乳腺癌诊疗的发展，是一部贯穿古今、波澜壮阔的探索史诗，每一次飞跃都深刻改变了患者的命运。2026年1月9日至11日，“乳腺癌北方沙龙·年度进展回顾”在北京召开。其中，乳腺癌治疗年度回顾专场备受瞩目，汇集了多位权威学者，聚焦2025年度国际国内的重要进展，从外科、病理、放疗到分类治疗，深入研讨与总结了那些重塑临床实践的研究成果。
编者按：乳腺癌诊疗的发展，是一部贯穿古今、波澜壮阔的探索史诗，每一次飞跃都深刻改变了患者的命运。2026年1月9日至11日，“乳腺癌北方沙龙·年度进展回顾”在北京召开。其中，乳腺癌治疗年度回顾专场备受瞩目，汇集了多位权威学者，聚焦2025年度国际国内的重要进展，从外科、病理、放疗到分类治疗，深入研讨与总结了那些重塑临床实践的研究成果。
为铭刻过去一年的学术足迹，《肿瘤瞭望》推出“乳腺癌编年史之公元2025纪事”栏目。在“乳腺癌北方沙龙·年度进展回顾”会议期间，我们特邀请与会专家共同盘点乳腺癌领域年度“大事件”，以史为鉴，结绳记事。本期，我们特邀中山大学肿瘤防治中心王树森教授回顾HR+/HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗进展。
2025年在乳腺癌诊疗史上是具有重要意义的一年。这一年，不仅有多款药物获批用于乳腺癌治疗，更有众多重磅临床研究结果在国内外重要学术会议上发表。这些成果切实推动了国内外指南的更新，为乳腺癌患者提供了更多、更有效的治疗选择。我简要分享下我关注的HR+/HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗的进展。
2024年10月，INAVO120研究公布的PFS结果显示[1]，伊那利塞组和安慰剂组的中位PFS分别为15.0个月（95%CI：11.3～20.5）和7.3个月（95%CI：5.6～9.3）[疾病进展或死亡的风险比（HR），0.43；95%CI：0.32～0.59；P＜0.001]。2025年3月，基于INAVO120研究结果，PI3Kα抑制剂Inavolisib（伊那利塞）+哌柏西利+氟维司群获NMPA批准用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线治疗。这为既往内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，提供了更为有效的治疗方案。
△INAVO120研究首次公布的PFS
2025年ASCO大会上，INAVO120研究的PFS数据进行了更新，伊那利塞组和安慰剂组的中位PFS分别为17.2个月（95%CI：11.6～22.2）和7.3个月（95%CI：5.9～9.2）（HR 0.42；95%CI：0.32～0.55）。次要终点OS数据显示，伊那利塞组中位OS长达34个月，较安慰剂组的27个月显著延长7个月，整体死亡风险降低33%（HR 0.67，95%CI：0.48-0.94，P=0.0190）。这一三药联合方案，为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线治疗拓展了新的探索空间。
△2025年SABCS大会上，INAVO120研究公布的PFS和OS结果
此外，INAVO123研究目前正在进行中。该研究为一项III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估伊那利塞联合CDK4/6抑制剂（哌柏西利）和来曲唑，对比安慰剂联合哌柏西利和来曲唑，用于内分泌治疗敏感、PIK3CA突变型HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的有效性与安全性。期待其结果早日公布。
当前，在HR+/HER2-晚期乳腺癌领域，一系列新药正在探索中，其中口服SERD类药物备受关注。而在过去的2025年，口服SERD类药物相关研究也在不断进行更新，其中2025年ESMO年会上，我们看到Ⅲ期evERA BC研究（摘要号：LBA16）结果的公布，证实了口服SERD药物Giredestrant联合依维莫司在CDK4/6抑制剂经治患者中带来了具有统计学显著性和临床意义的PFS改善（8.77 vs.5.49个月，HR=0.56），使疾病进展或死亡风险显著降低44%。
△evERA BC研究设计及ITT人群PFS结果
该联合方案的成功，为口服SERD在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的应用开辟了新方向。既往研究多关注口服SERD单药或联合CDK4/6抑制剂的价值，而本研究提示，口服SERD联合mTOR抑制剂同样是一种值得进一步探索的治疗组合。
总之，2025年我们见证了众多研究与新药进入乳腺癌治疗领域。期待这一趋势能够持续，未来在临床实践中能涌现更多药物与更优理念，更好地为乳腺癌患者服务。
参考文献
[1]、Turner NC，Im S-A，Saura C，et al.Inavolisib-based therapy-mutated advanced breast cancer.N Engl J Med 2024;391:1584-96.
[2]、Nicholas C.Turner，et al.INAVO120:Phase III trial final overall survival(OS)analysis of first-line inavolisib(INAVO)/placebo(PBO)+palbociclib(PALBO)+fulvestrant(FULV)in patients(pts)with PIK3CA-mutated，hormone receptor-positive(HR+)，HER2-negative(HER2–)，endocrine-resistant advanced breast cancer(aBC).ASCO 2025.Abstract 1003.
[3]、Erica Mayer，et al.Giredestrant(GIRE)，an oral selective oestrogen receptor(ER)antagonist and degrader，+everolimus(E)in patients(pts)with ER-positive，HER2-negative advanced breast cancer(ER+，HER2–aBC)previously treated with a CDK4/6 inhibitor(i):Primary results of the Phase III evERA BC trial ESMO 2025.Abstract LBA 16.
王树森教授
中山大学肿瘤防治中心乳腺癌单病种首席专家
香港大学临床肿瘤学系荣誉教授
主任医师、博士生导师
中国临床肿瘤协会(CSCO）乳腺癌专家委员会副主任委员
中国研究型医院协会乳腺癌专业委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
广东省临床医学学会乳腺癌专委会主任委员
广东省癌症中心乳腺癌诊疗质量控制专家委员会主任委员
广东省胸部肿瘤防治研究会乳腺癌专业委员会主任委员
现在主要从事乳腺癌内科的精准治疗、化疗、内分泌治疗及靶向治疗。
主持国自然重点项目1项、面上项目1项，省科技厅项目3项，获国家科技重大专项资助1项。
主编教材《临床肿瘤学（clinical oncology）》，参编教材或专著多部。
作为主要执笔人或参与者制定了多项国家级的乳腺癌诊疗相关指南。
在国内外期刊以第一作者或通讯作者发表论文多篇，其中近年以来以第一作者或通讯作者于JAMA、JCO、STTT、CANCER COMMUNICATIONS等杂志发表SCI论文多篇。
作为主要研究者牵头发起多中心临床研究30多项，其中包括I期临床试验6项目，Ⅱ、Ⅲ期大型多中心临床试验多项。
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