靶点TKI仑伐替尼，联合全球首个获批的缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂贝组替凡，用于一线免疫联合靶向治疗失败的晚期RCC患者的疗效与安全性。
研究结果显示，该联合方案取得了显著的阳性结果，可显著改善患者的无进展生存期（PFS）等关键生存终点，为此类一线靶免治疗失败的难治性人群提供了明确的高级别循证依据，且两大药物在国内均已上市，具备良好的临床可及性。
二、新版指南晚期治疗领域的核心更新方向
基于以上两项重磅的循证医学进展，同时充分结合药物在国内的可及性与临床应用现状，本年度新版《CSCO肾癌诊疗指南》在晚期肾癌药物治疗章节，大概率将重点围绕上述两大方向进行推荐等级的更新与调整。此次更新将改写当前晚期肾癌后线治疗的指南推荐格局，为临床医生提供更丰富、更具循证支撑的后线治疗选择，进一步推动我国晚期肾癌诊疗的规范化与同质化。
盛锡楠教授
主任医师，教授，博士生导师
北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科副主任
中国抗癌协会泌尿生殖肿瘤整合康复专业委员会副主任委员
中国抗癌协会泌尿系统肿瘤专业委员会常委
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事
中国临床肿瘤学会肾癌专家委员会常委兼秘书长
中国临床肿瘤学会尿路上皮癌专家委员会常委
中华医学会泌尿外科学分会临床研究学组副组长
国家肿瘤质控中心膀胱癌质控专家委员会委员
北京肿瘤防治研究会泌尿肿瘤分委会候任主任委员
北京医学会肿瘤分会常委
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