2025年7月28日，“一线卫她·晚期乳腺癌化疗新标准-中日巅峰对话第二期”线上交流会议圆满举行。此次中日巅峰对话会议旨在促进中日乳腺癌领域的学术交流，探索HER2阳性晚期乳腺癌治疗策略的优化方向。会议由中国医科大学附属第一医院金锋教授、中国医学科学院肿瘤医院马飞教授担任大会主席，邀请日本神奈川县立癌症中心乳腺内分泌外科主任山下年成（Toshinari Yamashita）教授与诸多国内专家交流HER2阳性乳腺癌治疗新进展，重点讨论了在乳腺癌患者慢病管理的时代背景下，艾立布林作为HER2阳性乳腺癌靶向治疗配伍搭档在疗效、安全性、生活质量等方面的改善作用，推动了中日乳腺癌诊疗事业的发展。
编者按：2025年7月28日，“一线卫她·晚期乳腺癌化疗新标准-中日巅峰对话第二期”线上交流会议圆满举行。此次中日巅峰对话会议旨在促进中日乳腺癌领域的学术交流，探索HER2阳性晚期乳腺癌治疗策略的优化方向。会议由中国医科大学附属第一医院金锋教授、中国医学科学院肿瘤医院马飞教授担任大会主席，邀请日本神奈川县立癌症中心乳腺内分泌外科主任山下年成（Toshinari Yamashita）教授与诸多国内专家交流HER2阳性乳腺癌治疗新进展，重点讨论了在乳腺癌患者慢病管理的时代背景下，艾立布林作为HER2阳性乳腺癌靶向治疗配伍搭档在疗效、安全性、生活质量等方面的改善作用，推动了中日乳腺癌诊疗事业的发展。
主席寄语
强调化疗基石地位
金锋教授
会议伊始，大会主席、中国医科大学附属第一医院金锋教授首先对与会专家表示欢迎，随后指出以化疗为基础的联合治疗方案是乳腺癌治疗的基石手段，艾立布林作为其中重要的选择为临床带来新的治疗策略。金锋教授希望通过此次中日顶尖乳腺癌专家相互交流最新研究进展和临床实践经验，为患者提供优质的治疗策略。
马飞教授
大会主席、中国医学科学院肿瘤医院马飞教授致辞表示，虽然目前已经进入了靶向、免疫治疗时代，但化疗依然是临床中最主要的治疗手段，希望通过此次会议中国内外专家的深入交流，为晚期乳腺癌化疗选择的优化带来新的思考与新的探索方向。
大咖论道
HER2阳性转移性乳腺癌的治疗策略优选
史业辉教授
在大会主持人、天津医科大学肿瘤医院史业辉教授的主持下，学术汇报环节拉开帷幕。来自日本神奈川县立癌症中心的山下年成（Toshinari Yamashita）教授分享了HER2阳性晚期乳腺癌治疗中艾立布林的新地位。
山下年成（Toshinari Yamashita）教授
山下年成教授开篇指出，CLEOPATRA研究铸就了曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（曲帕双靶）联合紫杉类一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的标准治疗地位，如何进一步降低曲帕双靶联合化疗的不良反应成为了迫切的临床需求。在此背景下，艾立布林提供了新的解决方案。在EMBRACE研究亚组分析、单臂的JBCRG-M03研究等的基础上，Ⅲ期EMERALD研究对比了艾立布林联合曲帕双靶方案和紫杉类联合曲帕双靶方案治疗局部晚期或转移性乳腺癌的效果。结果显示，艾立布林组与紫杉组的mPFS为14.0个月vs 12.9个月（HR 0.95，95%CI 0.76-1.19，P=0.6817），中位总生存期（OS）为未达到vs 65.3个月（HR 0.1.09，95%CI 0.76-1.58，P=0.7258），均无显著性差异，且各亚组表现也一致。安全性方面，艾立布林组较紫杉组降低了腹泻、水肿等不良事件。生活质量方面，艾立布林组较紫杉组的整体生活质量（QOL）到疾病恶化时间更长，EORTC QLQ-C30 GHS评分更加稳定，疼痛更轻，能带来更好的治疗体验。从而为临床带来了新的治疗策略。
另外，HER2阳性乳腺癌也迎来了一些新的突破。DESTINT-Breast09研究中德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗一线治疗成功挑战了曲帕双靶联合紫杉方案；AFT-38 PATINA研究中，HR+/HER2+乳腺癌中CDK4/6抑制剂+抗HER2治疗+内分泌治疗优于抗HER2治疗+内分泌治疗；PRECIOUS研究显示，HER2阳性晚期乳腺癌三线或四线治疗中曲帕双靶联合化疗成功挑战曲妥珠单抗联合化疗。
因此，山下年成教授指出，未来T-DXd联合帕妥珠单抗极有可能成为HER2阳性乳腺癌的全新一线治疗方案；曲帕双靶联合化疗则会随之降阶为二线标准治疗方案，其中因为艾立布林良好的安全性和生活质量表现，将成为二线治疗优选；而在三线及以后，T-DM1或曲妥珠单抗±帕妥珠单抗+其他化疗方案则是可能的临床选择。
李俏教授
中国医学科学院肿瘤医院李俏教授结合2025年相关指南的更新，详细分析了如何为HER2阳新晚期乳腺癌患者优选长期治疗方案。随着抗HER2治疗的不断发展，患者的生存期在不断延长。虽然曲帕双靶联合紫杉类已成为标准的一线治疗方案，但其耐受性和生活质量下降是普遍存在的问题，甚至会影响治疗方案实施导致预后变差。李俏教授强调，乳腺癌治疗是一场接力长跑，只有最大化疗效的同时，尽可能最小化毒性累积，才能最大化患者收益。
艾立布林的一线应用为争取最大化患者获益带来了新的契机。2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会报道的西安交通大学第一附属医院一项真实世界研究（RWS）证实了艾立布林在1-3线应用较＞3线应用PFS更长，且HER2阳性亚型表现更优。2024年ASCO报道的EMERALD研究更是一锤定音，推动了《中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CBCS）&中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组（CSOBO）乳腺癌诊治指南与规范精要本（2025年版精要本）》、《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2025）》更新，确立了艾立布林联合曲帕双靶一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的标准治疗地位。在曲妥珠单抗经治的HER2阳性乳腺癌中，2025年ASCO年会报道的单臂、Ⅱ期EPIC研究显示艾立布林联合吡咯替尼可取得13.7个月mPFS，1年OS率达到75.3%，奠定了联合小分子抗HER2靶向药的治疗基础。
在安全性管理方面，化疗引起的可感知不良事件是影响患者生活质量的主要因素，曲帕双靶联合化疗方案可感知不良事件与其中的化疗药物关联更大。CLEOPATRA研究证实曲帕双靶联合紫杉类的毒性随剂量累积，严重不良事件累积发生率逐年增加。因此，随着乳腺癌的生存时间的延长，更需要注重生活质量和长期管理。艾立布林方案与紫杉类的疗效相当，可感知的不良事件风险更低，对生存质量影响更小，更好地平衡了疗效和安全性，为后线治疗留下了更多余地。因此，以艾立布林为基础的治疗方案是HER2阳性晚期乳腺癌患者优选的长期治疗方案。
深入研讨
优化抗HER2治疗化疗方案
樊英教授
在中国医学科学院肿瘤医院樊英教授的主持下，与会专家充分考量了EMERALD研究曲帕双靶联合艾立布林的耐受性改善、中国临床实践中大分子抗HER2药物和小分子抗HER2药物（大小双靶）联合化疗的特色方案等因素，就如何优化抗HER2治疗方案的化疗选择展开了深入的研讨。
方仪教授
中国医学科学院肿瘤医院方仪教授表示HER2阳性乳腺癌患者整体用药时间长，在晚期一线治疗方案较为丰富的背景下，应注意不良事件的发生。艾立布林以确切的疗效和更低的不良反应为临床带来了新的选择。
李慧慧教授
山东省肿瘤医院李慧慧教授结合EMERALD研究及自身用药经验，指出多数晚期HER2阳性乳腺癌患者在早期阶段已经接受过紫杉类的治疗，周围神经毒性是其常见不良反应。艾立布林的耐受性、安全性的临床表现较紫杉类更优，为临床带来了新的选择。此外，对于晚期HR+/HER2+乳腺癌，随着临床研究的进展，CDK4/6抑制剂、抗HER2治疗、内分泌治疗的联合应用展现了一定的优势，但哪些患者是此类联合方案的优势人群仍待探索。
马杰教授
唐山市乳腺疾病防治中心马杰教授回首了艾立布林在晚期三阴性乳腺癌中带来了惊艳效果，肯定了EMERALD研究中艾立布林在HER2阳性乳腺癌一线治疗时更优的安全性特点。基于当前临床实践中多数患者会于早期阶段应用紫杉类药物，马杰教授表示在一线治疗阶段艾立布林是非常重要的选择。
邵彬教授
北京肿瘤医院邵彬教授归纳了艾立布林联合曲帕双靶的三个优势特点：第一，在疗效方面，艾立布林联合曲帕双靶方案的PFS、OS绝对值优于紫杉类；第二，在安全性方面，艾立布林联合曲帕双靶方案可感知的不良反应更轻，生活质量能够得到更好的维持。第三，在维持治疗方面，艾立布林已在三阴性乳腺癌中展现了更为便捷的特点，为HER2阳性乳腺癌带来了参考。未来，艾立布林联合大小双靶方案的探索、T-DXd+帕妥珠单抗带来的治疗格局变化都是值得深入研究的热点方向。
石晶教授
中国医科大学附属第一医院石晶教授表示我国指南确立了以艾立布林为基础的方案在HER2阳性乳腺癌一线治疗的标准地位，为临床带来指导。此外，虽然DESTINY-Breast09研究证实了T-DXd+帕妥珠单抗一线治疗的效果，但其血液学毒性等不良事件需要重点关注，进一步明确该方案的适用人群非常关键。
宋振川教授
河北医科大学第四医院宋振川教授表示，在EPIC研究中，艾立布林联合吡咯替尼对于曲妥珠单抗经治后进展的患者取得了13.7个月mPFS，同时安全可控，依从性好，提示了二者联合的可能性，为未来艾立布林取代紫杉的探索带来了启迪。
王嘉教授
大连医科大学附属第二医院王嘉教授与山下年成教授就EMERALD研究亚组分析中T-DM1经治患者艾立布林表现更优，以及未来新辅助治疗中艾立布林应用的可行性展开了探讨。山下年成教授认为ERMRALD研究中T-DM1经治人群数量较少，其具体优势原因难以解析。对于艾立布林在新辅助治疗领域的应用，山下年成教授认为是值得探索的，当前中国在小分子靶向药的探索已经走到了世界领先地位，其与艾立布林的联合也值得期待。此外，目前皮下曲帕双靶制剂可及性日益增强，艾立布林与之联合具有很好的便利性和应用前景。
杨谨教授
西安交通大学第一附属医院杨谨教授与山下年成教授就以艾立布林为细胞毒载荷的抗体偶联药物（ADC）开发进展进行了讨论，目前中国正在开发的一种双特异性抗体ADC展现了较好的治疗潜力，是未来发展的方向之一。
陈德波教授
福建医科大学附属泉州第一医院陈德波教授与山下年成教授探讨了HR+/HER2+晚期乳腺癌CDK4/6抑制剂联合曲帕双靶及内分泌治疗的可行性。山下年成教授表示目前日本并不支持CDK4/6抑制剂联合抗HER2治疗。此外，对于HER2阳性人群维持治疗的化疗选择，山下年成教授指出因为毒副作用较高，临床中不会选择氟尿嘧啶类药物。
王芳教授
郑州大学第一附属医院王芳教授与山下年成教授交流了关于艾立布林联合抗HER2治疗与ADC对比的研究方向。山下年成教授表示艾立布林是当下抗HER2治疗最好的配伍搭档之一，在中国小分子药物已经取得显著进展的背景下，艾立布林与之联合挑战现有方案是非常值得深入探索的。
中外携手
共筑乳腺癌诊疗美好未来
会议尾声，大会主席金锋教授总结指出，日本专家领衔的EMERALD研究直接挑战经典一线治疗方案是非常值得敬佩的。该研究的成功直接推动艾立布林改写了HER2阳性晚期乳腺癌治疗格局。当前乳腺癌已经进入了慢病管理阶段，对患者的安全性管理尤为重要。艾立布林从RCT研究到RWS研究表现出的疗效和安全性为临床带来了更加优化的治疗选择。金锋教授期待未来能够进一步加深与国际学者的合作，共同推动乳腺癌诊疗水平的提升。
大会主席马飞教授对此次会议中日学者的深入交流表示肯定。马飞教授指出日本学者在乳腺癌新药研发方面做出了突出贡献，如艾立布林、T-DXd等创新药物极大改善了乳腺癌的治疗效果，值得中国学者学习。马飞教授期待未来能够有更多机会加深中日学者交流，促进乳腺癌诊疗事业发展。
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