李永红教授:新版《中国前列腺癌规范诊疗质控年鉴》发布,ADT仍是全程管理基石

前列腺癌是威胁男性健康的常见恶性肿瘤之一。我国患者确诊时中晚期比例较高,整体预后与发达国家仍存在差距。以单病种质量控制为切入点,推动全国前列腺癌诊疗规范化、标准化、同质化,成为提升整体疗效的关键路径。国家癌症中心前列腺癌质控专家委员会自2021年成立以来,系统推进质控体系建设,新版《中国前列腺癌规范诊疗质控年鉴》(以下简称质控年鉴)亦于近期出炉。围绕前列腺癌流行病学特点、ADT的基石地位、规范化用药与指标管理,以及未来质控工作方向,中山大学肿瘤防治中心李永红教授接受《肿瘤瞭望》专访,分享了深入见解。

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编者按:前列腺癌是威胁男性健康的常见恶性肿瘤之一。我国患者确诊时中晚期比例较高,整体预后与发达国家仍存在差距。以单病种质量控制为切入点,推动全国前列腺癌诊疗规范化、标准化、同质化,成为提升整体疗效的关键路径。国家癌症中心前列腺癌质控专家委员会自2021年成立以来,系统推进质控体系建设,新版《中国前列腺癌规范诊疗质控年鉴》(以下简称质控年鉴)亦于近期出炉。围绕前列腺癌流行病学特点、ADT的基石地位、规范化用药与指标管理,以及未来质控工作方向,中山大学肿瘤防治中心李永红教授接受《肿瘤瞭望》专访,分享了深入见解。

正视现状:前列腺癌流行病学趋势与诊疗质控

《肿瘤瞭望》:近期,新版《中国前列腺癌规范诊疗质控年鉴》出炉,为规范化诊疗带来了新的路径。结合临床经验和相关数据,请您分享下我国及广东地区前列腺癌流行病学和质控指标建设上有哪些特点?

李永红教授:前列腺癌的发病率呈现持续上升态势,目前已位居我国男性恶性肿瘤发病率第6位,并成为近20年来发病率增速最快的癌种之一。值得注意的是,我国前列腺癌患者在确诊时中晚期比例较高,整体预后与发达国家相比仍存在一定差距。我们以单病种质量控制为切入点,促进全国范围内前列腺癌诊疗规范化、标准化、同质化,进而提升全国前列腺癌整体治疗疗效,达到国际先进水平。

流行病学方面,全国癌症登记中心数据显示,中国男性前列腺癌发病率整体呈上升趋势,死亡率也呈显著上升趋势,尤其随着人口老龄化加速,这一趋势愈发明显。值得注意的是,随着我国农村地区医疗水平持续改善以及PSA筛查广泛开展,农村地区前列腺癌增长率快于城市地区,发病率的城乡差距正在逐渐缩小。

在诊疗质量控制体系建设方面,国家层面系统布局、稳步推进,已取得阶段性成效。国家癌症中心前列腺癌质控专家委员会于2021年12月正式成立,旨在系统性推进我国前列腺癌规范化诊疗与质量控制工作。具体指标包括术前TNM分期诊断率、病理标本规范化取材与报告率、手术/放疗/药物治疗方案规范化使用率等核心维度,为前列腺癌质控提供了可量化、可考核的技术依据。

就广东而言,我们中心在周芳坚教授带领下,于2009年成立了前列腺癌多学科团队。前列腺癌质控的一个非常重要的基础,正是完善的前列腺癌多学科团队。2018年,我们将中心经验推广至广东,特别是各地市头部医院,一方面帮助这些地市级头部医院搭建前列腺癌多学科团队,另一方面将中心经验与大家分享交流。结合国家癌症中心前列腺癌质控目标,质控是一个很好的抓手,能够更好地落实和实践前列腺癌规范化治疗,二者是非常好的整合。后续我们的前列腺癌多学科活动就与前列腺癌质控目标很好地结合起来。同时,我们在2025年成立了广东省前列腺癌质控中心,这两个活动结合起来,能够更好地以质控为抓手,落实和实践前列腺癌规范化诊疗。期待广东经济走在全国前列的同时,前列腺癌质控和规范化诊疗也能同步走在前列,造福广东老百姓。

治疗基石:ADT贯穿前列腺癌诊疗的全程管理

《肿瘤瞭望》:近年来,新型ARPI、PARP抑制剂、PSMA靶向治疗陆续进入前列腺癌临床实践,但质控年鉴和指南仍把ADT定位为全程管理的基石。在您看来,ADT的基石角色为何无法动摇?

李永红教授:从生物学机制上说,前列腺癌本质上是一种雄激素依赖性肿瘤,绝大多数肿瘤细胞生长和存活仍受雄激素受体信号通路驱动。ADT等药物去势能够阻断睾酮生成,从源头上阻断肿瘤生长。ARPI、PARP抑制剂、PSMA靶向治疗等治疗策略,均建立在体内低睾酮环境之上。

在治疗方面,ADT贯穿了疾病全周期:从初诊高危/局部晚期的新辅助治疗,到转移性前列腺癌的一线治疗,再到mCRPC的维持治疗,均需要ADT。即使进入mCRPC阶段,肿瘤往往只是适应了低睾酮环境,而非完全脱离AR信号,因此国际共识仍强调必须维持去势水平,即睾酮<50 ng/dL。新版质控年鉴也指出,ADT治疗后,常规检查中除PSA外,推荐将睾酮水平作为关键随访指标。

ADT本身也在不断发展。如ADT与新型治疗手段结合,为前列腺癌患者带来更多选择。并且,部分LHRH激动剂还发展了一月一次、三月一次甚至六月一次的注射剂型,使长期随访和管理更为便利。此外,以地加瑞克为代表的新型LHRH拮抗剂,能够直接降低睾酮激素水平,无“一过式”睾酮增高现象,为临床增添了新的治疗优选。特别是对于有严重下尿路症状、骨痛甚至脊髓压迫的患者,是一种更加安全有效的治疗选择。

科学管理:ADT药物选择及临床指标规范化应用

《肿瘤瞭望》:ADT本身不复杂,但基于ADT的规范治疗其实有门槛。您如何看待ADT药物选择(LHRH激动剂 vs LHRH拮抗剂)、PSA和睾酮等临床指标水平的规范化应用?

李永红教授:以ADT为基础的单药或联合方案贯穿了晚期前列腺癌治疗全周期。临床实践过程中,应综合考虑患者个体因素,合理选择治疗策略。

首先,为实现ADT精细化管理目标,应重视睾酮管理。睾酮水平<50 ng/dL为去势标准。在达标前提下,若将睾酮控制到更低,即深度降酮水平(<20 ng/dL),可能带来更好的预后。

PSA是前列腺癌治疗过程中随访监测的关键性指标。通常认为,对于晚期前列腺癌,PSA最低值>0.2 ng/ml者预后相对较差,进展风险较大。对于接受ADT治疗的患者,建议每3到6个月评估一次。必须强调的一点是,对于同时接受ADT和其他强效药物(如ARPI)治疗的mHSPC患者,随访频率在最初三个月应为每月一次。考虑到个体化差异,当患者出现严重症状时,不能等到三个月,应及时就医,寻求对症治疗。

未来之期:从质控更加细化到产出更多中国证据

《肿瘤瞭望》:目前我国前列腺癌发病率呈上升趋势,且向基层蔓延。作为质控工作的牵头专家,您及相关专家在未来将采取哪些工作和行动,以规范前列腺癌筛查和基于ADT的临床治疗策略,缩小不同层级医疗机构之间的诊疗差距?

李永红教授:过去20年,我国在多种癌症筛查实践中积累了丰富经验。随着相关工作不断深入,前列腺癌筛查及早诊早治也日益受到关注,未来有望开展高质量的RCT研究或经济学分析,这对我们中国尤为重要。我们当前参考的数据大部分来自西方,但中国的人种、经济状况和社会结构都存在很大差别,因此我们迫切需要来自中国患者人群的数据。

后续将进一步更新并细化前列腺癌诊疗质量控制指标,覆盖患者全过程管理的重要指标,包括诊断、检测、术前术后药物治疗、患者随访管理及PSA监测等关键环节。例如,在激素敏感前列腺癌患者初始治疗阶段,推动PSA前三个月每月一次的规范检测,以及落实以PSA<0.2 ng/ml作为前列腺癌药物治疗疗效评估指标等指标细化目标,从而推动前列腺癌诊疗流程的标准化与精细化,提升临床实践的规范性与科学性。

前列腺癌规范化质量控制和健康管理试点的成功,也将为其他癌种防治工作提供可借鉴的经验和模板,从而对实现“健康中国2030”中关于总体癌症5年生存率提高15%的目标做出更大贡献。

李永红 教授

中山大学肿瘤防治中心泌尿外科副主任

中山大学肿瘤防治中心主任医师、博士生导师

前列腺癌单病种专家

广东省杰出青年医学人才

美国克利夫兰医学中心访问学者

达芬奇机器人主刀医生和培训导师

羊城好医生

中国抗癌协会前列腺癌整合防筛专业委员会副主任委员

中国抗癌协会男生殖系肿瘤专业委员会委员

中国临床肿瘤学会前列腺癌专家委员会委员

中华医学会泌尿外科学分会男科学组委员

广东省抗癌协会泌尿生殖系肿瘤专业委员会副主任委员

广东省医学会机器人外科学分会常委、秘书

主持国家自然科学基金面上项目等多项研究基金,第一/通讯作者在 European Urology、Cancer Research、Clinical Cancer Research 、Urology 、 Prostate、PCPD 等杂志发表论文30余篇,研究成果被《Campbell Urology》、美国NCCN指南引用

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