近日，中国临床肿瘤学会（CSCO）“2026 CSCO指南会”盛大举行，正式发布了新版《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》，为临床提供了最新指导规范。《肿瘤瞭望》特邀《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》编写组组长、同济大学附属东方医院郭晔教授接受采访，分享了新版指南关于肿瘤分期、前沿循证等相关进展，并展望了抗体偶联药物（ADC）发展前景，为更多创新研究纳入指南指明了方向。
编者按：近日，中国临床肿瘤学会（CSCO）“2026 CSCO指南会”盛大举行，正式发布了新版《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》，为临床提供了最新指导规范。《肿瘤瞭望》特邀《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》编写组组长、同济大学附属东方医院郭晔教授接受采访，分享了新版指南关于肿瘤分期、前沿循证等相关进展，并展望了抗体偶联药物（ADC）发展前景，为更多创新研究纳入指南指明了方向。
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《肿瘤瞭望》：请您介绍一下《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》更新的总体情况。本次更新有何亮点和突破点？纳入了哪些关键循证医学证据？
郭晔教授：2026版《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》的更新幅度较大，主要集中在三个方面：
第一，2026年1月1日，国际抗癌联盟（UICC）/美国癌症联合委员会（AJCC）公布了第9版肿瘤TNM分期。本版指南第一时间将肿瘤分期予以更新，是全球首个采用第9版分期的头颈部肿瘤相关诊疗指南。这一更新对肿瘤的整体治疗和临床研究开展带来重大影响，将使之更加规范。
第二，对于适宜手术的局晚期的头颈鳞癌，本版指南引用了非常经典的KEYNOTE-689研究，首次纳入了围手术期免疫治疗方案。该研究是具有里程碑意义的突破，推动了指南的更新。虽然目前因为适应症的问题，围术期免疫治疗暂被列为Ⅱ级推荐，但国内已经开展了大量新辅助免疫治疗相关研究，证实了其对适宜手术的局晚期头颈鳞癌患者能够带来很好的病理学缓解，进而改善生存。
第三，对于复发/转移头颈鳞癌（非鼻咽癌），本版指南首次基于PD-L1 CPS评分规范了一线化疗联合免疫或靶向的精准分层。对于PD-L1 CPS＜1的患者，免疫联合靶向治疗仍然是合理的治疗选择。另外，在复发/转移头颈鳞癌（非鼻咽癌）免疫治疗以及铂类化疗失败后，Ⅲ级推荐新增了EGFR/c-MET双抗（埃万妥单抗）以及EGFR ADC（维贝柯妥塔单抗），虽然这两个药物目前获批的适应症并非全部头颈部肿瘤，但其关键Ⅱ期研究已展示了对头颈鳞癌一定的挽救效果，且相应Ⅲ期注册研究也在进行当中。
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《肿瘤瞭望》：结合本次指南更新以及最新临床数据，请问您如何看待ADC在头颈部肿瘤的地位与前景？
郭晔教授：近年来，ADC是引领中国创新药发展的龙头，许多ADC已获得海外药企授权。目前上市的ADC多集中于HER2靶点，而头颈鳞癌是一种抗原非常丰富的肿瘤，除了HER2以外，EGFR、Trop-2、Nectin-4、B7-H3等靶点都存在中高度表达，已有多种针对不同靶点的ADC正在开展研究。众所周知，头颈鳞癌的EGFR表达在实体瘤中最高，以维贝柯妥塔单抗为代表的EGFR ADC最为引人瞩目，已在复发转移的鼻咽癌三线及以上治疗中取得了适应症。目前，针对免疫及化疗经治失败的头颈鳞癌患者，ADC对比西妥昔单抗及化疗的Ⅲ期临床研究正在进行中，期待能够改善患者获益。
我认为，头颈鳞癌患者对化疗的耐受性较差，如今已有针对其他靶点的ADC或ADC联合免疫双抗的临床研究正在开展中，若一款ADC能够在疗效与安全性方面做到很好的平衡，将为头颈鳞癌的治疗带来积极影响。比较关键的是，头颈部肿瘤的异质性很强，不同肿瘤亚型之间对药物的响应、耐受性存在很大差别。患者在局部治疗后往往存在并发症，因此需要做好ADC的安全性管理，比如间质性肺病、皮肤毒性、眼毒性等不良反应的管理都是未来临床医生需要掌握的必备技能。总之，我非常看好ADC未来在头颈部肿瘤的开发前景。
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《肿瘤瞭望》：头颈部肿瘤研究进展日新月异，在更新指南过程中，请问应如何平衡“前沿进展”与“临床可及”两个方面？一个新的研究进展应该符合什么条件才会纳入指南？
郭晔教授：CSCO指南工作委员会树立了很好的标准工作流程，通过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级推荐和不同证据水平级别，很好地平衡了证据级别和临床可及的差异性。基于CSCO指南编写的精神：
Ⅰ级推荐往往指具有适应症或纳入国家医保目录。其中，少数非常创新或无法取代的方案，在获得适应症后，即便没有医保覆盖，也可以考虑纳入Ⅰ级推荐。比如许多实体瘤中广泛应用的原研PD-1/L1单抗，往往基于良好数据而非医保，而被赋予Ⅰ级推荐。
Ⅱ级推荐多基于中、高等级的循证医学证据，但可能暂时没有进入到国家医保目录。随着国家医保目录的不断更新，未来可能会有更多Ⅱ级推荐方案进入到Ⅰ级推荐。比如复发/转移头颈部肿瘤中，免疫检查点抑制剂菲诺利单抗在2026年1月纳入医保，其推荐等级从2025版《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》的Ⅱ级推荐方案提升为今年新版指南的Ⅰ级推荐。
Ⅲ级推荐多为创新治疗方案。举例而言，头颈部肿瘤领域非常热门的“靶免联合方案”都是基于小样本的Ⅱ期临床研究数据纳入指南，对于一些特定人群——如无法耐受化疗的高龄患者，此类方案是临床实践中的良好选择。
因此，我常常想，为什么CSCO指南发行多年仍备受欢迎？最大的因素就是它很好地平衡了循证医学证据带来的创新治疗方案与临床实践的可及性。展望未来，希望更多创新药物能够在我国赋予合理的价格，能够进入国家医保目录或商保目录，从而惠及更多肿瘤患者。
郭晔教授
同济大学附属东方医院
新药一期临床试验中心主任
中国临床肿瘤学会副秘书长
中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专业委员会主委
中国医师协会头颈肿瘤专业委员会副主委
中国医促会鼻咽癌防治分会副主委
中国临床肿瘤学会甲状腺癌专业委员会副主委
中国抗癌协会头颈肿瘤专业委员会委员
中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员
上海市抗癌协会头颈肿瘤专业委员会副主委
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