2025年12月，第十五届上海泌尿肿瘤学术大会在上海浦东隆重召开。大会汇聚了国内外泌尿肿瘤领域的顶尖专家，共同探讨微创手术技术、机器人外科以及多学科综合治疗的最新进展。在机器人外科专场，来自复旦大学附属肿瘤医院的王弘恺教授分享了国产分体式机器人系统的临床试验结果与应用心得，展示了该系统在泌尿外科领域，特别是前列腺癌根治术和肾部分切除术中的突破性成果。该机器人的问世，不仅为国内机器人外科领域注入了新的活力，也标志着国产高端医疗器械的成熟与国际对标。
编者按：2025年12月，第十五届上海泌尿肿瘤学术大会在上海浦东隆重召开。大会汇聚了国内外泌尿肿瘤领域的顶尖专家，共同探讨微创手术技术、机器人外科以及多学科综合治疗的最新进展。在机器人外科专场，来自复旦大学附属肿瘤医院的王弘恺教授分享了国产分体式机器人系统的临床试验结果与应用心得，展示了该系统在泌尿外科领域，特别是前列腺癌根治术和肾部分切除术中的突破性成果。该机器人的问世，不仅为国内机器人外科领域注入了新的活力，也标志着国产高端医疗器械的成熟与国际对标。
技术突破与NMPA认证：国产分体式机器人的问世
机器人辅助手术已成为泌尿外科最重要的手术器械之一，在王弘恺教授所在科室，每年完成的相关手术量已超1000台，积累了丰富的机器人手术经验。在此背景下，该科室积极参与了一款国内唯一的分体式机器人系统的研发与临床试验。
王弘恺教授介绍，这款国产分体式机器人从开始研发到完成一阶段临床试验，仅用了大约四年的时间。科室深度参与了包括动物实验、大体实验在内的多项研究工作，并于2024年完成了第一阶段临床试验。同年，该系统便获得了国家药品监督管理局（NMPA）的认证，适应证涵盖了泌尿外科、妇科、普外科和胸外科，并在下半年新增了乳腺外科和甲状腺外科的适应证，显示出其广泛的临床适用性。
该分体式机器人最大的特点在于其独特的模块化结构设计。与传统的一体式机器人（如达芬奇系统）通过一个底座承载所有手术臂不同，分体式机器人由四个独立的小底座和四个手术臂完全分开构成。王弘恺教授指出，这种设计模式为外科医生带来了更高的选择自由度与灵活性，医生可以根据手术的实际需求选择使用两个、三个或四个手术臂完成操作。
临床试验设计与结果：对标国际标准的稳健表现
作为国产分体式机器人在泌尿外科的首个临床试验牵头单位之一，该团队承担了前列腺癌根治术（RARP）和肾部分切除术（RPN）等关键术式的临床验证。
在前列腺癌根治术试验中，团队采取了非选择性的入组策略，连续纳入了22例患者，覆盖了包括保留神经、淋巴结清扫，乃至难度较高的T4期患者，旨在全面评估该系统在复杂手术中的适用性。在肾部分切除术方面，试验涵盖了经腹腔、经腹膜后入路，甚至孤立肾、肾门部的深部肿瘤切除，均得到了验证。
从临床研究结果来看，国产分体式机器人的表现稳定且可靠，整体的机器人操作时间与主流的达芬奇手术系统相近。王弘恺教授坦言，在最初的几台手术中，由于团队需要适应和磨合，术前准备时间（Docking Time）稍长，但随着操作熟练度提高，装机速度迅速提升，后期已与达芬奇系统相当。
以泌尿外科初步的临床数据为例，在11例前列腺癌患者的试验中，入组患者的前列腺大小和Gleason评分均有涵盖，难度各异。数据显示，除前两台的Docking time较长外，其余患者的手术时间均保持稳定，部分手术甚至可达60分钟的快速完成。出血量控制良好。在患者功能恢复方面，患者的肿瘤控制效果令人满意，且一个月后的尿控功能恢复也处于正常水平。王弘恺教授特别强调，在进行保留神经的精细手术时，该系统能够帮助医生保护细微结构，满足前列腺癌患者对控尿和性功能恢复的高要求。
设计理念与应用创新：直柄器械与灵活走位
该分体式机器人在设计上充分考量了本土临床需求和成本效益，带来了多项创新：
直柄器械的应用：机器人手术器械通常采用高精度、高成本的万转（Endowrist）器械。但该国产系统在设计中参考了临床需求，发现并非所有情况都需要万转器械。王弘恺教授指出，在相对不复杂的手术中，系统可兼容直柄器械。这不仅能够节省大量的医疗成本，对于腹腔镜手术熟练的医生而言，直柄器械在机器人辅助下的应用场景也十分广泛，如在某些前列腺癌根治术中即使用了直柄器械完成吻合和止血操作。
手术室布局的灵活性：分体式机器人在安装和摆放上具有显著优势。它的机械臂分开，推到床旁的过程更为轻松，大部分由护士即可完成，大大减轻了体力要求。最重要的是，分体式结构使机器的摆放位置更加灵活，可根据患者体位（分腿位、平卧位、截石位等）和手术具体需求进行设计。
开放的视野和兼容性：由于机械臂是从下方往上升起，而非悬臂式结构，手术间上方的视野变得极为开阔，有利于手术医生之间的沟通。同时，该系统还具备开放兼容性，可适配国内常用的腹腔镜镜头，如Storz或Olympus等品牌。
分体式优势总结：全面提升手术室效率与跨科室应用
王弘恺教授总结了分体式机器人相较于一体式机器人的独特优势：
配置的自由定制：可根据需求摆放不同数量的台车（两台、三台或四台），甚至更多，极大地提升了配置的弹性。
空间优化与视野开阔：机械臂更为分散，相互“打架”的概率降低。同时，上方的空间被释放，手术视野更加开阔，医生团队沟通更为顺畅。
物流与布局便利性：较小的台车和占地面积，使得运输和手术间之间的挪动更加方便。王弘恺教授指出，一体式机器人的台车庞大且重，几乎无法在手术间之间挪动，而分体式系统可实现类似腹腔镜台车在不同房间的灵活移动，使手术室的布局和资源调度更加灵活高效。
展望与结语
王弘恺教授强调，无论是分体式还是一体式，一款成熟的机器人系统，其核心标准在于能否安全、迅速地完成外科手术。国产分体式机器人通过扎实的临床试验数据证明了其在泌尿外科领域完全能够完成临床所需的各项操作和技巧，并凭借其模块化、高灵活性和成本优势，展现出极强的市场竞争力。
国产分体式机器人的成功研发与临床应用，不仅为中国外科医生提供了高品质的“国之重器”，也预示着机器人外科领域正在从技术集成走向“模块化与精准化”并重的新阶段。这一创新成果的发布，彰显了中国团队在全球医疗器械领域的研发实力，必将推动我国微创外科事业迈向更高的发展水平。
王弘恺教授
复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科副主任医师，泌尿外科主任助理
前列腺癌专病带组医生
上海市医师协会机器人专委会委员
上海市抗癌协会核医学专委会委员
中国非公立医疗机构协会泌尿外科专业委员会委员
中国抗癌协会泌尿男生殖系统委员会前列腺癌学组秘书
《中华外科杂志》通讯编委
《CACA前列腺癌指南》执笔专家
擅长机器人辅助前列腺癌根治术，保留神经的前列腺癌根治术，保留盆底结构的前列腺癌根治术
发表SCI论文16篇（一作、通讯），中文核心期刊论文3篇（一作）
主持国家自然科学基金项目1项，参与多项。
中国抗癌协会“中国泌尿肿瘤微创手术优秀奖”获得者
国家卫健委新时代健康科普作品讲解类优秀奖获得者
上海医师协会“浦江U星”手术视频大赛获奖者
京公网安备 11010502033352号