该项回顾性对照研究旨在比较仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE）治疗与仅接受TACE治疗在不可切除HCC患者中的有效性和安全性。纳入120例患者，60例接受TACE单一治疗，另60例接受TACE+仑伐替尼联合治疗。

比较两组之间的临床结局，包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和肿瘤缓解。采用改良版实体瘤疗效评价标准（mRECIST）评估PFS和肿瘤缓解情况。分析不良事件以评估安全性。

鉴于我国HCC患者主要来自病毒性肝炎人群，所有乙型肝炎病毒（HBV）感染者均在肝癌治疗前启动抗病毒药物治疗（替诺福韦或恩替卡韦），并作为长期治疗继续进行，随访期间监测患者的病毒载量；丙型肝炎病毒（HCV）感染者自基线起接受索磷布韦抗病毒治疗。

结果，TACE+仑伐替尼组的OS获益显著优于TACE组，1年OS率为88.4%对比79.2%，2年OS率79.8%对比49.2%（P=0.047）。同样，TACE+仑伐替尼组的PFS获益显著优于TACE组，1年PFS率为78.4%对比64.7%，2年PFS率为45.5%对比38.0%（P<0.001）。在联合治疗组中，BCLC B期和C期的亚组分析表明，患者受益趋势与总人群总体一致，详见图1。

此外，TACE+仑伐替尼治疗的最佳总体客观缓解率（ORR）也更好（ORR：68.3% vs. 31.7%，P<0.001），并且TACE+仑伐替尼治疗的疾病控制率（DCR）有所提高（93.3% vs 86.7%，P＝0.224）。

在安全性方面，TACE+仑伐替尼组患者的肝功能保持与基线相当，最常见的不良事件（AE）是白蛋白降低（55.0%）、高血压（48.3%）和血小板计数减少（46.7%）。

可见，联合疗法相比单一疗法可显著改善晚期患者的临床结局，且安全性可控。研究者表示，未来应开展大样本前瞻性研究进一步验证联合治疗的有效性。