李健教授:中国方案和中国速度!国内首个全人源EGFR单抗的研究证据和未来版图
一款国产抗EGFR单抗,从I期首次人体试验到III期注册研究,再到获批上市并写入指南,需要多久?帕妥尤单抗N01给出的答案是:不到两年。2025年1月ASCO GI首次披露数据,同年8月CSCO年会详细报告,12月获NMPA批准,2026年3月即纳入CSCO结直肠癌诊疗指南。这一速度背后,是中国研究者对全人源EGFR单抗长达数年的持续探索,也是临床对更安全、更便捷靶向治疗的迫切需求。作为该药I期与III期研究的深度参与者,北京大学肿瘤医院李健教授见证了这一全程。李健教授在2026年CSCO学术年会现场,接受《肿瘤瞭望》专访,围绕帕妥尤单抗N01的循证之路、安全性管理、机制优势及未来探索方向,分享了来自研究一线的观察与思考。
2026-10-02
结直肠癌