2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会公布了Neo-Healer研究结果，该研究以“双表位抗体机制+新型化疗”的双重创新，为人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）乳腺癌新辅助治疗提供了突破性循证数据。本期《肿瘤瞭望》“乳事大咖说”栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀中国医学科学院肿瘤医院李俏教授、清华大学附属垂杨柳医院王萌教授、北京大学国际医院张春教授，围绕NeoHealer研究的核心数据、临床启示及未来方向展开深度对话。
编者按：2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会公布了Neo-Healer研究结果，该研究以“双表位抗体机制+新型化疗”的双重创新，为人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）乳腺癌新辅助治疗提供了突破性循证数据。本期《肿瘤瞭望》“乳事大咖说”栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀中国医学科学院肿瘤医院李俏教授、清华大学附属垂杨柳医院王萌教授、北京大学国际医院张春教授，围绕NeoHealer研究的核心数据、临床启示及未来方向展开深度对话。
邵彬 教授：大家好，这里是肿瘤瞭望《乳事大咖说》专栏。本专栏主要聚焦于临床的热点与痛点，实时更新循证医学证据，同步全球视野，为临床寻找最优的解决路径。
2026年ASCO大会报道了Neo-Healer研究。该研究采用新型双表位抗体安尼妥单抗联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）±卡铂，对比标准多西他赛联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（曲帕双靶）±卡铂，用于早期或局部晚期HER2+乳腺癌新辅助治疗。相比既往以紫杉类药物联合双靶为基础的方案，病理学完全缓解（pCR）率从51.2%提升至62.4%，差异具有统计学意义。这一结果为HER2+新辅助治疗带来了新的选择，也引发更多思考：在曲帕双靶基础上如何进一步升级？抗体药物偶联物（ADC）已展现出良好疗效，第二代白蛋白结合型紫杉醇也已上市，在这些新型疗法的冲击下，HER2+乳腺癌的治疗应如何优化？今天有请三位专家深入讨论。
Neo-Healer研究中，安尼妥单抗联合白蛋白结合型多西他赛对比多西他赛联合曲帕双靶±卡铂，pCR率进一步提升。既往DESTINY-Breast11（DB11）研究中，德曲妥珠单抗（T-DXd）序贯曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉类（THP）新辅助方案相比蒽环类+环磷酰胺序贯THP（AC-THP）方案，pCR率显著提升至60%以上。HER2+乳腺癌新辅助治疗从曲帕双靶到安尼妥单抗、ADC药物，方案选择越来越多。请李俏教授谈谈对HER2+乳腺癌治疗前景的看法。
李俏 教授：Neo-Healer研究是基于全新针对HER2第二、第四结构域的双表位抗体的III期研究。既往DB11研究是T-DXd序贯THP对比AC-THP的新辅助方案。相比之下，Neo-Healer研究的对照组更接近国内临床实际选择。国内HER2+新辅助治疗常用方案为多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（TCbHP），THP方案多用于肿块较小、身体状况较差或高龄患者。Neo-Healer研究对照组为国内常用方案，其pCR率获益更容易让国内临床专家信服。DB11研究对照组采用AC-THP方案，虽为国际上更常用的新辅助方案，但在国内应用偏少，且该方案将蒽环类药物置于首位，并未将抗HER2治疗放在更靠前的位置。因此，用T-DXd序贯THP对比AC序贯THP，较难直接应用于当前临床实践。T-DXd治疗4个周期有效后一般不会考虑更换方案；若4个周期后未达pCR，后续选择有限。因此，针对DB11这项新辅助升阶梯研究，大家普遍持观望态度。对于T-DXd，我更倾向于将其作为新辅助治疗中缓解不佳人群的二线选择。
Neo-Healer研究展示了一个融合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗特征的双特异性抗体，凭借其融合特性具备更强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），在联合策略中展现出更好的疗效，晚期乳腺癌数据也将很快公布。该研究联合的化疗药物为白蛋白结合型多西他赛，是一种新型化疗药物。我们也在考虑新型化疗药物的加入是否贡献了一部分pCR率提升，但既往数据提示白蛋白结合型多西他赛与常用紫杉类药物疗效接近。因此，Neo-Healer研究为HER2+新辅助患者增添了一个新选择。目前主要问题仍是药物可及性，包括费用、医保报销等。在可及性相同的情况下，基于目前的优秀数据，临床中仍有实践基础。安全性方面，安尼妥单抗与T-DXd的不良反应不同，无间质性肺炎风险。鉴于TCbHP方案已有较高pCR率，对于升阶梯的抗HER2新辅助方案，大家会首先用于一线方案缓解不佳的人群中做进一步尝试。
邵彬 教授：基于双特异性抗体的抗HER2靶向治疗在新辅助治疗中展现出不错的疗效，为将来临床应用提供了良好的循证医学证据基础。对于ADC药物，尤其以T-DXd为代表的药物在HER2+新辅助治疗中的应用，仍需进一步探索。Neo-Healer研究显示，新型抗HER2药物的升级为HER2+新辅助治疗提供了治愈患者的可能性。研究中使用了白蛋白结合型多西他赛，此外白蛋白结合型纳米药物在临床上已广泛应用，尤其是第二代白蛋白结合型紫杉醇也已上市。这些新型化疗药物将为整个治疗带来哪些改变？
王萌 教授：从第一代白蛋白结合型紫杉醇到HB1801以及第二代白蛋白结合型紫杉醇，目前已有许多研究数据。传统多西他赛含有聚山梨酯80及乙醇，会导致体液潴留，进而引起水钠潴留、下肢水肿、胸腔积液等。此外，必须使用大剂量糖皮质激素进行预处理，以预防并减轻体液潴留。然而大剂量糖皮质激素又会带来血糖波动、兴奋、失眠、情绪紊乱、胃肠道不适等一系列问题。对于部分糖尿病患者、激素不耐受患者，由于不能大剂量使用糖皮质激素，导致无法使用多西他赛。HB1801是一种白蛋白结合型多西他赛，彻底去除了聚山梨酯80、乙醇等溶媒，不再需要激素预处理，同时大幅缩短输注时间，对糖尿病患者、激素不耐受或计划门诊化疗的患者非常友好。Neo-Healer研究也证实HB1801联合安尼妥单抗取得了优异的治疗效果，总体安全性可控，骨髓抑制是主要不良反应，整体可管可控。
第二代白蛋白结合型紫杉醇是全球首款速溶型第二代白蛋白结合型紫杉醇，属于化药2.2类改良型新药，目前获批适应证为联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗6个月内复发的乳腺癌。其头对头III期研究显示，对比第一代白蛋白结合型紫杉醇，客观缓解率（ORR）提升了10个百分点，中位无进展生存期（PFS）延长了1.5个月，死亡风险下降33%。同时随着工艺优化，安全性也得到改善，皮疹发生率下降26.4%，因不良反应导致的永久停药率也显著下降。此外，还大幅缩短了配药时间，有助于提升静配中心和化疗门诊的工作效率。
面对这三种白蛋白结合型紫杉类药物，应如何选择？传统白蛋白结合型紫杉醇已在临床应用多年，真实世界数据充分，可及性高，价格低廉，现已进入集采，目前仍是临床基础选择。HB1801是多西他赛的白蛋白改良剂型，现有证据集中在HER2+乳腺癌新辅助治疗方面，优势是无需激素预处理，较适配新辅助联合靶向治疗的场景。第二代白蛋白结合型紫杉醇是紫杉醇类药物的第二代白蛋白剂型，现阶段获批适应证为晚期复发的转移性乳腺癌，希望未来在新辅助及辅助治疗方面进行拓展，当然还需要联合双抗、联合ADC类药物的一些临床数据，适合既往使用过第一代白蛋白结合型紫杉醇、出现皮疹，同时希望追求更高肿瘤缓解，以及希望在门诊进行化疗的晚期乳腺癌患者。该剂型改良是在原有药物基础上解决溶媒、预处理、配液等临床痛点。在药理上，紫杉醇和多西他赛本身在抗肿瘤活性及毒性谱上存在固有差异。因此选择药物时，需根据患者的分期分型、合并症、身体状况、经济条件、联合用药情况等多因素综合考量，从而制定最适合患者的个体化方案。
邵彬 教授：随着新型化疗药物不断问世，从原来的溶剂型到白蛋白结合型紫杉醇，尤其是第二代白蛋白结合型紫杉醇，带来了神经毒性进一步下降，也提升了整个治疗的方便性和有效性。Neo-Healer研究中，安尼妥单抗联合白蛋白结合型多西他赛使患者pCR率明显提升。亚组分析显示，无论是否联合卡铂，pCR率均有提升。特别值得关注的是，安尼妥单抗联合白蛋白结合型多西他赛在不联合卡铂的前提下，pCR率可达59%，而TCbHP方案在该研究中pCR率约54%。在当前HER2+乳腺癌去化疗或化疗降级的趋势下，请张春教授谈谈Neo-Healer研究对HER2+乳腺癌降阶或升阶调整的启示。
张春 教授：相较于传统方案，安尼妥单抗带来了令人眼前一亮的证据。既往很多患者不得不接受含铂或含蒽环的方案以及现有ADC药物方案，身体负担较重，并发症相对较多。临床上一直希望找到让患者副反应更低、疗效更高的方案。安尼妥单抗提供了这样一个很好的研究结果。Neo-Healer研究带来的结果不仅是单纯的降阶梯，更提高了患者的pCR率。这在临床上对患者而言是非常重要的信息。亚组分析显示，去除铂类药物后，骨髓抑制明显降低。这项研究达到了很好的效果，给了我们更有信心的选择。
该研究基于安尼妥单抗的双抗作用，并非简单的1+1=2，它带来了一系列ADCC效应，又能够下调HER2受体的表达。对于某些肿瘤负荷不是很重、身体情况较差、对铂类耐受较差的患者，特别是高龄、有较多合并症的患者，可以选择Neo-Healer研究方案进行治疗，一定会取得很好的效果。但对于肿瘤负荷较重甚至局部晚期的患者，仍应慎重，特别是身体情况较好、原则上能够耐受铂类的患者，仍要采用传统治疗方案。随着临床数据不断积累，相信未来会给患者带来更多高效、低毒的治疗方案。
邵彬 教授：对于HER2+早期乳腺癌，随着HER2靶向药物不断升级，化疗也在不断调整，从原来的去蒽环，到现在的讨论去卡铂，甚至未来的去化疗。紫杉类和卡铂确实对分期更晚、预后更差的患者可能带来更高的pCR率。目前，NeoCART研究、HELEN-006研究均显示单用紫杉类同样可以取得不错的pCR率。临床中，大家可根据患者的具体情况，包括病情、身体耐受情况、治疗过程中的不良反应，进行综合选择。
邵彬 教授
北京肿瘤医院乳腺肿瘤内科
主任医师，副教授
M.D.Anderson 访问学者
中国红十字基金会公益先锋
北京健康促进会乳腺癌专家委员会秘书长兼副主任委员
中华医学会乳腺肿瘤青年学组委员
中国医促会乳腺疾病分委会常委
北京医学会北肿瘤学分会委员
北京乳腺病防治学会委员
北京癌症防治协会精准靶向诊疗专业委员会委员
北京癌症防治学会乳腺分会青年委员
北京性腺轴疾病防治研究会委员
李俏 教授
中国医学科学院肿瘤医院
主任医师 硕导
北京健康促进会乳腺癌防治专家委员会主任委员
北京乳腺病防治学会青年学术委员会主任委员
中国研究型医院学会乳腺专业委员会青委副主委
北京乳腺病防治学会健康管理专委会秘书长
北京中西医慢病防治促进会乳腺癌整合防治专委会常委兼青委主委
JCO中文版、CANCER中文版、《中华乳腺病杂志（电子版）》、《临床与病理杂志》、《中国医学前沿杂志》编委
王萌 教授
清华大学附属垂杨柳医院，普外科副主任医师。医学博士。
医务部及门诊部副主任
北京市医药卫生科技创新成果转化专家库专家
北京市临床研究监督检查员
北京市朝阳区医学会医疗鉴定专家
中西医结合专家志愿者委员会乳腺外科专业组秘书
中国老年保健医学研究会女性健康委员会 常务委员
北京整合医学学会个案管理专委会 常务委员
中国康复医学会产后康复专业委员会 常务委员
张春 教授
北京大学国际医院乳腺科副主任、医保办副主任，主任医师
国家卫健委DRGs论证专家
国家医疗器械技术审评专家
现代医院医保精细化管理能力提升项目临床组组长
中国抗癌协会家族遗传性肿瘤专委会委员
中国抗癌协会个案管理委员会委员
中国抗癌协会肿瘤整形外科专业委员会委员
中国医师协会微无创分会乳腺专委会委员
中国社会保障学会医疗保障专业委员会委员
中国老年保健医学研究会女性健康分会委员
中国整形美容协会精准与数字医学分会乳房整形专业委员会委员
海峡两岸医药卫生交流协会肿瘤康复学组委员
北京围手术期医学会腔镜乳腺委员会主任委员
北京围手术期医学会乳腺病微创委员会常委
北京市高级专业技术职务评审委员会委员
北京抗癌协会乳腺癌专委会委员
北京性腺轴疾病防治研究会委员
北京中西医结合学会肿瘤外科专业委员会委员
北京中西医结合学会乳腺疾病专业委员会委员
北京癌症防治学会乳腺癌个体化诊疗及MDT专业委员会委员
北京市人才中心题库专家
北京医保基金监管专家
中关村乳腺微创治疗专业委员会委员
Bulletin of Oncology & Cancer Science编辑