2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会现场，ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗赛道百家争鸣，多项前沿研究的更新再次重塑了全球竞争格局。作为中国自主研发创新药的跨国出海先锋，贝达药业的ALK抑制剂恩沙替尼如何在强手如林的国际舞台上凸显核心价值？《肿瘤瞭望》在ASCO会议现场专访了在肿瘤精准治疗领域深耕的贝达药业研发总裁兼CMO毛力教授，深度解构恩沙替尼的差异化突围路径。
编者按：2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会现场，ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗赛道百家争鸣，多项前沿研究的更新再次重塑了全球竞争格局。作为中国自主研发创新药的跨国出海先锋，贝达药业的ALK抑制剂恩沙替尼如何在强手如林的国际舞台上凸显核心价值？《肿瘤瞭望》在ASCO会议现场专访了在肿瘤精准治疗领域深耕的贝达药业研发总裁兼CMO毛力教授，深度解构恩沙替尼的差异化突围路径。
PART.1
直面全球ALK赛道内卷，恩沙替尼的差异化生存法则
01
《肿瘤瞭望》：今年的ASCO会议上，ALK赛道公布了包括CROWN、ALKOVE-1、TRIDENT-1在内的多项重要数据。您如何评估恩沙替尼在当前全球ALK抑制剂竞争格局中的核心优势？
毛力教授：今年的ASCO年会上，各大靶向药物都更新了非常漂亮的数据。以第三代ALK抑制剂洛拉替尼的CROWN研究为例，其对脑转移及颅内疾病的控制表现优异。同时，几款第四代ALK抑制剂也展示了不错的早期临床数据。但从客观规律来看，患者在接受二代或三代药物耐药后，后续的无进展生存期（PFS）普遍不够长。因此，如何在全球众多ALK抑制剂中建立科学的临床序贯策略，依然是一个非常值得探讨的现实问题。
恩沙替尼在中国上市时间较长，凭借出色的疗效和安全性，已经积累了极高的医生与患者认可度。但在美国市场，阿来替尼已经深耕了近十年，洛拉替尼也上市多年，作为后来者，恩沙替尼面临着不小的市场破局压力。不过，如果我们完全从患者的实际获益和临床需求出发，恩沙替尼具备两个非常独特的、可以进行差异化竞争的核心优势：
差异化的安全性谱，提供个性化一线选择：目前主流的几款ALK抑制剂都有其特定的副作用。例如阿来替尼和洛拉替尼在临床中各有需要重点监测的毒性，而恩沙替尼的主要副反应则集中在皮疹，整体靶向相关毒性有所不同。在临床实践中，患者在接受一线治疗的前两年内，都有约25%到30%左右的疾病进展风险。由于不同患者对药物的敏感度和耐受性存在个体差异，恩沙替尼这种独特的安全性特征，能够为临床医生在一线治疗时提供更具针对性、差异化的用药组合。
术后辅助治疗领域中唯一一级证据：更重磅的突破在于恩沙替尼在术后辅助治疗领域的ELEVATE研究，该研究数据很快就会全文见刊。与阿来替尼的ALINA研究相比，我们的试验设计有两个极大不同：一是入组患者的临床分期不同，纳入了IB-IIIB期患者；二是我国这项研究中，约70%的患者先接受了规范的术后辅助化疗，随后才随机入组接受恩沙替尼治疗，这高度符合目前国内外绝大多数临床一线的真实诊疗习惯。数据证实，这部分已经做完辅助化疗的患者，序贯使用恩沙替尼依然能够获得极其显著的生存获益。在经过术后辅助化疗的ALK阳性肺癌人群中，恩沙替尼是目前全球唯一拥有高级别一级循证医学证据证实的品种，切实解决了一大批临床未被满足的患者需求。
PART.2
借力ASCO平台，贝达药业的全球化商业蓝图
02
《肿瘤瞭望》：您主导了恩沙替尼的国内上市与多项全球临床布局。此次以研发总裁兼CMO的身份参会，您计划如何借助ASCO这一平台对接海外临床资源，以进一步加速恩沙替尼的海外商业化和国际多中心研究的落地？
毛力教授：这次ASCO期间，我们专门组织了一场中美顶尖肺癌专家共同参与的咨询顾问会。这不仅让我们更清晰地明确了恩沙替尼未来在美国市场的核心定位，也让我们对中美两国的临床诊疗差异有了更深刻的洞察。
在交流中我们发现，得益于国内早筛的普及，中国越来越多的肺癌患者在确诊时处于偏早期的阶段。而美国由于医疗成本结构以及肺癌筛查项目普及覆盖的问题，低剂量螺旋CT筛查的使用率并未完全铺开，导致美国早期肺癌的整体诊断率实际上是明显低于中国的。针对这一现状，我们的海外商业化推进策略也做出了精准调整：
聚焦胸外科医生教育：随着我们术后辅助治疗研究文章的正式发表，我们将把重心放在美国胸外科医生团队的产品医学教育上，帮助他们理解恩沙替尼对早期肺癌患者的临床价值。
推动诊疗观念转变：我们希望通过持续的学术活动，逐步推动美国在早期肺癌诊断实践上的改变，让更多早期患者得到及时诊断。如果在诊断及术后辅助治疗环节能够推广得当，恩沙替尼将让这一庞大的患者群体获得更优的生存获益。
赋能五年再造贝达宏图：自去年提出五年再造贝达计划以来，我们重整了新的研发平台，将目光紧紧锁定在具有迭代性和差异化优势的品种开发上。贝达的全球化开发计划正日益增多，我们正怀揣着勃勃雄心，向着成为总部在中国的跨国药企这一梦想稳步迈进。
毛力 教授
贝达药业研发总裁兼首席医学官
医学博士 教授
美国梅奥医院及约翰霍普金斯大学医学院博士后学者
贝达药业研发总裁兼首席医学官
曾任上海交通大学医学院长江学者讲座教授 / 国家高层次人才计划专家
曾任美国得克萨斯大学MD安德森癌症中心系统生物学系教授，并荣膺胸/头颈肿瘤内科终身教授
曾任美国马里兰大学巴尔的摩分校肿瘤和诊断学系终身教授、系主任
在国际上率先进行了胸/头颈癌的分子发病机理、分子分型和化学预防等领域的基础和临床研究，以及肺癌的精准个体化靶向治疗临床研究。发表SCI论文200多篇，包括Science, New England Journal of Medicine，Nature Medicine等杂志。论文他引总数超过 25, 000次，其中16篇论文单篇他引次数超过300次，最高单篇他引次数超过2, 000 次。
先后在世界著名的跨国药企及国内知名创新药企担任高级管理职务。在美国强生公司主导建立了肺癌研究中心；在贝达药业全面领导新产品上市和海外并购，主导了多个新产品的批准上市；在中国生物制药有限公司筹建集团研发中心。