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患者，女性，60岁，因“右乳腺癌术后7年，发现右腋窝肿块20天”于2024年10月入院。

DESTINY-Breast09（DB-09）作为十余年来首个头对头对比THP方案的III期临床试验，将HER2阳性晚期乳腺癌一线mPFS从“一年半时代”推入“三年半时代”。T-DXd+P组中位PFS达40.7个月，中国亚组ORR达95.5%、CR率21.6%。基于该研究结果，NMPA已批准其一线适应证，2026版《CSCO BC诊疗指南》将其列为H治疗敏感分层的II级推荐（1A类证据）。同时也使得HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗形成了T-DXd+P、THP与大小分子联合的“三足鼎立”新格局。基于此，肿瘤瞭望特邀大连医科大学附属第二医院李曼教授、新疆医科大学附属肿瘤医院赵兵教授围绕DB-09研究的突破性数据、T-DXd+P方案的临床应用策略、不良反应规范化管理，以及ADC时代HER2阳性晚期乳腺癌全程管理的未来方向展开深度对话。

在HR+/HER2-晚期乳腺癌全程管理中，二线治疗是“承前启后”的关键节点。随着一线CDK4/6i+ET成为标准，二线患者面临内分泌耐药、后续治疗比例逐线下降、PFS获益缩短等挑战。在2026年CSCO年会上，肿瘤瞭望特邀采访了复旦大学附属肿瘤医院张剑教授，请他就二线治疗的核心挑战与治疗考量因素、post-CDK4/6i患者的二线分层治疗选择，以及新型CDK2/4/6i库莫西利的临床价值与未来方向进行了详细解读。

目前，铂敏感复发卵巢癌（PSROC）仍以含铂联合方案为骨架，随着聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂维持治疗广泛应用，PARP抑制剂经治的后线维持方案仍需探索。抗体药物偶联物（ADC）为PSROC提供了新的治疗方向。维迪西妥单抗（RC48）作为我国首个自主研发的靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的ADC，具有明确的旁观者效应和可控的安全性特征，已在尿路上皮癌、胃癌、妇科肿瘤等多瘤种中展现出临床价值。

复发或转移性宫颈癌二线治疗长期面临困境，近年来，抗体药物偶联物（ADC）与免疫治疗的联合在多个瘤种中展现出协同抗肿瘤活性，为破解这一困局提供了新思路。在此背景下，中山大学肿瘤防治中心郑敏教授、顾海风教授团队发起了AK001研究（队列一/DANCE研究），创新性地探索了国创ADC维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗的“去化疗”方案在复发或转移性宫颈癌二线治疗患者中的疗效与安全性。

随着HER2靶向药物在HER2变异晚期非小细胞肺癌（NSCLC）领域取得突破性进展，HER2变异的精准检测已成为临床关注的热点。2026年世界肺癌大会（WCLC）上报道了两项真实世界研究，一项基于近万例大样本数据库，系统描绘了HER2过表达、扩增和突变在NSCLC不同组织学类型中的分布特征；另一项则揭示了酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗前后HER2表达的动态变化及其与获得性耐药的关系。这两项研究从纵横两个维度，为HER2变异NSCLC治疗的生物标志物探索以及建立适合NSCLC患者HER2病理诊断标准提供了参考。《肿瘤瞭望》特邀 浙江省肿瘤医院宋正波教授介绍与解读研究如下。

非小细胞肺癌（NSCLC）有一定比例的HER2变异（包括扩增、突变和过表达），其预后较差，传统一线化疗免疫治疗效果有限。近年来，德曲妥珠单抗（T-DXd）等新型HER2抗体偶联药物（ADC）从后线向一线拓展，打开了NSCLC全新的精准治疗范式。2026年WCLC大会上报道的真实世界研究（RWS）从后线到一线，与近期报道的DESTINY-Lung系列随机对照试验（RCT）互相呼应，验证了T-DXd的积极治疗获益。《肿瘤瞭望》特邀南京大学医学院附属鼓楼医院王立峰教授介绍与解读相关研究如下。

近年来，随着CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）可及性的增强、临床研究探索的深入，期应用范围已逐步从激素受体阳性（HR+）晚期乳腺癌晚期走向早期，成为了辅助治疗的标准选择之一。与此同时，CDK4/6i经治耐药也成为了HR+/HER2-乳腺癌晚期阶段面临的重要问题。因此，河北医科大学第四医院耿翠芝教授盘点了CDK4/6i再挑战所面临的耐药、安全性、循证不足等问题，并深入探讨了全球首个CDK2/4/6i库莫西利从机制到临床破局靶向CDK再挑战的光明前景，为中国患者带来了更加契合临床需求的全新选择。

2026年8月11日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准注射用德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。此次获批基于DESTINY-Breast09（DB09）全球Ⅲ期研究结果，为HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）一线治疗带来重要突破，也推动这一领域延续十余年的治疗格局迎来新的变化。

HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，大多数患者可以在早期确诊，并在早期阶段接受以内分泌为主的治疗方案，取得较好预后。然而，此类患者仍受复发困扰，5年内复发率达11.92%～28.59%，复发风险可持续20年之久。对于早期阶段内分泌经治患者，现行指南建议根据不同的复发时间予以分层治疗，往往以内分泌联合策略为主，在安全性、疗效、覆盖人群方面仍有提升空间。为优化一线内分泌再挑战的联合策略，山东省肿瘤医院李慧慧教授解析CULMINATE系列研究，探讨辅助内分泌治疗结束后≥12个月复发人群、辅助内分泌治疗期间及结束后＜12个月复发人群应用内分泌治疗联合CDK2/4/6i的临床表现，从科研数据到临床实践指引内分泌联合策略升阶方向。