乳腺癌肝转移是临床诊疗难点，其治疗需兼顾抗肿瘤疗效与肝功能保护。在日前举行的第八届肿瘤精准诊疗暨第十一届乳腺癌个体化治疗大会（2025 COMB）上，中国医学科学院肿瘤医院王佳玉教授带来了“乳腺癌肝转移的内科治疗”的报告，详细解释了当前乳腺癌肝转移内科治疗的最新进展及循证方案。会后，肿瘤瞭望特邀采访了王佳玉教授，请她就乳腺癌肝转移治疗患者的发病情况、其团队最新研究成果、肝功能保护策略及个体化治疗经验进行了介绍。
编者按：乳腺癌肝转移是临床诊疗难点，其治疗需兼顾抗肿瘤疗效与肝功能保护。在日前举行的第八届肿瘤精准诊疗暨第十一届乳腺癌个体化治疗大会（2025 COMB）上，中国医学科学院肿瘤医院王佳玉教授带来了“乳腺癌肝转移的内科治疗”的报告，详细解释了当前乳腺癌肝转移内科治疗的最新进展及循证方案。会后，肿瘤瞭望特邀采访了王佳玉教授，请她就乳腺癌肝转移治疗患者的发病情况、其团队最新研究成果、肝功能保护策略及个体化治疗经验进行了介绍。
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《肿瘤瞭望》：肝转移是乳腺癌患者常见的远处转移部位之一，也是乳腺癌治疗的重点和难点。您在本届大会上带来了“乳腺癌肝转移的内科治疗”的讲课，请您为我们介绍下目前乳腺癌肝转移患者的发病情况。
王佳玉教授：肝脏是许多原发性恶性肿瘤的常见转移部位，肝转移最常见的原发性恶性肿瘤包括肺癌（27.6%）、乳腺癌（15.3%）、前列腺癌（15.3%）、胰腺癌（7.4%）和黑色素瘤（7.4%）[1]。乳腺癌是恶性肿瘤肝转移的第二大高发癌种，约25.6%～56%转移性乳腺癌患者会发生肝转移[2]。目前，国内外指南尚未明确乳腺癌肝转移的药物治疗方案，也尚无数据支持伴肝转移晚期乳腺癌（mBC）患者局部治疗的最佳方案。因此，对于乳腺癌肝转移患者而言，找到最佳治疗方案，并使其愈后改善是非常重要的，这对原发肿瘤治疗的影响也是非常大的。
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《肿瘤瞭望》：近年来，靶向治疗和免疫治疗在乳腺癌肝转移中取得突破，能否结合您团队的最新研究成果，谈谈相关治疗方案在临床应用中的优势？
王佳玉教授：RC48-C006是在徐兵河教授领导下，我们团队开展的一项对比HER2靶向ADC药物维迪西妥单抗与传统方案拉帕替尼＋卡培他滨治疗晚期伴肝转移的乳腺癌的随机、多中心、开放标签Ⅱ期/Ⅲ期研究[3]，该研究分为两个阶段，第一阶段（Ⅱ期研究）并未限制晚期乳腺癌转移部位，我们发现维迪西妥单抗针对肝转移的患者有较好的疗效。基于维迪西妥单抗对肝转移亚组的优异疗效，我们在第二阶段（Ⅲ期研究）中进行了针对伴有肝转移的晚期乳腺癌的疗效验证，主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的PFS。Ⅲ期研究最终分析结果显示，相比二线拉帕替尼＋卡培他滨治疗，维迪西妥单抗治疗组患者的PFS显著延长，中位PFS分别为9.9个月和4.9个月，疾病进展或死亡风险下降44%（HR:0.561，P=0.0143）。此外，维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴肝转移乳腺癌患者安全性可控，为乳腺癌肝转移患者提供了全新的治疗选择。
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《肿瘤瞭望》：乳腺癌肝转移患者治疗过程中常伴随肝功能损害，您是如何在治疗中平衡抗肿瘤疗效与患者肝脏功能保护的？请您为我们分享您的临床经验。
王佳玉教授：肝转移患者常出现肝功能损害，尤其是肿瘤负荷较重的患者，其肝功能代谢会受到显著影响。但这类患者往往肿瘤情况危急，需要及时治疗干预——若不进行抗肿瘤治疗，患者的肝功能也难以获得缓解。这种情况通常由于肝脏肿瘤负荷过大导致，因此我们在处理伴有肝功能异常的肝转移患者时，会对治疗指标适当放宽。例如，对于无肝转移的患者，化疗的前提通常是肝功能转氨酶水平不超过正常值上限的1.5倍；而对于肝转移患者，这一指标可放宽至2.5倍、3倍，甚至极特殊情况下可达5倍。
无论是临床研究还是临床实践中，针对肝转移伴肝功能异常的患者，治疗指征均需适当放宽。此时需综合评估患者可能从治疗中获益的程度，以及肝损害带来的风险，每个患者都需个体化评估。在明确利害关系后，若判断治疗相对安全，即可启动治疗。
▌参考文献：
[1]Waninger JJ，et al.Cancer J.2023 Sep-Oct;29（5）:279-284.
[2]Ji L，et al.BMC Cancer.2021 Mar 6;21（1）238.
[3]Jiayu Wang et al.2024 SABCS，PS8-06
王佳玉教授
中国医学科学院肿瘤医院内科
医学博士，主任医师，硕士生导师
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会常委
中国中医药研究促进会乳腺病分会常委
中国女医师协会乳腺疾病研究中心常委
北京医学会奖励基金会脑转移瘤分会副主任委员
北京乳腺病防治学会健康管理专业委员会常委
北京乳腺病防治学会肿瘤免疫治疗专业委员会常委
《中华乳腺病杂志》编委
《中国医学论坛报.肿瘤周刊》编委
《中华肿瘤杂志》审稿人
《Breast Cancer Research&Treatment》审稿人
教育部学位论文评审专家
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