全球品质 中国证据丨程晶教授:持续靶向无间守护,来罗西利破解CDK4/6i疗效与安全性平衡的难题
2025年5月29日,原研进口的新型CDK4/6i来罗西利获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于HR+/HER2-晚期一线&二线治疗适应症。作为具有全新结构的新型CDK4/6i,来罗西利通过引入三并环&螺环结构优化了药代动力学特点,对靶点半数有效浓度低、肿瘤组织富集程度高、在血浆中快速清除,实现了每日持续给药、持续抑制肿瘤的作用。从机制优化的基础上,来罗西利在以全中国人群开展的LEONARDA-1研究、LEONARDA-2研究证实了其在中国HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线治疗的疗效和安全性,为破解CDK4/6i疗效与安全性平衡的难题带来新的选择。因此,《肿瘤瞭望》特别邀请华中科技大学协和医院程晶教授接受采访,从机制到临床研究深入解读来罗西利的持续靶向抑制作用,为新策略的临床应用提供指导。
2025-06-26
乳腺癌