肝癌，曾是人类医学史上最为顽固的挑战之一。从古代中医对“积聚”“胁痛”的观察，到现代科学揭示其分子机制，再到精准治疗的逐步实现，这一场跨越千年的抗争，既是生命与疾病的角力，也是人类智慧与仁心的史诗。
编者按：肝癌，曾是人类医学史上最为顽固的挑战之一。从古代中医对“积聚”“胁痛”的观察，到现代科学揭示其分子机制，再到精准治疗的逐步实现，这一场跨越千年的抗争，既是生命与疾病的角力，也是人类智慧与仁心的史诗。
2025年，注定是中国乃至全球肝癌防治进程中具有里程碑意义的一年。这一年，以ASCO GI、ESMO等国际盛会为窗口，多项突破性研究相继发布，其中不乏由中国学者引领的原创性成果。从早筛技术的迭代升级，到系统治疗的多线突破；从转化治疗的临床实践，到全程管理理念的深化落地，中国声音正日益成为推动肝癌诊疗变革的重要力量。
为铭记这一非凡历程，系统梳理肝癌领域在2025年的关键进展与历史坐标，《肿瘤瞭望》联合《国际肝病》特别推出《肝癌编年史·公元2025纪事》春节特别栏目。以史为鉴，结绳记事，本栏目以“编年”为脉络，以“纪事”为笔法，力求全景式呈现2025年肝癌诊疗格局的深刻演变。
这不仅是一次对过往的总结，更是一份面向未来的宣言。我们相信，每一份努力都值得被记录，每一次突破都将照亮更多生命的希望。
周俭院士·卷首语
又到岁末年初，回顾过去的2025年，是肝癌领域浓墨重彩的一年，中国肝癌领域的全体同仁，交出了一份亮眼的成绩单。从基础研究到转化应用，从早期筛查到晚期系统治疗，结出了累累硕果，尤其是中国学者主导的研究，正大步走向国际舞台，让世界看到了中国肝癌防治的实力。
在前辈专家的指导下、在各级领导的关心下，中国肝癌同仁同仁紧跟国际前沿的步伐，在肝癌早筛、转化治疗、系统治疗这些关键领域，做出了有全球影响力的原创成果。这些“中国方案”不仅成为国内肝癌临床实践的重要选择，而且改写了国际肝癌防治体系的重要指南。
在肝癌诊疗研究取得日新月异的突破性进展的同时，及时更新肝癌诊疗实践指南、提升规范化临床实践水平是我们的另一大重要任务。今年1月10日，国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》专家修订版正式发布。在指南编写专家委员会主任委员樊嘉院士的统筹领导下，作为执行主任委员，我很荣幸能和樊嘉院士、滕皋军院士、陈孝平院士、窦科峰院士、蔡秀军院士、郑树森院士、董家鸿院士、夏强院士等百余位跨学科专家一起参与这项国家工程，而这份指南的背后，更是凝聚着全国肝癌领域同仁的智慧和实践经验。
各位同仁，2025年的这些成果，从来都不是某一个人、某一个团队的功劳，也不是孤立的闪光点，而是中国肝癌防治体系，从过去的“经验驱动”全面迈向“证据引领”的最好证明。每一份成绩，都不是天上掉下来的。它是无数个深夜的讨论、无数次失败后的坚持、是患者信任托付下的责任担当。这些成果，是我们献给广大肝癌患者的希望之光，更是继续走好肝癌防治高质量发展之路的坚实路标。
旧岁已展千重锦，新年再进百尺竿。2025年的成绩已经成为过去，2026年的新征程已经开启。路还长，挑战仍在，但我相信，只要我们继续脚踏实地、守望相助，中国肝癌防治的未来，一定会更加光明。
2025年1月：ASCO GI
LEAP-012研究
一项国际多中心、Ⅲ期临床试验，旨在评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼（“可乐”方案）及TACE的三联方案，在不可切除、非转移性HCC患者中的疗效与安全性。
“可乐”方案联合TACE延长不可切除、非转移性HCC患者PFS；全球人群PFS达14.6个月，中国亚组更是达到16.6个月。
CARES-005研究
一项多中心、开放标签、随机对照、Ⅱ期研究，旨在探讨不可切除HCC患者接受TACE+阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗（“双艾”方案）对比TACE治疗的疗效和安全性。
TACE+“双艾”方案组的PFS明显较TACE组更长（10.8个月vs 3.2个月），降低疾病进展或死亡风险达66%，达到PFS的主要终点，ORR改善较TACE组更明显。
RACB研究
一项前瞻性、单臂、多中心的Ⅱ期临床试验，旨在评估贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗治疗在技术上或肿瘤学上不可切除的HCC患者中实现转化手术的效果。
总体切除率为48%，对于初始不可切除的HCC患者，贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗治疗后进行转化手术是可行的。
CheckMate 9DW研究
一项多中心、随机、开放标签的Ⅲ期临床研究，旨在评估纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（“O+Y”方案）对比研究者选择的仑伐替尼/索拉非尼单药在未接受过系统治疗的晚期HCC患者中的疗效和安全性。
“O+Y”方案在晚期HCC一线治疗中具有持久生存获益，OS超48个月，ORR达36%。
EMERALD-1研究更新
基于“6-and-12评分”基线肿瘤负荷的最新探索性分析。
度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE三联方案对比单纯TACE方案，在“6-and-12评分”的各个亚组中均观察到PFS、TTP以及ORR的改善。
≤6、＞6且≤12组，和＞12组对比对照组的PFS分别为：19.4 vs.11.1（HR=0.69），13.9 vs.9.7（HR=0.85），11.1 vs.4.8（HR=0.61）个月。
DUBHE-H-106研究
该项Ⅰb/Ⅱ期研究旨在初步评估两种一线方案治疗不可切除HCC的安全性与疗效：其一是新型抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合贝伐珠单抗；其二是抗PD-1单抗艾帕洛利单抗（QL1604）联合贝伐珠单抗。
QL1706或QL1604分别联合贝伐珠单抗在不可切除HCC中具有潜力的抗肿瘤活性。QL1706（7.5 mg/kg）联合贝伐珠单抗（15 mg/kg，每3周给药）的组合可能具备更优的疗效信号。
2025年2月：JOH
EASL指南更新
在过去十年中，欧洲肝脏研究学会（EASL）已发布多部HCC诊疗相关指导文件，最新一版发布于2018年。自2018年版指南发布以来，相关领域研究取得了重大突破，从个体化筛查、诊断技术优化，到不同肿瘤分期的微创手术、免疫系统性治疗，HCC诊疗的各个环节均实现了革新。因此，亟需更新EASL HCC临床实践指南。此次指南更新内容之一为：在严格评估基础上可对部分多发病灶患者实施根治性切除。
2025年3月：NMPA
基于CheckMate-9DW研究的阳性结果，NMPA正式批准了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（“O+Y”方案）用于不可切除或晚期HCC成人患者的一线治疗。这也是目前我国首个且唯一获批用于肝癌一线治疗的双免疫联合疗法，标志着我国肝癌免疫治疗进入新的发展阶段。
2025年4月：The Innovation
一项单臂Ⅱ期研究，评估HAIC联合靶向药安罗替尼及PD?L1抑制剂TQB2450（贝莫苏拜单抗）用于具有高复发风险因素的HCC患者术后辅助治疗。
1年与2年DFS率分别为84.4%与65.8%，1年与2年OS率分别为96.1%与89.8%，且4周期与8周期组的DFS与OS无显著差异，为HAIC在术后辅助治疗领域提供了新的临床证据与可行路径。
2025年6月：NMPA
基于LEAP-012研究中中国亚组取得的突破性成果，帕博利珠单抗成功获批HCC一线治疗适应症。帕博利珠单抗联合仑伐替尼和TACE的治疗方案不仅为我国不可切除HCC的临床治疗提供了全新的选择，更为局部治疗联合系统治疗提供了可借鉴的成功模式。
2025年7月：ESMO GI
TALENTACE研究
一项前瞻性、开放标签、随机、多中心的Ⅲ期临床试验，评估了阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合按需TACE在未接受过全身系统治疗的不可切除HCC患者中的疗效和安全性。
主要终点TACE-PFS取得了统计学和临床意义上的显著改善（HR=0.71，95%CI，0.55-0.92；P=0.009）。由RECIST v1.1标准评估的PFS也观察到了有临床意义的改善，联合治疗组的mPFS为10.32个月，而单独TACE组为6.37个月。
2025年10月：ESMO
CS1003-305研究
一项全球多中心Ⅲ期临床研究，该研究报道了人重组IGg4抗PD-1单克隆抗体Nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗不可切除或转移性HCC的结果。
Nofazinlimab联合仑伐替尼组在研究终点mOS上显示出了优势，ORR（33.1%vs.18.8%；P=0.0006）和PFS（9.2 vs.6.9个月；HR=0.72，95%CI：0.58-0.88；P=0.0017）显示出了统计学差异且安全性可控。
CARES-009研究
一项随机、开放标签Ⅲ期临床试验，首次证实对于可切除且伴中高危复发风险的HCC患者，采用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼进行新辅助治疗，术后再予以辅助治疗的“三明治”围术期治疗模式，相较于单纯手术治疗，可显著延长患者的中位无事件生存期（EFS：42.1个月vs 19.4个月）。该研究也是全球首个在HCC围手术期治疗取得阳性结果的Ⅲ期研究，为降低术后复发风险确立了新的标准治疗方案。
TALENTOP研究
一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期临床研究，创新性地聚焦于“经系统治疗后获得疾病控制的局部晚期HCC患者”这一特殊群体，比较了经阿替利珠单抗+贝伐珠单抗初步治疗后获得PR或SD的晚期HCC患者接受肝切除术+维持治疗的有效性和安全性。
手术治疗组的TTF达20.4个月，显著优于持续药物治疗组的11.8个月。
回望2025，肝癌诊疗的每一步突破，都凝聚着医者的智慧与患者的信任。从“经验驱动”迈向“证据引领”，中国方案正照亮全球肝癌防治之路。站在新起点，我们继续以科学为灯、以仁心为舵，为更多生命赢得希望，因为每一份坚持，终将化作春日里的新生。
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