2026年10月23日～27日，备受瞩目的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里盛大召开，汇聚全球顶尖专家学者，集中呈现了肿瘤诊疗领域的前沿突破与未来图景。在泌尿肿瘤领域，CAPItello-281研究为PTEN缺陷mHSPC患者带来了创新治疗方案，本届ESMO大会更新了其疗效及安全性数据。本期特别整理相关内容，以飨读者。
编者按：2026年10月23日～27日，备受瞩目的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里盛大召开，汇聚全球顶尖专家学者，集中呈现了肿瘤诊疗领域的前沿突破与未来图景。在泌尿肿瘤领域，CAPItello-281研究为PTEN缺陷mHSPC患者带来了创新治疗方案，本届ESMO大会更新了其疗效及安全性数据。本期特别整理相关内容，以飨读者。
研究背景
在新发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC，也称为未经雄激素通路调节治疗的转移性前列腺癌）中，尽管采用了目前的标准治疗方案，PTEN缺陷仍与不良预后相关。CAPItello-281研究达到了主要终点，结果显示，在PTEN缺陷的新发mHSPC患者中，与安慰剂+阿比特龙组相比，卡匹色替+阿比特龙组在影像学无进展生存期（rPFS）方面具有统计学显著的获益（数据成熟度：rPFS为39.3%，OS为26.4%）。近期，研究团队对CAPItello-281研究的疗效（包括OS，数据成熟度为42%）及安全性进行了分析。
△ 既往rPFS分析
研究方法
患有新发mHSPC且肿瘤存在PTEN缺陷（定义为通过免疫组化检测，≥90%的存活恶性细胞无特异性胞质染色）的患者，按1:1比例随机接受卡匹色替或安慰剂+阿比特龙+泼尼松+雄激素剥夺疗法。此外，研究还评估了基于IHC检测确定的PTEN缺陷亚组中的疗效（事后探索性分析）及安全性。
研究结果
共有1012名患者接受了卡匹色替+阿比特龙（N=507），或安慰剂+阿比特龙（N=505）治疗。在此次特定数据截止日期（DCO，2026年3月9日）时，OS的风险比（HR）较首次主要分析时有所改善，且结果倾向于卡匹色替+阿比特龙组（中位OS：57.4个月 vs 46.5个月，HR 0.82，P=0.044）。
△ 更新OS分析
在不同的PTEN缺陷亚组中（≥95%，n=814；至100%，n=331），OS HR在0.76至0.74之间。
△ 不同PTEN缺陷亚组OS分析
rPFS结果同样倾向于卡匹色替+阿比特龙组（中位rPFS：35.5个月 vs 26.0个月，HR 0.83，P=0.033）。
△ 更新rPFS分析
无症状性骨骼事件生存期结局与主要分析保持一致，且持续显示卡匹色替+阿比特龙方案更具优势（43.8个月 vs 35.9个月，HR 0.83，P=0.044）。
△ 无症状性骨骼事件生存期分析
卡匹色替+阿比特龙组的中位至PSA进展时间未达到，中位至去势抵抗时间更具优势（27.9个月 vs 22.1个月，HR 0.84，P=0.037）。
△ TTPSA和TTCR分析
在额外随访17个月后，卡匹色替+阿比特龙的安全性特征与主要数据截止日期（DCO）时的结果保持一致。
△ 不良事件分析
研究结论
这些更新后的结果支持将卡匹色替联合阿比特龙作为一种全新方案，用于治疗预后较差、且存在PTEN缺陷的转移性激素敏感性前列腺癌患者（包括高瘤负荷及低瘤负荷人群）。