从1941年Huggins教授发现前列腺癌激素依赖性的那束微光，到如今精准治疗百花齐放的盛景，泌尿肿瘤领域走过了一条从“沉默不语”到“精准爆发”的不凡之路。作为一名亲历者与见证者，我深感荣幸，也倍感振奋。

 

这份《泌尿肿瘤编年史》，不仅是对过往七十余年里程碑事件的梳理，更是一部凝聚了全球研究者、临床医生与患者共同智慧与勇气的奋斗史。从最初的ADT、化疗，到靶向治疗、免疫治疗的崛起，再到如今ADC药物、放射性配体疗法、双抗联合等创新策略的井喷式发展，我们亲眼见证了泌尿肿瘤诊疗从“一刀切”走向“量体裁衣”的精准时代。

 

尤其值得关注的是，尿路上皮癌领域近年来迎来了革命性突破。以维迪西妥单抗为代表的ADC药物，凭借其独特的旁观者效应和精准靶向能力，正在改写HER2表达晚期尿路上皮癌的治疗格局。令人振奋的是，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于HER2表达（IHC 1+/2+/3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线治疗的适应症，已于2026年4月10日正式获批。这一发表在NEJM的“中国方案”不仅填补了HER2表达人群一线靶免联合治疗的空白，更标志着我国在泌尿肿瘤精准治疗领域迈出了引领全球的关键一步。

 

编年史记录过去，更启迪未来。希望每一位读者都能从中看到医学进步的足迹，也看到我们持续前行的方向。精准之路，道阻且长，行则将至。愿我们携手，继续书写泌尿肿瘤治疗的下一个辉煌篇章。

 

 

 

 

长期以来，晚期尿路上皮癌（UC）的一线治疗以含铂化疗为主，但疗效已触及“天花板”，且严重毒性导致相当一部分患者无法耐受标准治疗。维恩妥尤单抗（Enfortumab Vedotin，EV）联合帕博利珠单抗方案的获批改变了这一困境。EV-302研究显示，该方案将晚期UC患者的中位OS从传统含铂化疗的16.1个月显著延长至31.5个月，死亡风险降低53%（HR=0.47），这一突破性进展标志着UC治疗正式迈入ADC与免疫联合的新时代。随着研究的不断深入，这一高效、低毒的联合策略有望从晚期向后线、围手术期乃至肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的新辅助治疗阶段拓展。可以说，该研究的成功预示着UC药物治疗已全面突破传统化疗的“天花板”，开启了全新的治疗纪元。

 

 

近年来，泌尿三大肿瘤的治疗格局因新药研发与联合策略的突破而发生了深刻变革，患者的OS几乎延长了一倍。在肾细胞癌领域，国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗联合阿昔替尼方案显著改善了晚期患者的一线治疗可及性；在前列腺癌领域，二代抗雄药物联合雄激素剥夺治疗（ADT）、化疗及放射性核素治疗同样大幅延长了患者生存。而在尿路上皮癌（UC）领域，RC48-C016研究的成功尤为令人振奋：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗方案取得了与EV方案相当的31.5个月中位OS，且安全性显著优于化疗（3级及以上治疗相关不良事件发生率55.1%vs.86.9%）。这一中国原研的“ADC+免疫”方案，不仅为HER2表达的UC患者带来了全新的精准治疗选择，更标志着我国泌尿肿瘤创新药物已具备引领国际标准的能力。期待更多临床研究继续造福广大癌症患者。

 

 

维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗方案获批一线治疗HER2表达晚期尿路上皮癌（UC），不仅是国产原研药物的“国货之光”，更在全球范围内为高选择性人群带来了迄今最高的肿瘤缓解率。基于RC48-C016研究，该方案的中位无进展生存期（PFS）达13.1个月，较含铂化疗组（6.5个月）延长一倍；中位总生存期（OS）达31.5个月，较化疗组（16.9个月）显著延长；客观缓解率（ORR）高达76.1%，疾病控制率（DCR）达91.4%，中位缓解持续时间达14.6个月。该方案覆盖HER2表达全人群（IHC 1+/2+/3+），无论患者是否适合顺铂治疗，均能显著获益。安全性方面，联合治疗组3级及以上不良反应发生率为55.1%，显著低于化疗组的86.9%。这一获批让患者不仅“活得更长”，更“活得更好”。

 

 

 

晚期肾癌的治疗已全面进入靶免联合时代。在国内，RENOTORCH研究证实了特瑞普利单抗联合阿昔替尼在中高危人群中的显著获益；而ETER100研究的阳性结果则进一步填补了针对全人群的循证医学证据。该研究显示，贝莫苏拜单抗（PD-1抑制剂）联合安罗替尼方案用于晚期肾癌一线治疗，患者中位无进展生存期（PFS）达19个月，显著优于舒尼替尼（HR=0.53）。基于这一数据，该方案于2025年获NMPA批准，使得国内全人群患者均能从这一靶免联合方案中获益。

 

 

我选择点亮贝组替凡这盏“灯”，是因为我曾亲自参与其III期临床验证项目。在整个GCP研究过程中，我亲眼见证了贝组替凡为那些在靶向及免疫治疗中进展、看似无望的患者带来了全新的希望。该药于2021年获FDA批准用于VHL病相关肾细胞癌（RCC），治疗VHL相关RCC的客观缓解率（ORR）达49%；2023年适应证进一步扩展至晚期RCC，成为HIF-2α通路靶向治疗的首个获批药物。在我参与的研究中，有患者取得了非常好的疗效，肿瘤及转移灶缩小超过一半。

 

 

 

新型雄激素受体抑制剂（ARi）的应用已向激素敏感性阶段前移，这对一些低年龄组、Gleason评分高、肿瘤侵袭性强的患者具有非常好的治疗作用。达罗他胺于2021年获NMPA批准用于高危转移nmCRPC患者。这一批准基于ARAMIS研究：在ADT基础上，达罗他胺将中位无转移生存期（MFS）从18.4个月延长至40.4个月（HR=0.41），并显著降低全因死亡风险31%（HR=0.69），且不良事件发生率与安慰剂相当。《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南》中，对于PSADT≤10个月的nmCRPC患者治疗，达罗他胺以1A类证据被作为Ⅰ级推荐。我们也期待这些新药能更快进入医保，造福更多患者。

 

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