高危NMIBC患者卡介苗治疗后的真实复发情况：一项美国SEER-Medicare研究丨ASCO 2025-肿瘤瞭望

高危NMIBC患者卡介苗治疗后的真实复发情况：一项美国SEER-Medicare研究丨ASCO 2025

作者:肿瘤瞭望日期:2025/7/21 15:59:06 浏览量:8231

目前BCG是高危NMIBC的标准治疗方案；但如何及时、准确地辨别及区分BCG治疗期间可能出现复发和进展的患者较为困难，因而需要更精准的监测手段和评估方法，以便及时调整治疗方案。在2025年ASCO大会上，一项来自美国的研究基于算法分析了真实世界高危NMIBC患者复发情况，肿瘤瞭望-泌尿时讯特别总结，以飨读者。

编者按：目前BCG是高危NMIBC的标准治疗方案；但如何及时、准确地辨别及区分BCG治疗期间可能出现复发和进展的患者较为困难，因而需要更精准的监测手段和评估方法，以便及时调整治疗方案。在2025年ASCO大会上，一项来自美国的研究基于算法分析了真实世界高危NMIBC患者复发情况，肿瘤瞭望-泌尿时讯特别总结，以飨读者。

研究背景

3期CREST研究的主要分析结果表明，相较于BCG方案，Sasanlimab联合BCG（诱导治疗和维持治疗）显著改善了研究者评估的EFS，且在未接受BCG治疗的高危NMIBC患者中安全性可控。这项研究报告了基于疾病分期的探索性EFS亚组分析（A组和C组）。

研究方法

本研究对接受BCG治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）患者进行了一项回顾性队列研究，以BCG起始日期为指标日期。开发了一种复发算法，用于识别和分类复发事件，包括NMIBC复发、肌层浸润性膀胱癌（MIBC）进展和远处转移。

NMIBC复发和MIBC进展的识别依据为：最后一次BCG治疗后≥30天再次接受TURBT手术，并辅以尿道或上尿路癌症诊断。根据后续治疗，进一步将其分为NMIBC复发（距上次BCG治疗间隔≥6个月后再次膀胱灌注BCG，或膀胱灌注化疗）和MIBC进展（全身治疗、放疗或膀胱切除术）。远处转移是指膀胱、尿道或上尿路以外的尿路上皮癌。计算每种复发类型自指征日期起的累计发病率，并考虑其他竞争事件，例如死亡和更严重的复发类型。

研究结果

共纳入5，490例患者（中位随访期：2.9年）。指征诊断时的中位年龄为76.5岁。NMIBC复发是最常见的复发类型，其次是MIBC进展和远处转移。

1年时，NMIBC复发的累计发病率为15.9%，MIBC进展的累计发病率为4.1%，远处转移的累计发病率为3.7%，10年时分别达到33.6%、15.9%和16.7%。

研究结论

该研究利用SEER-Medicare关联数据，开发了一种识别和分类疾病复发的算法，有助于在大型真实世界队列中进行长期结果分析。值得注意的是，大多数复发发生在BCG接种后的前5年内，此后复发率趋于稳定。这些发现强调了常规影像学检查对于早期发现和及时干预的重要性，以及需要更好的治疗方法来减轻该人群的复发和进展负担。

▌参考文献：

Lotan Y，Bhattacharya R，Fang H，et al.Assessing real-world recurrence in high-risk(HR)non-muscle-invasive bladder cancer(NMIBC)treated with bacillus Calmette-Guérin(BCG)in the United States through a recurrence algorithm:A SEER-Medicare study[J].2025.

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