搜索肿瘤医学资讯

抗体药物偶联物（ADC）正不断重塑恶性肿瘤的治疗格局。日前，《抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用中国专家共识（2026版）》在2026年乳腺癌规范诊疗与质量控制大会上正式发布（以下简称共识），其英文版同步见刊于Cancer Innovation。基于此，肿瘤瞭望特邀中国医学科学院肿瘤医院马飞教授、王佳玉教授，围绕共识的更新历程、药物覆盖与瘤种扩容、安全性精细化管理以及中国原研ADC的证据体系与研发格局等话题进行深入解读，以飨读者。

FOURLIGHT-1研究旨在评估新一代高选择性CDK4抑制剂atirmociclib联合氟维司群，用于既往CDK4/6抑制剂治疗后进展的HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌患者的疗效与安全性。日前，FOURLIGHT-1研究结果公布，在既往接受过治疗的女性中，与标准治疗相比，新一代CDK4抑制剂atirmociclib给患者带来了较高的客观缓解率和较长的缓解持续时间。

化疗所致中性粒细胞减少症（CIN）及发热性中性粒细胞减少症（FN）是乳腺癌化疗期间需要重点防范的并发症。长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）的应用为预防相关并发症、支持化疗实施提供了保障；与此同时，如何减轻治疗相关疼痛，也成为优化支持治疗的重要课题[2]。2026年ESMO年会收录了江苏省人民医院李薇教授团队开展的TELEGRAM研究（摘要编号：3950P；研究编号：NJMU-BC13；注册号：NCT07806084）。研究围绕不同长效G-CSF的疼痛表现及其与中性粒细胞变化的关系展开探索。本文将介绍研究设计与主要结果，并探讨其临床意义[1,3]。

2026年ESMO年会重磅来袭！伦康依隆妥单抗（iza-bren）作为全球首创、全球首个获批上市的双抗ADC（EGFR×HER3）携其关键Ⅲ期PANKU-Breast01研究数据惊艳亮相，以突破性摘要（LBA）的形式向全球首次完整披露预设中期分析结果。该研究由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头开展，针对内分泌经治且既往接受过1～2线化疗的不可切除局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者，研究结果显示：伦康依隆妥单抗中位无进展生存期（mPFS）达8.2个月，较医生选择化疗方案（TPC）的4.0个月实现翻倍，疾病进展或死亡风险降低59%；经确认的客观缓解率（cORR）翻倍至40.5%，且各亚组获益一致，疗效不受HER2表达水平限制。在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗选择日益丰富但复杂的当下，为临床实践中最棘手、最亟需优效方案的难治人群，交出了一份经得起临床实践验证的高分答卷，更以双靶点ADC的创新机制，重新定义HR+/HER2- mBC临床决策框架。

随着抗体偶联药物（ADC）研究的持续推进，HER2低表达乳腺癌的治疗价值逐渐得到认识。从DESTINY-Breast04（DB-04）[1]到DESTINY-Breast06（DB-06）[2]，相关研究推动了抗HER2治疗人群的拓展，也为激素受体（HR）阳性患者在内分泌治疗进展后的治疗选择提供了新的依据。2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会期间，多项研究进一步丰富了这一领域的循证证据。在此背景下，肿瘤瞭望特邀中山大学肿瘤防治中心王树森教授，围绕HER2低表达乳腺癌的治疗理念演进、精准人群的干预价值，以及未来ADC治疗策略的探索方向，分享临床思考。

长期以来，曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和紫杉类药物（THP方案）是HER2阳性晚期乳腺癌的一线标准治疗。然而，约半数患者在2年内出现疾病进展，临床亟需更优的治疗选择。

KEYNOTE-B49研究结果显示，一线化疗联合帕博利珠单抗延长了PD-L1阳性、HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。

在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，HER2双表位抗体偶联药物（ADC）TQB2102的首个III期研究APEX-Breast01公布主要结果。在复发或转移阶段未接受过化疗的HER2低表达乳腺癌患者中，TQB2102较研究者选择的化疗显著改善无进展生存期（PFS）。激素受体（HR）阳性人群与整体人群的中位PFS均为16.4个月，化疗组为5.5个月，疾病进展或死亡的风险比为0.29。研究还观察到高客观缓解率（整体人群ORR达68.8%）及低间质性肺病（ILD）发生率(仅2.2%)，有望为HER2低表达乳腺癌患者提供长PFS和低ILD的全新治疗选择[1]。

乳腺癌患者年轻化趋势明显，越来越多年轻患者在获得长期生存的同时，仍有强烈的生育需求，生育力保护已成为乳腺癌全程管理中的重要议题。在日前举行的第十九届全国乳腺癌学术会议暨第二十一届上海国际乳腺癌学术会议（SIBCS）上，肿瘤瞭望特邀中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授，围绕年轻乳腺癌患者生育力保护、医患沟通时机、可能影响生育力的治疗方案，以及错过生育力保护窗口后的多学科支持策略进行经验分享。

10月16日-17日，第十九届全国乳腺癌学术会议暨第二十一届上海国际乳腺癌学术会议（SIBCS）在沪成功召开。在复旦大学附属肿瘤医院张剑教授的主持下，“2027年乳腺癌诊治指南与规范共识更新：辅助及晚期”治疗部分投票完成。基于此，肿瘤瞭望特邀张剑教授就辅助及晚期乳腺癌治疗领域的争议问题、HER2阳性晚期乳腺癌一线/二线治疗排兵布阵考量，以及2027年乳腺癌诊治指南与规范共识（“小红书”指南）可能进行的调整进行介绍。