2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会，本届年会汇聚了从基础研究到临床实践的众多前沿成果。中国学者入选研究数量再创新高，彰显了我国肿瘤学研究快速发展与国际影响力的持续提升。
编者按：2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会，本届年会汇聚了从基础研究到临床实践的众多前沿成果。中国学者入选研究数量再创新高，彰显了我国肿瘤学研究快速发展与国际影响力的持续提升。
小细胞肺癌（SCLC）是一种高度侵袭性恶性肿瘤，一线化疗联合免疫治疗进展后的后线治疗选择极为有限。在本届ASCO年会上，浙江省肿瘤医院范云教授团队公布了VICTORY研究（摘要号：8007）结果，该研究旨在评估依沃西单抗联合脂质体伊立替康二线治疗经化疗免疫治疗进展的SCLC患者的疗效与安全性。《肿瘤瞭望》特邀范云教授对该研究进行深度解读。
《肿瘤瞭望》：对于一线含免疫治疗后进展的小细胞肺癌患者，目前后线治疗仍存在较大挑战。首先，请您简单介绍一下开展这项研究的背景和主要目的？
范云教授：小细胞肺癌（SCLC）是一种高度恶性的肿瘤，具有复发率高、进展迅速的特点。目前，一线含铂化疗联合免疫治疗失败后的二线治疗选择十分有限。传统细胞毒药物虽为常用方案，但总体疗效欠佳，且不良反应需严密管理。尽管近年来取得了一定进展，临床仍存在巨大的未满足需求。基于上述现状，研究团队尝试采用创新药物联合策略，探索依沃西单抗联合脂质体伊立替康方案在SCLC二线治疗中的临床应用价值，以期在二线治疗人群中实现突破。
《肿瘤瞭望》：请您介绍该联合方案的设计思路，以及从本项多中心II期研究结果来看，该方案在疗效和安全性方面分别有哪些主要发现？
范云教授：首先，联合方案药物选择层面。依沃西单抗（AK112）是一种同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，可视为免疫治疗的“2.0版”。脂质体伊立替康（HR070803）是一种新型PEG修饰的纳米脂质体制剂，具有更小的粒径，能够增强肿瘤渗透性、延长药物暴露时间并降低全身毒性。
伊立替康本身是SCLC二线治疗中常用的标准药物之一，但其游离剂型的疗效与安全性有限，尤其是腹泻发生率较高。国产脂质体伊立替康在其他瘤种中已显示出显著的安全性改善。基于上述背景，研究团队将依沃西单抗与脂质体伊立替康联合应用，旨在评估该组合在免疫化疗失败后复发性SCLC患者中的疗效与安全性。
研究设计与主要疗效：6个月PFS率达69.1%，显著优于历史对照
VICTORY研究是一项多中心、单臂II期临床试验（NCT06478043），共入组60例患者。关键入组标准包括：年龄18-75岁，组织学确诊的SCLC患者，ECOG PS评分为0-1分，一线含铂化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗后出现疾病进展，至少有一个可测量病灶（RECIST 1.1），合并稳定性脑转移的患者亦允许入组。治疗方案为：依沃西单抗20 mg/kg，每3周一次（Q3W）；脂质体伊立替康56.5 mg/m2，每2周一次（Q2W），以6周为一个治疗周期，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。研究主要终点为6个月无进展生存（PFS）率（依据RECIST 1.1评估）。
自2024年10月22日至2025年8月27日，共筛选71例患者，其中60例入组并接受治疗。数据截止日期为2026年3月31日，中位随访时间为11.4个月。主要终点6个月PFS率达到69.1%，显著高于预设的47.9%预期值及历史对照32.9%（p<0.0001）。中位PFS为8.1个月，12个月PFS率为25.7%。
确认的客观缓解率（cORR）为61.7%（95% CI：48.2%～73.9%），疾病控制率（DCR）达96.7%。中位缓解持续时间（DoR）为7.3个月（95% CI：5.9 ～10.2个月），12个月DoR率为25.1%。中位深度缓解率为-47.9%（范围：-84.6% ～ +20.6%）。
总生存期（OS）方面，6个月OS率为93.3%，12个月OS率为74.1%，中位OS尚未达到。截至数据截止日，仍有25.0%（15/60）的患者持续接受治疗。
亚组分析：铂敏感与铂耐药患者获益一致
亚组分析显示，该方案在不同铂类耐药状态的患者中均呈现一致的抗肿瘤活性。铂敏感患者（化疗无进展间期≥90天）的6个月PFS率为69.5%，cORR为63.2%；铂耐药患者（化疗无进展间期<90天）的6个月PFS率为68.2%，cORR为59.1%。
上述结果表明，该联合方案对铂敏感与铂耐药患者均具有良好疗效，无需因铂类耐药状态而选择性排除患者。
安全性：总体可控，需重点关注免疫性肺炎高危人群
该联合方案的安全性总体可控，与各单药已知的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为36.7%，最常见的不良反应为血液学毒性及腹泻。血液学毒性以1-2级为主；所有级别腹泻的发生率约为4%-8%，其中3级腹泻占5%，未观察到4级腹泻。免疫/抗VEGF相关TRAE总体发生率约为40%，绝大多数为1-2级。研究期间未发生治疗相关死亡。
需特别关注免疫性肺炎的发生。本研究中6例出现免疫性肺炎的患者中，5例有胸部放疗史，其中4例既往曾发生过放射性肺炎。这一结果符合临床认知：有放射性肺炎病史的患者后续接受免疫治疗时，肺炎发生风险可能升高。因此，对于既往接受过胸部放疗、尤其是有放射性肺炎病史的患者，临床应用含免疫治疗的方案时需加强肺炎相关监测。
综合疗效与安全性数据，该联合方案达到了预期研究目标，具有较好的临床前景。
《肿瘤瞭望》：您如何看待该方案在未来小细胞肺癌治疗中的临床潜力？后续研究需重点关注哪些问题？
范云教授：目前，针对SCLC领域双抗联合化疗的高质量证据相对有限。本研究是首个样本量较大、探索PD-1/VEGF双特异性抗体联合脂质体伊立替康用于二线治疗的研究，取得了令人鼓舞的结果。
临床潜力：三大维度支持双抗类药物在小细胞肺癌的应用前景
其一，机制基础扎实。依沃西单抗同时靶向PD-1和VEGF通路。在非小细胞肺癌（NSCLC）中，多项III期研究（如HARMONi-6、HARMONi-2）已证实此类双抗药物优于单抗类药物。在SCLC中，免疫治疗与抗血管生成治疗的有效性亦获多项数据支持。因此，PD-1/VEGF双靶点阻断在SCLC中具有坚实的机制基础，值得深入探索。
其二，本研究提供关键证据。该方案首次将双抗药物与细胞毒药物联合应用于难治性SCLC，展现了良好的疗效与可控的安全性。后续有必要开展随机对照研究，包括III期随机对照试验，以进一步验证其临床价值。
其三，同类药物研发进展积极。依沃西单抗联合化疗在一线SCLC的小样本Ib期研究（N=35）中已显示出确认ORR 80%、中位PFS 6.9个月的初步疗效。其他同类双抗药物也在SCLC一线治疗中进行了联合化疗的探索。综合上述证据，双抗类药物在SCLC领域具有广阔的应用前景，建议继续推进二线及一线治疗的系列研究。
未来研究重点：药物研发、临床实践与综合治疗策略
近年来，小细胞肺癌领域发展迅速。2026年ASCO年会肺癌教育专场聚焦SCLC，设置三个专题报告，反映出该领域研发活跃度显著提升。
在药物研发方面，应关注新机制药物，如靶向DLL3的T细胞衔接器（TCE）类药物及抗体药物偶联物（ADC）。中国在该领域已有多项研发成果和优秀数据。核心问题在于如何优化患者筛选、将有效药物前移至更早治疗线数，这是未来研究需重点解决的方向。
在临床实践方面，本研究所用药物依沃西单抗与脂质体伊立替康均为临床可及药物。尽管目前二者在SCLC领域均未获批适应症，但该联合方案展现出的疗效与安全性支持在适合的患者中进行个体化探索与应用。
在综合治疗策略方面，本次ASCO会议报道的一项III期随机对照研究显示，广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在化疗联合免疫治疗基础上加用放疗，未能改善PFS或OS。该结果提示，如何优化多学科诊疗策略（如放疗的适用人群、时机及方式选择）仍是亟待解决的临床问题。未来需持续学习新理念、整合新数据，以指导临床实践。
总体而言，SCLC的治疗发展前景可期，多项新的诊疗策略有望进入临床。通过持续创新与数据更新，最终目标是进一步改善患者的生存预后。
专家简介
范云 教授
浙江省肿瘤医院
胸部肿瘤内科主任，二级主任医师，博导
中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事
CSCO非小细胞肺癌专家委员会副主任委员
CSCO小细胞肺癌专家委员会副主任委员
CSCO免疫治疗专家委员会副主任委员
中国抗癌协会非小细胞肺癌专委会常委
中国医师协会肿瘤多学科诊疗专委会常委
浙江省医师协会肿瘤精准治疗专委会主任委员
浙江省抗癌协会肺癌专委会候任主任委员
浙江省医学会肿瘤学分会副主任委员
范云教授
参考文献：Yun Fan, et al.Efficacy and safety of ivonescimab combined with liposomal irinotecan in patients with small-cell lung cancer (SCLC) progressing after first-line chemoimmunotherapy: A multicenter, phase 2 study.2026 ASCO, abstract# 8007.