指南共识丨尿路上皮癌抗体偶联药物临床应用专家共识要点-肿瘤瞭望

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指南共识丨尿路上皮癌抗体偶联药物临床应用专家共识要点

作者:肿瘤瞭望日期:2025/7/21 13:35:29 浏览量:143

尿路上皮癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，以铂类为基础的化疗是晚期尿路上皮癌的传统治疗方案，但存在毒副作用大、疗效持续时间短、易耐药等问题，近年来，抗体偶联药物（antibody-drug coniugates，ADC）因其独特的靶向机制，在晚期的尿路上皮癌的治疗中显示出高效低毒的优势，同时在可根治性切除的肌层浸润性膀胱癌的围手术期及非肌层浸润性膀胱癌的研究中也展现出潜在的优势。

然而ADC在尿路上皮癌的应用以及不良反应管理方面等仍然需要进一步规范。因此，中华医学会泌尿外科学分会和膀胱癌研究协作组就有关ADC在不同阶段尿路上皮癌的应用以及不良反应管理方面等具有临床参考意义的问题，通过会议讨论、投票形式形成共识，供全国同行在临床实践中参考。

表1已获批上市治疗尿路上皮癌的ADC

（截至2025年3月）

表2 2025年ADC在尿路上皮癌中应用共识讨论会投票结果

ADC作为尿路上皮癌治疗重要药物，在国内外开展了一系列的探索性研究，旨在探索新的应用场景：

在一线治疗mUC方面，ADC联合免疫治疗的多个Ⅲ期临床研究正在开展(RC48-C016、DV001、EV-302等)，目前结果显示治疗效果优于标准化疗，同时兼具可控的安全性。

在ADC后线治疗mUC方面，多个关键Ⅱ/Ⅲ期临床研究（TROPiCS04、EV-203、MRG002-010等）也正在开展。在ADC新辅助/辅助治疗方面，有包括EV-303/304/VOLGA/103队列L和RC48-C017/C-037在内的重要Ⅱ/Ⅲ期临床研究在进行。

在NMIBC辅助治疗方面，EV-104、RC48-C028队列2/C029等多个I/Ⅱ期的临床试验也正处于研究阶段。

随着ADC相关临床研究结果的陆续公布，尿路上皮的治疗有望取得新的突破，期待ADC药物能够进一步提高中国尿路上皮癌患者的生存获益和生活质量。

▌参考文献：

中华医学会泌尿外科学分会，膀胱癌研究协作组.尿路上皮癌抗体偶联药物临床应用专家共识[J].临床泌尿外科杂志，2025，40(07):579-586.DOI:10.13201/j.issn.1001-1420.2025.07.001.

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