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官宣！中国原研ADC瑞康曲妥珠单抗首个乳腺癌适应证获批

2026年3月20日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811，商品名：艾维达?）正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是继肺癌领域之后，瑞康曲妥珠单抗在乳腺癌领域获批的首个适应证。

2026-03-24 乳腺癌

新型ADC药物获批HER2阳性胃癌二线治疗，树立中国抗HER2治疗新标杆

2026年1月14日，新型抗体偶联药物（ADC）药物德曲妥珠单抗（T-DXd）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准HER2阳性胃癌二线治疗适应症，成为中国首个且唯一的胃癌二线抗HER2治疗方案，填补了临床治疗空白。中国胃癌疾病负担沉重，HER2阳性患者预后更差，二线治疗此前缺乏专属抗HER2手段。该获批基于DESTINY-Gastric04研究，其数据显示T-DXd显著延长患者总生存期与无进展生存期，2年总生存（OS）率翻倍，且安全性更优，中国大陆人群获益更显著。从数据披露到获批仅7个月，该药还获权威指南高级别推荐，正式改写HER2阳性胃癌二线治疗格局，为晚期患者带来长期生存新希望。

2026-03-24 胃癌

领拓者说丨步宏、耿翠芝、袁芃教授：以病理为基，以临床为要，T-DXd驱动HR+/HER2（超）低表达精准诊疗提质增效

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，HR+/HER2（超）低表达亚型在临床中存在一定占比，曾因缺乏精准靶向治疗手段，患者预后改善空间有限。DESTINY-Breast06研究的突破性成果及相关适应证的国内获批，重塑了该亚型的治疗格局，也对病理检测的精准度、临床诊疗的规范化提出了更高要求。如何推动靶向药物获益最大化、明确其与传统治疗的差异化价值，实现临床诊疗与病理检测的深度融合，成为当前领域的核心探索方向。基于此，肿瘤瞭望特邀四川大学华西医院步宏教授、河北医科大学第四医院耿翠芝教授及中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授，结合临床与病理实践，深入探讨该领域的发展路径与提质策略。

2026-03-24 乳腺癌

EAU 2026丨郑伏甫教授：多维前沿进展推动诊疗革新，mHSPC个体化双路径决策勾勒未来精准蓝图

2026年第41届欧洲泌尿外科协会（EAU）年会于3月13~16日在英国伦敦盛大召开。作为全球泌尿外科领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届EAU年会集中展示了泌尿学领域前沿的科学研究成果与临床进展。

2026-03-21 前列腺癌

谢晓鸿教授：权威真实世界数据证实阿来替尼优秀综合获益，期待新时代更多高质量数据与证据赋能“价值医疗”转型

相较于随机对照临床研究（RCT），来自诊疗实践的真实世界数据（Real-world Data，RWD）与基于RWD获得的真实世界证据（RWE），在临床肿瘤学领域的独特价值已得到普遍认可，但受制于一系列客观限制，RWD与RWE的潜能还远未得到充分发挥。为满足监管部门、支付方与医患双方的更高要求，新时代的真实世界研究可考虑借助人工智能（AI）等创新技术，提供更多高质量的RWD/RWE指引临床实践。近日，一项基于北京市医保数据库权威信息，分析ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线接受酪氨酸激酶抑制剂类靶向药（即ALK-TKI）治疗现状的大规模真实世界分析结果公布，该分析充分发挥医保数据库信息独特优势，直观呈现了我国临床实践中不同ALK-TKI治疗相关开支情况，可反映ALK-TKI一线治疗的临床价值与经济价值，也可为未来开展真实世界研究提供重要经验与参考。《肿瘤瞭望》就此特邀广州医科大学附属第一医院谢晓鸿教授，解读本次基于北京医保数据库信息开展的真实世界分析相关内容，并结合最新发展趋势展望新时代优化RWD与RWE应用的广泛可能。

2026-03-21 肺癌

ESMO TAT 2026丨I期研究新数据：靶向CD47-SIRPα轴，克服免疫治疗耐药

CD47是一种参与免疫调节的跨膜蛋白，它通过向表达信号调节蛋白α（SIRPα）的巨噬细胞、树突状细胞和中性粒细胞等髓系免疫细胞传递“抗吞噬”信号，从而保护正常的红细胞、血小板等不被免疫系统错误清除。它在恶性肿瘤中常常过度表达，作为一种先天免疫检查点，帮助肿瘤细胞实现免疫逃逸。2026年ESMO靶向抗癌治疗（TAT）大会上公布的两项I期研究显示，单独靶向CD47-SIRPα或同时联合其他机制，具有增强抗肿瘤疗效的潜力，且安全性可控。

2026-03-21 靶向抗癌

产学研医 协同致远丨科伦博泰葛均友博士：从“全球首个OS双获益”到OptiDC?迭代，中国ADC如何以“第一性原理”突围？

作为中国原研TROP2抗体偶联药物（ADC）的标杆，芦康沙妥珠单抗近期在EGFR突变非小细胞肺癌领域实现全球首个总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）双获益突破，引发国际学术界高度关注。

2026-03-20 肺癌

2026 EAU丨王尚乾教授专访：详解前列腺癌的强化治疗、高龄用药与寡转移管理

2026年3月13~16日，欧洲泌尿外科协会（EAU）年会在英国伦敦隆重召开。本次大会上报道了多项前列腺癌诊疗领域的前沿进展，为解读这些关键进展的临床意义，《肿瘤瞭望》特别邀请江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）王尚乾教授接受专访。王尚乾教授团队长期深耕于转移性前列腺癌的外科与综合治疗，在本次EAU大会上分享了其团队在“三联强化治疗后联合减瘤性前列腺切除术”方面的重要探索。访谈中，王教授不仅介绍了该研究的阶段性成果与临床价值，还就高龄患者治疗策略、寡转移诊疗争议等大会热点分享了独到见解。以下为专访精要。

2026-03-20 前列腺癌

乳事大咖说丨邵彬教授与张少华教授：共议HER2阳性乳腺癌ADC药物耐药机制与后线治疗策略优化

随着抗体药物偶联物（ADC）在HER2阳性乳腺癌治疗中的广泛应用，临床已逐步进入“后ADC时代”，耐药问题日益成为制约疗效进一步提升的关键挑战。如何深入理解ADC药物的复杂耐药机制，并在多款ADC药物可及的背景下优化后线治疗策略，成为当前肿瘤医生关注的核心议题。本期《肿瘤瞭望》“乳事大咖说”栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀解放军总医院第五医学中心张少华教授，围绕HER2阳性乳腺癌ADC类药物的耐药机制、克服耐药的策略选择，以及不同ADC药物的临床应用与序贯治疗展开深度对话，分享前沿见解与实战经验。

2026-03-20 乳腺癌

ASCO GU现场直击丨Enrique Gallardo教授：PEACE-3试验最终OS结果出炉，恩扎卢胺联合镭-223重塑mCRPC治疗格局

2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU 2026）已圆满落幕，会议期间多项前列腺癌领域重磅研究结果公布，为临床实践带来了高级别循证依据。其中，由欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）牵头开展的国际多中心、随机、开放标签III期EORTC 1333/PEACE-3试验，公布了其关键次要终点—最终总生存期（OS）的阳性结果，为伴骨转移的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗带来了里程碑式的革新。肿瘤瞭望-泌尿时讯特邀西班牙ParcTauli大学医院Enrique Gallardo教授进行深度专访，全面解读研究核心发现、临床实践启示、安全管理要点与未来探索方向。

2026-03-19 前列腺癌