2025 ASCO丨周彩存教授:B7-H3 靶向 ADC 药物MHB088C有望为复发性 ES-SCLC 治疗带来高效低毒新选择

作者:肿瘤瞭望   日期:2025/6/25 14:04:10  浏览量:285

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2025年美国临床肿瘤学年会(2025 ASCO)于5月30日-6月3日在美国芝加哥举行。作为全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学盛会,ASCO年会汇聚了全球肿瘤学领域的医生、专业人士、患者倡导者、工业界代表以及主流媒体,共同聚焦国际前沿的研究发现与临床试验成果。

2025年美国临床肿瘤学年会(2025 ASCO)于5月30日-6月3日在美国芝加哥举行。作为全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学盛会,ASCO年会汇聚了全球肿瘤学领域的医生、专业人士、患者倡导者、工业界代表以及主流媒体,共同聚焦国际前沿的研究发现与临床试验成果。
 
6月3日临床科学研讨会上,来自同济大学附属东方医院周彩存教授分享了一项关于MHB088C(新型B7-H3靶向ADC)治疗复发广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的疗效与安全性的I/II期多中心研究的亚组分析结果,《肿瘤瞭望》特邀周彩存教授接受专访,解读该项研究成果及SCLC领域ADC研究进展。特此整理,以飨读者。
 
摘要号:8510
英文标题:Efficacy and safety of MHB088C,a novel B7-H3-targeted ADC,in patients with relapsed extensive-stage small cell lung cancer(ES-SCLC):Subgroup analysis from a phase 1/2 multicenter study.
MHB088C(一种新型B7-H3靶向ADC)治疗复发广泛性小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的有效性和安全性:1/2期多中心研究的亚组分析
 
周彩存教授
主任医师、教授、博士生导师
★上海市东方医院肿瘤科主任
★同济大学医学院肿瘤研究所所长
★国际肺癌研究协会(IASLC)候任主席
★中国医促会胸部肿瘤学分会主任委员
★中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专委会主任委员
★中国抗癌协会非小细胞肺癌专委会主任委员
★中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员
★上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫治疗专委会主任委员
★中国医师协会肿瘤分会常委
★上海市抗癌协会副理事长
★上海市医师协会肿瘤分会副会长
★上海市医学会肿瘤分会副主任委员
 
肿瘤瞭望:请您结合复发性ES-SCLC临床实践现状,谈谈您如何看待ADC药物在ES-SCLC治疗领域临床价值,热门靶点有哪些?

周彩存教授:小细胞肺癌(SCLC)恶性程度高、侵袭性强、预后差,约70%新诊断的SCLC患者已进展为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。尽管其一线治疗对化疗敏感,但是治疗后容易出现复发和耐药,其中位无进展生存期(PFS)仅约5-6个月,中位总生存期(OS)约为9-10个月,耐药后治疗选择有限,二线化疗毒副反应较大,患者常常无法耐受,因此,对于ES-SCLC的治疗存在极大未满足临床需求。
 
近年来,“魔法子弹”抗体偶联药物(ADC)是一种新型精准靶向治疗手段,其结合了靶向药物的精准性和化疗药物的强大杀伤力,能够更有效地攻击肿瘤细胞,同时减少对健康组织的伤害,基于其“高效低毒”的特性成为SCLC治疗领域研究热点。
 
目前ADC在SCLC的进展飞速,进入临床阶段的ADC主要集中在DLL3、CD56、TROP2、B7-H3、SEZ6靶点。其中,B7-H3、TROP2、SEZ6和DLL3 ADC药物在SCLC治疗领域走在探索前列,已取得一定进展。期待在领域同仁的共同努力下,不断积累ADC药物在SCLC领域临床循证医学证据,使此类创新药物早日应用于临床实践为患者带来更多临床获益。
 
肿瘤瞭望:在本届ASCO大会临床科学研讨会上,您分享了新型B7-H3靶向ADC MHB088C治疗复发性ES-SCLC患者的1/2期多中心研究的亚组分析结果,请您解读下该研究背景及主要研究结果?

周彩存教授:MHB088C是一种新型靶向B7-H3的ADC药物,包含强效的SuperTopoi有效载荷,其效力比Dxd强5至10倍。MHB088C在肿瘤领域临床研究的开展由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头,团队参与了SCLC部分研究。在本届ASCO大会上分享的研究旨在评估MHB088C治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)亚组患者的疗效和安全性。
 
本研究分为两部分,分别为剂量递增(第1部分)和扩展(第2部分)。第1部分评估了MHB088C在0.8至4.0 mg/kg剂量范围内的安全性和耐受性,通过静脉注射,每2周(Q2W)或每3周(Q3W)给药一次。第2部分选择了1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W和2.4 mg/kg Q3W剂量。第2部分重点评估MHB088C在特定肿瘤类型(包括小细胞肺癌)中的安全性和前瞻性疗效。
 
研究结果显示,截至2025年1月3日,共有91例复发ES-SCLC患者接受了≥1剂MHB088C治疗(1.6 mg/kg Q2W组,n=28;2.0 mg/kg Q2W组,n=33;2.4 mg/kg Q3W组,n=30)。MHB088C在复发ES-SCLC中显示出令人鼓舞的疗效。1.6、2.0和2.4 mg/kg队列的客观缓解率分别为42.9%、57.6%和46.7%,中位无进展生存期(PFS)分别为5.5、5.9和5.5个月。安全性数据与既往报告一致。最常见的≥3级治疗相关不良事件为中性粒细胞减少、血小板计数降低和贫血。1.6和2.0 mg/kg队列显示出良好的安全性,上述血液学不良事件的发生率仅为个位数。报告了1例(1.0%)轻度间质性肺病(ILD)。
 
由此可见,MHB088C在既往治疗过的ES-SCLC患者中显示出有前景的抗肿瘤活性和良好的安全性。基于此次分析结果,计划开展一项3期研究,比较MHB088C与复发ES-SCLC标准治疗化疗的有效性和安全性。

本内容仅供医学专业人士参考


肺癌

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