2026年9月12日-15日，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的世界肺癌大会（WCLC）在韩国首尔举行。在“科学无国界：联合世界抗击胸部肿瘤”的主题下，本届WCLC大会的“中国贡献”“中国研值”拉满——以芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan，SKB264/sac-TMT/MK2870）为代表的中国原创TROP2 ADC正在改写肺癌治疗策略，成为全球专家热议的焦点；“IASLC-CAALC-CSCO联合论坛”聚焦中国原创研究成果，促成中外专家达成更多肺癌诊疗共识。《肿瘤瞭望》在WCLC大会现场，特邀IASLC主席、同济大学附属东方医院周彩存教授分享肺癌新型ADC治疗进展及中国原创新药的发展之路。
编者按：2026年9月12日-15日，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的世界肺癌大会（WCLC）在韩国首尔举行。在“科学无国界：联合世界抗击胸部肿瘤”的主题下，本届WCLC大会的“中国贡献”“中国研值”拉满——以芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan，SKB264/sac-TMT/MK2870）为代表的中国原创TROP2 ADC正在改写肺癌治疗策略，成为全球专家热议的焦点；“IASLC-CAALC-CSCO联合论坛”聚焦中国原创研究成果，促成中外专家达成更多肺癌诊疗共识。《肿瘤瞭望》在WCLC大会现场，特邀IASLC主席、同济大学附属东方医院周彩存教授分享肺癌新型ADC治疗进展及中国原创新药的发展之路。
周彩存教授在IASLC-CAALC-CSCO联合论坛
WCLC大会全球焦点——
中国TROP2 ADC全面改写肺癌治疗格局
《肿瘤瞭望》：在9月12日WCLC举办的联合论坛中，新型ADC药物在NSCLC治疗中的突破成为与会全球专家聚焦的热点话题。您认为ADC会改写肺癌治疗策略吗？中国原研ADC在驱动基因阳性和阴性患者中分别取得了哪些关键突破，未来又将如何改变全球肺癌治疗格局？
周彩存教授：关于ADC是否会改写肺癌治疗策略，我在上午的联合论坛上已经作了较多阐述。我的核心观点是：中国正在改写这一格局，而且已经真正发挥了改写临床实践的作用；在全球范围内，这一进程也正在推进。以芦康沙妥珠单抗（SKB264）为代表的中国原研TROP2 ADC已经授权给MSD，未来MSD将在EGFR突变患者中开展更多III期临床研究。这些研究一旦取得成功，将会进一步改写全球肺癌治疗格局。
在驱动基因阳性NSCLC领域，中国TROP2 ADC已经改写了临床实践，OptiTROP-Lung03和OptiTROP-Lung04两项关键临床研究奠定了芦康沙妥珠单抗在晚期EGFR突变NSCLC患者中的治疗地位。
三线治疗（即EGFR-TKI和化疗耐药）的OptiTROP-Lung03研究显示，芦康沙妥珠单抗的客观缓解率（ORR：45.1% vs 15.6%）、无进展生存期（PFS：6.9 vs 2.8个月，HR 0.30，95%CI：0.20~0.46，P＜0.0001）和总生存期（OS：20.0 vs 13.5个月，HR 0.63，95%CI：0.40-0.98）均相较于多西他赛组有大幅度的改善。
OptiTROP-Lung03研究的OS 数据
在二线治疗（即EGFR-TKI耐药）的OptiTROP-Lung04研究中，与含铂双药化疗相比，芦康沙妥珠单抗同样取得了ORR（60.6% vs 43.1%）、PFS（8.3 vs 4.3个月，HR 0.49，95%CI：0.39-0.62）和OS（NR vs 17.4个月，HR 0.60，95%CI：0.44-0.82）的全面改善。
OptiTROP-Lung04研究的OS 数据
这些结果共同确立了芦康沙妥珠单抗在肺癌领域的治疗地位。未来，我们将关注芦康沙妥珠单抗联合奥希替尼能否前移至一线治疗。目前OptiTROP-Lung07研究已经完成入组，我们期待其结果的公布。我相信这些研究也将成为改写临床实践的重要依据。
在驱动基因阴性NSCLC领域，2026年ASCO大会及《The Lancet》同步报道了OptiTROP-Lung05研究。对于PD-L1阳性患者，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗的疗效优于单药帕博利珠单抗，HR低至0.35（BICR评估：NR vs 5.7个月，HR 0.35，95%CI：0.26~0.47，P＜0.0001），许多能够实现精准治疗的靶向药物都难以达到这一水平；而在驱动基因阴性这一广大患者群体中取得0.35的HR，疗效相当可观。同时，PFS目前尚未达到，预测可能超过16个月，这一数据有望成为TROP2 ADC中疗效最好的记录。
OptiTROP-Lung05研究的PFS 数据
OS数据同样尚未成熟，但已表现出获益趋势，HR值低至0.55。客观缓解率也明显提高，芦康沙妥珠单抗联合组的ORR达到了对照组的2倍多（70.2% vs 28.2%）。这些积极的数据结果表明，在PD-L1阳性、驱动基因阴性患者中，SKB264联合帕博利珠单抗将成为新的标准治疗，并有望很快获得批准上市。
驱动基因阴性、PD-L1阳性患者有了新标准，那么，PD-L1阴性患者是否也将迎来新的变革？我们期待OptiTROP-Lung06研究给出答案。该研究已经宣称取得阳性结果，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗优于帕博利珠单抗联合化疗，具体数据有待ESMO年会报道。
将这两项研究放在一起，可以得出一个结论：对于驱动基因阴性患者，无论PD-L1阳性还是阴性，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗都可作为一线治疗策略，芦康沙妥珠单抗联合其他免疫治疗理论上也是可行的。OptiTROP-Lung系列研究提供了非常重要的临床数据，我们将欣喜看到未来肺癌治疗中，化疗的地位可能进一步后移，新型ADC将前移至一线，而第一个承担这一责任、实现肺癌ADC一线治疗变革的ADC正是中国原研的芦康沙妥珠单抗，这是我想重点强调的。
推动更多中国原创新药
实现更多引领全球的“首创”“第一个”
《肿瘤瞭望》：在本届WCLC大会首日，IASLC-CAALC-CSCO联合论坛以中国创新药物为主题进行了报告，您认为中国创新药物未来应如何引领全球肺癌治疗创新与发展？
周彩存教授：中国专家有能力开展更多高质量的全球多中心临床研究，也有能力引领全球肺癌治疗的创新与发展。但关键在于，仅有能力还不够，还需要其他条件的支撑。
首先，从研发产品来看，我们已经具备了相应能力。国内企业已经做出了许多创新产品，包括ADC和双抗，部分产品比国外企业做得更好、更早。这一点值得特别强调。
其次，除了研发能力，我们还需要一定的经济支撑。开展高水平、多中心的临床研究需要大量资金投入。一项III期临床研究如果失败，可能会给企业带来诸多困难。因此，我们希望国内企业将来发展得更好，具备更强的经济实力，能够开展更多全球多中心的III期临床研究。这是我们希望看到的。
除了能力和财力，我们还需要对全球法规的了解，尤其是对美国、欧盟法规的了解。如果对相关法规不了解，对监管要求不熟悉，就贸然在海外开展III期临床研究，显然是不合适的。因此，我们需要对世界有充分了解：包括当地的生活习惯、文化背景、法规体系以及医疗体系。只有所有这些条件都具备，中国专家引领全球临床研究的可能性才会真正成为现实。
我们希望以芦康沙妥珠单抗代表的中国原创新药能够走向世界，实现更多“首创”“第一个”，这也是我们及青年一代为之奋斗的职责和使命。
周彩存 教授
主任医师、教授、博士生导师
上海市东方医院肿瘤科主任
同济大学医学院肿瘤研究所所长
国际肺癌研究协会（IASLC）主席
中国医促会胸部肿瘤学分会主任委员
中国临床肿瘤学会转化医学专家委员会主任委员
中国抗癌协会非小细胞肺癌专委会主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员
中国医师协会肿瘤分会常务委员
中国老年医学学会肿瘤学分会副会长
上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫治疗专委会主任委员
上海市抗癌协会副理事长
上海市医师协会肿瘤分会副会长
上海市医学会肿瘤分会副主任委员