搜索肿瘤医学资讯

2026年8月18日，由北京健康促进会主办的"寰球共话——2026肿瘤规范化诊疗系列会"以线上形式召开。本次会议聚焦HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗最新进展，特邀DESTINY-Breast09（DB09）研究海外Leading PI、丹娜·法伯癌症研究所Sara M. Tolaney教授与中国Leading PI、CSCO候任理事长江泽飞教授共同担任大会主席，汇聚国内九位乳腺癌领域专家，围绕抗体偶联药物（ADC）时代HER2阳性晚期乳腺癌的治疗变革、精准分层与排兵布阵展开深度研讨。

2026年8月11日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准注射用德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。此次获批基于DESTINY-Breast09（DB09）全球Ⅲ期研究结果，为HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）一线治疗带来重要突破，也推动这一领域延续十余年的治疗格局迎来新的变化。

本期指南优解，特别邀请中山大学附属第一医院彭建军教授，从机制解析以及临床循证证据维度，系统梳理HER2阳性胃癌的治疗破局路径，为临床实践提供参考。

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准注射用德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该获批基于国际多中心III期DESTINY-Breast09（DB-09）研究的阳性结果，T-DXd＋P方案取得了长达40.7个月的中位无进展生存期（PFS）。江苏省人民医院殷咏梅教授在接受《肿瘤瞭望》的采访中，分享其执业生涯中令人动容的医患情和HER2+晚期乳腺癌一线治疗的变迁。T-DXd＋P方案国内获批有望造福更多乳腺癌患者，使大多数此类晚期患者实现长期的高质量生存。

2025年ASCO年会上，DESTINY-Breast09（DB-09）研究重磅发布：T-DXd联合帕妥珠单抗（T-DXd+P）一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌，中位PFS达40.7个月，较THP显著降低44%的疾病进展或死亡风险（HR 0.56）。

胃癌作为我国发病率第五位的恶性肿瘤[1]，其疾病负担长期居高不下，超70%的患者初诊时已处于晚期阶段[2]，其中约10%-20%的病例存在HER2过表达或扩增[3]。这类患者虽然长期面临着"靶点明确,靶向治疗缺位"的困境。同时，“化疗恐惧症”在临床中愈发普遍。因此，在疗效不妥协的前提下实现“去化疗”，成为了医患双方共同的奢望与刚需。转机出现在2026年初，基于DESTINY-Gastric04（DG04）研究[4]的突破性数据，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）用于HER2阳性胃癌二线治疗，并在随后的《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南2026版》中被列为唯一I级推荐（1A类证据）。这一里程碑式的更新，标志着HER2阳性胃癌二线治疗正式告别了“无药可用”的历史，迎来了首个真正意义上的“豁免化疗”优选方案。本期【指南优解】特邀南京市第二医院朱传东教授进行独家专访，深度剖析这一变革背后的科学逻辑与临床价值。现整理精粹，以飨读者。

2026年8月11日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准注射用德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗，适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是首个获批用于 HER2 阳性转移性乳腺癌（mBC）一线治疗的 ADC 方案，标志着晚期一线治疗首次迈入 ADC 时代。

优领一线，重磅上市！T-DXd+P一线治疗HER2阳性乳腺癌适应症中国获批，开启一线ADC时代

在HER2阳性晚期乳腺癌领域，主导临床十余年的一线治疗方案终于迎来新的变革者——2026年8月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准新型HER2抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）新适应症：本品联合帕妥珠单抗，适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。值此乳腺癌精准治疗升级的重要历史节点，本期《命运交响·奏响一线E高音》专栏特别采访CSCO候任理事长、DESTINY-Breast09研究中国领衔研究者江泽飞教授。作为中国抗HER2治疗历程的亲历者与推动者，他从DB09研究的最新成果出发，回溯了晚期抗HER2一线治疗的数代更迭——从单抗的破冰，到双靶的奠基，再到ADC药物的颠覆性登场。这场跨越四十年的治疗革命中，T-DXd为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗奏响了全新的命运交响曲。

HER2阳性乳腺癌的治疗在过去二十余年间经历了从靶向治疗到ADC药物时代的跨越式发展，患者的生存和预后也因此得到显著改善。日前，乳腺癌北方沙龙在青岛成功召开。肿瘤瞭望在会上特邀采访了北京大学肿瘤医院宋国红教授，请她围绕HER2阳性乳腺癌治疗历程中的里程碑事件、早期乳腺癌个体化治疗中的“升阶”与“降阶”策略，以及ADC药物带来的临床实践变革与未来展望进行了深入介绍。