近期卵巢癌治疗领域取得多项突破。ROSELLA试验显示Relacorilant联合化疗可显著延长铂耐药患者生存期。PESCO研究证实靶向生存素的疫苗联合免疫治疗具有良好前景。VITAL试验显示基于克隆突变的自体免疫疗法在高危患者中有巨大潜力。
近期卵巢癌治疗领域取得多项突破。ROSELLA试验显示Relacorilant联合化疗可显著延长铂耐药患者生存期。PESCO研究证实靶向生存素的疫苗联合免疫治疗具有良好前景。VITAL试验显示基于克隆突变的自体免疫疗法在高危患者中有巨大潜力。
ROSELLA试验：Rlacorilant在铂耐药卵巢癌中展现显著总生存期获益[1]
III期ROSELLA试验已成功达到其总生存期主要终点，证明在白蛋白结合型紫杉醇化疗基础上加用Relacorilant可显著延长铂耐药卵巢癌患者的生命。该试验为国际性研究，入组381例患者，结果正接受FDA和欧洲药品管理局审评。
核心要点
ROSELLA试验显示，Relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇治疗可使死亡风险降低35%，总生存期延长4.1个月（16.0个月vs 11.9个月）。
该联合疗法还将疾病进展风险降低了30%，达到了无进展生存期主要终点。
Relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇的安全性特征与单用白蛋白结合型紫杉醇相当，未增加安全性负担。最常见的报告不良事件是已知的白蛋白结合型紫杉醇毒性：贫血（58%）、中性粒细胞减少症（56%）和恶心（39%）。
Relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇有望成为铂耐药卵巢癌的潜在新标准治疗。
ROSELLA试验的主要研究者、宾夕法尼亚州匹兹堡大学医学中心Magee-Womens医院妇科癌症研究主任Alexander B.Olawaiye在新闻稿中表示："Relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇化疗，凭借其总生存期获益、耐受性良好的安全性和口服给药方式，有望成为铂耐药卵巢癌患者的新标准治疗方案。重要的是，该方案并不需要任何生物标志物筛选患者。"
PESCO研究：验证“生存素（Survivin）”作为卵巢癌免疫治疗靶点的可行性[2]
生存素在卵巢癌中高度表达且与不良预后相关，作为一种肿瘤相关抗原（TAA），是极具潜力的免疫治疗靶点。BioVaxys公司的癌症疫苗maveropepimut-S（MVP-S）通过结合DPX平台和肿瘤抗原生存素在体内生成肿瘤靶向T细胞。PESCO研究是一项研究者发起的、开放标签、非随机的1b/2期试验，共入组了47例复发性上皮性卵巢癌患者。PESCO研究的初步结果显示，MVP-S联合帕博利珠单抗和环磷酰胺在复发性上皮性卵巢癌患者中起效。
核心发现
该联合疗法显示出24%的客观缓解率和82%的疾病控制率。获益在铂敏感患者队列中最为显著，客观缓解率达40%，疾病控制率达90%。
在难治的铂耐药患者中，该疗法实现了16%的客观缓解率，超过了标准单药化疗约11.8%的典型水平。该队列的疾病控制率为54%。
MVP-S疫苗在62%的患者中诱导了生存素特异性免疫反应，其中93%的病例与疾病控制相关。
检测到的最长免疫反应持续了195周，其中1例患者完全缓解持续3年。
MVP-S、帕博利珠单抗和低剂量环磷酰胺联合治疗上皮性卵巢癌，显示出良好且持续的治疗前景和良好的耐受性。其他研究表明，抗PD-1药物能增强MVP-S已诱导的强大抗原特异性细胞毒性免疫反应。这些发现强化了生存素作为卵巢癌免疫治疗可行靶点的地位。
VITAL试验：支持以克隆突变为靶点诱导免疫应答[3]
Gemogenovatucel-T是一种DNA工程化的三重功能免疫疗法，利用患者的自体肿瘤细胞作为完整的肿瘤相关克隆信号来源。II期VITAL试验（NCT02346747）分析表明，该药物在同源重组修复功能正常（HRP）且具有高克隆肿瘤突变负荷（cTMB-H）的高危卵巢癌患者中，带来了统计学显著且临床意义深远的总生存优势。
核心发现
Gemogenovatucel-T在cTMB-H/HRP卵巢癌患者中显著改善了总生存期，中位总生存期为68个月，而安慰剂组为19个月。
该治疗显示出良好的安全性，与安慰剂相比，无显著毒性作用或3级及以上不良事件。
该试验支持以克隆突变为靶点诱导有效的免疫应答
Gemogenovatucel-T在高危卵巢癌患者中显示出显著的生存获益，突显其作为新标准治疗方案的潜力。美国FDA已授予快速通道资格，以加快该药物在cTMB-H/HRP卵巢癌适应症上的开发；计划开展III期研究以验证结果。
1.Overall survival primary endpoint met in Corcept’s pivotal phase 3 ROSELLA trial of relacorilant in patients with platinum-resistant ovarian cancer.News release.Corcept Therapeutics.Published January 22，2026.Accessed January 22，2026.https://tinyurl.com/44vc59nj
2.BioVaxys reports positive clinical study results from phase 1b/2 PESCO trial of MVP-S with pembrolizumab(Keytruda™)and low-dose cyclophosphamide for patients with recurrent epithelial ovarian cancer(EOC).News release.Biovaxys.January 20，2026.January 22，2026.https://tinyurl.com/bdewrxzj
3.Coleman R，Rocconi R，Monk B，et al.Gemogenovatucel-T advantage in clonal tumor mutation burden-high ovarian cancer.JCO Precis Oncol 10，e2500462(2026)Volume 10doi:10.1200/PO-25-00462
京公网安备 11010502033352号